Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Quicklinks
Red DCI
®
Adult and Pediatric Reusable SpO
© 2016 Masimo Corporation
and DCIP™
finger sensors
2
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
pl
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ar
Arabic
fa
Farsi
2
3-5
6-8
9-11
12-14
15-17
18-20
21-23
24-26
27-29
30-32
33-35
36-38
39-41
42-44
45-47
48-50
51-53
54-56
57-59
60-62
63-65
68-66
71-69
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Masimo Red DCI Serie
Inhaltszusammenfassung für Masimo Red DCI Serie
- Seite 1 18-20 Swedish 21-23 Dutch 24-26 Danish 27-29 Portuguese 30-32 Chinese 33-35 Japanese 36-38 Finnish 39-41 Norwegian 42-44 Czech Hungarian 45-47 48-50 Polish 51-53 Romanian 54-56 Slovak 57-59 Turkish 60-62 Greek 63-65 Russian 68-66 Arabic 71-69 Farsi © 2016 Masimo Corporation...
- Seite 2 Date Michelle Diaz 6/9/04 Document Title Program Number GR-11090 Illustration, Removing Rainbow Sensor Connector, 6/04 Adobe Illustrator 10.0 (.eps) L AND PROPRIETARY Corporation FRM 13 Fig. 3 ENTIAL AND PROPRIETARY Masimo Corporation s Reserved Fig. 4 4116F-eIFU-1116 TIAL AND PROPRIETARY...
-
Seite 3: Contraindications
Red reusable DCI® and DCIP™ sensors are indicated for either spot “check” or the continuous non-invasive monitoring of arterial oxygen saturation (SpO2) and pulse rate. Red DCI and DCIP sensors are for use only with instruments containing Masimo Rainbow® SET® Technology or licensed to use Rainbow compatible PCX-2108A 02/13 sensors. -
Seite 4: Specifications
LIABILITY ARISING FROM ANY PRODUCTS SOLD TO BUYER (UNDER A CONTRACT, WARRANTY, TORT OR OTHER CLAIM) EXCEED THE AMOUNT PAID BY BUYER FOR THE LOT OF PRODUCT(S) INVOLVED IN SUCH CLAIM. IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED WITH A PRODUCT THAT HAS BEEN REPROCESSED, RECONDITIONED OR RECYCLED. - Seite 5 Covered by one or more of the following U.S. Patents: 6,580,086, 6,397,091, 6,011,986, 5,758,644, international equivalents, or one or more of the patents referenced at www.masimo.com/patents. Other patents pending. Masimo SET technology and Rainbow technology under license from Masimo Corporation. Masimo, SET, , Rainbow and DCI are federally registered trademarks of Masimo Corporation.
- Seite 6 Les capteurs réutilisables DCI® et DCIP™ de la série Red sont indiqué pour la mesure ponctuelle ou la surveillance continue non invasive de la saturation artérielle en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls. Les capteurs DCI et DCIP de la série Red doivent être utilisés uniquement avec des instruments dotés de la technologie Masimo Rainbow® SET® ou autorisés par PCX-2108A 02/13 licence à...
-
Seite 7: Spécifications
GARANTIE Masimo garantit au premier acheteur uniquement que chaque produit qu’il fabrique, utilisé en accord avec les consignes fournies avec le produit par Masimo, est exempt de vices de forme et de fabrication pendant une période de six (6) mois. - Seite 8 TERMES D’UN CONTRAT, D’UNE GARANTIE, D’UN ACTE DOMMAGEABLE OU DE TOUTE AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ PAR L’ACHETEUR POUR LE LOT DE PRODUIT(S) FAISANT L’OBJET DE LADITE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE.
- Seite 9 Der wiederverwendbare Sensoren der Serie Red DCI® und DCIP™ ist für Einzelmessungen oder die kontinuierliche nicht invasive Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung (SpO2) und Pulsfrequenz indiziert. Red DCI- und DCIP-Sensoren dürfen nur zusammen mit Geräten verwendet werden, die Masimo Rainbow® SET®-Technologie unterstützen oder die PCX-2108A 02/13 für die Verwendung von Rainbow-kompatiblen Sensoren lizenziert sind.
-
Seite 10: Gewährleistung
Der Sensor sollte keine sichtbaren Defekte aufweisen. Keinen Sensor verwenden, der beschädigt ist oder bei dem elektrische Komponenten freiliegen. • Versuchen Sie nicht, Masimo Sensoren oder Kabel zu überarbeiten, zu verändern oder wiederzuverwenden, da dies zu Schäden an den elektrischen Komponenten und u. U. zu Verletzungen des Patienten führen kann. - Seite 11 VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH AUS EINEM VERTRAG, EINER GEWÄHRLEISTUNG ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT WURDE. MASIMO ÜBERNIMMT KEINE HAFTUNG FÜR SCHÄDEN, DIE AUS DER ÜBERARBEITUNG, VERÄNDERUNG ODER WIEDERVERWENDUNG EINES PRODUKTS ENTSTEHEN.
- Seite 12 I sensori riutilizzabili DCI® e DCIP™ Red sono indicato per il controllo spot o il monitoraggio continuo non invasivo sia della saturazione arteriosa dell’ossigeno (SpO2) che della frequenza cardiaca. I sensori DCI e DCIP Red sono utilizzati solo con strumenti dotati della tecnologia Masimo Rainbow® SET® o concessi in licenza per l’utilizzo di PCX-2108A 02/13 sensori Rainbow compatibili.
-
Seite 13: Garanzia
L’uso di un sensore con strumenti non idonei può compromettere le prestazioni. GARANZIA Masimo garantisce al solo acquirente originale che il prodotto sarà privo di difetti nei materiali e nella lavorazione per un periodo di sei (6) mesi, purché utilizzato nel rispetto delle istruzioni che lo accompagnano. - Seite 14 Altri brevetti in corso di concessione. Tecnologia Masimo SET e tecnologia Rainbow concesse in licenza da Masimo Corporation. Masimo, Radical-7, SET, , Rainbow e DCI sono marchi depositati a livello federale della Masimo Corporation. Radical-7 e DCIP sono marchi di fabbrica della Masimo Corporation. Stampato negli Stati Uniti d’America.
- Seite 15 Los sensores Red DCI® y DCIP™ reutilizables están indicados para “verificación” al azar o monitorización no invasiva continua de saturación arterial de oxígeno (SpO2) y pulso. Los sensores Red DCI y DCIP se utilizan sólo con instrumentos que posean la tecnología Masimo SET® Rainbow o que cuenten con una licencia PCX-2108A 02/13 para la utilización de sensores compatibles con Rainbow.
-
Seite 16: Especificaciones
Masimo garantiza, sólo al comprador inicial, que cada producto que fabrica, cuando se utiliza conforme a las instrucciones incluidas junto con los productos fabricados por Masimo, estará libre de defectos en los materiales y en la mano de obra durante un período de seis (6) meses. - Seite 17 EN NINGÚN CASO SERÁ MASIMO RESPONSABLE, ANTE EL COMPRADOR O ANTE CUALQUIER OTRA PERSONA, DE CUALQUIER DAÑO O PERJUICIO INCIDENTAL, INDIRECTO, ESPECIAL O CONSECUENTE (INCLUIDOS, ENTRE OTROS, LAS PÉRDIDAS DE BENEFICIOS), INCLUSO SI SE HA AVISADO A MASIMO DE LA POSIBILIDAD DE TALES DAÑOS O PERJUICIOS.
- Seite 18 Red återanvändbara DCI®- och DCIP™-sensorer indikeras för placering på flera ställen är indicerad för användning för antingen punktkontroll eller kontinuerlig icke-invasiv övervakning av arteriell syremättnad (SpO2) och pulsfrekvens. Red DCI- och DCIP-sensorer får endast användas med instrument som innehåller Masimo SET® Rainbow-teknik eller som är licensierade att PCX-2108A 02/13 använda Rainbow-kompatibla sensorer.
- Seite 19 GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att varje tillverkad produkt kommer att vara felfri med avseende på material och utförande under en period på sex (6) månader, när den används enligt de anvisningar som medföljer Masimo-produkterna.
- Seite 20 Övriga är patentsökta. Masimo SET-tekniken och Rainbow-tekniken på licens från Masimo Corporation. Masimo, Radical-7, SET, , Rainbow och DCI är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. Radical-7 och DCIP är varumärken som tillhör Masimo Corporation. Tryckt i USA.
- Seite 21 Elke instrumentfabrikant hoort te bepalen of de eigen instrumenten compatibel zijn met elk sensormodel. NB: Probeer niet om de Red herbruikbare sensors te gebruiken met technologie die geen Masimo SET Rainbow technologie bevat. De sensors zijn als volgt aangeduid: [bpm = slagen per minuut]...
- Seite 22 GARANTIE Masimo garandeert uitsluitend aan de oorspronkelijke koper dat elk door haar vervaardigd product, wanneer gebruikt volgens de door Masimo met de producten overlegde gebruiksaanwijzing, vrij is van defecten in materiaal en fabricage gedurende een periode van zes (6) maanden.
- Seite 23 BENADELING OF ANDERE CLAIMS) OVERTREFT ONDER GEEN BEDING HET BEDRAG DAT DOOR DE KOPER BETAALD IS VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN WAARVOOR DEZE CLAIM GELDT. MASIMO IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DEZE SLUITEN GEEN AANSPRAKELIJKHEDEN UIT DIE, VOLGENS DE VIGERENDE WETGEVING AANGAANDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID, NIET WETTELIJK PER CONTRACT KUNNEN WORDEN UITGESLOTEN.
- Seite 24 Genanvendelige Red DCI® og Red DCIP™ sensorer er indiceret til brug på en enkelt patient til kontinuerlig non-invasiv monitorering af arteriel iltmætning (SpO2) og pulsslag til voksne og pædiatriske patienter. Red DCI og Red DCIP sensorer må kun anvendes sammen med instrumenter, der indeholder Masimo SET® Rainbow teknologi, eller som er licenseret til PCX-2108A 02/13 at anvende Rainbow kompatible sensorer.
- Seite 25 GARANTI Masimo garanterer kun den oprindelige køber, at hvert produkt, som virksomheden fremstiller, er uden defekter i udførelse og materialer i en periode på seks (6) måneder, når produktet anvendes i henhold til Masimos anvisninger, der er vedlagt produktet.
- Seite 26 Masimo SET teknologi og Rainbow teknologi under licens fra Masimo Corporation. Masimo, SET, , Rainbow og DCI er varemærker, der er registreret i USA, og som tilhører Masimo Corporation. Radical-7 og DCIP er varemærker tilhørende Masimo Corporation. Trykt i USA..
- Seite 27 Os sensores Red DCI® e DCIP™ reutilizáveis estão indicados para utilização num único doente para a contínua monitorização não invasiva da saturação arterial de oxigénio (SpO2) e da frequência de pulsação em doentes adultos e pediátricos. Os sensores Red DCI e DCIP destinam-se a ser utilizados apenas com instrumentos contendo tecnologia Masimo SET® Rainbow ou licenciados para PCX-2108A 02/13 utilizar com sensores compatíveis Rainbow.
- Seite 28 GARANTIA A Masimo garante ao comprador inicial que cada produto fabricado por si, quando utilizado em conformidade com as instruções fornecidas com os Produtos Masimo, está livre de defeitos de material e fabrico durante um período de seis (6) meses.
- Seite 29 Esta garantia não se aplica a sensores ou a cabos reprocessados, recondicionados ou reciclados. EM CASO ALGUM PODERÁ A MASIMO SER RESPONSABILIZADA PERANTE O COMPRADOR OU QUALQUER OUTRA PESSOA, POR QUAISQUER DANOS INCIDENTAIS, INDIRECTOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, ENTRE OUTROS, LUCROS CESSANTES), MESMO QUE TENHA SIDO ALERTADA NESSE SENTIDO.
- Seite 30 ± 5 bpm 脉率测量精度，移动情况下 SpO2 ± 2% SpO2 ± 2% 低充盈度测量精度 脉搏 ± 3 bpm 脉搏 ± 3 bpm Red 重复使用式 DCI 和 DCIP 传感器已在 Radical-7™ 脉膊参考血氧计上进行过验证 与 Masimo SET® Rainbow。 禁忌 Red DCI 和 DCIP 传感器不能用于移动的病人或需要长时间使用传感器的情况。至少每四（4）个小时就应取下传感器并重新固定在其它的 监测部位。 使用说明 A) 监测部位选择 •...
- Seite 31 注意：本传感器采用 X-Cal™ 技术，可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。该传感器可提供长达 8,760 小时的患者监测时间。当患者监测时间用尽后，应更换传感器。 规格 在与 Masimo Rainbow SET 脉膊血氧测定监护仪或经过认证的 Masimo SET Rainbow 脉膊血氧测定模块配合使用时，就成人而言，在病人不 移动的情况下，Red 重复使用式 DCI 和 DCIP 传感器（在 70% 至 100% SpO2 范围内）的测量精度为 ± 2（± 1 标准差）。在 25 – 240 bpm 范围内，脉率精度为 ± 3（± 1 标准差）。 在病人移动的情况下，Red 重复使用式 DCI 和 DCIP 传感器就成人而言，其在 70% 至 100% SpO2 范围内的血饱和度测量精度为 ± 3（± 1 标...
- Seite 32 X：Indicates that this toxic or hazardous substance contained in at least one of the homogeneous materials used for this part is above the limit requirement in SJ/T 11363-2006. 包含以下一项或多项美国专利：6,580,086、6,397,091、6,011,986、5,758,644、国际通用专利或 www.masimo.com/patents 所提及的一项或多项专利。其它专利申请中。 Masimo SET 技术和 Rainbow 技术已获得 Masimo Corporation 许可。 Masimo、SET、 、Rainbow 和 DCI 系 Masimo Corporation 在美国联邦机构注册之商标。 Radical-7 和 DCIP 是 Masimo Corporation 的商标。...
- Seite 33 ± 5 / 分 SpO2 ± 2% SpO2 ± 2% 低灌流時の精度 脈拍 ± 3 / 分 脈拍 ± 3 / 分 再使用可能な Red DCI および DCIP センサーの信頼性については、Radical-7™ パルス CO-オキシメータにより検証済みです と Masimo SET Rainbow。 禁忌 Red DCI および DCIP センサーは、動きまわる患者への使用や長時間の使用には禁忌となります。センサーは少なくとも4時間おきに取り外 し、別の測定部位に付け直す必要があります。 手順...
- Seite 34 ます。このセンサーの患者モニタリング使用期間は最大 8,760 時間です。 患者モニタリング使用期間に到達したら、センサーを交換 してください。 仕様 再使用可能な Red DCI および DCIP センサーは、Masimo SET Rainbow パルス CO-オキシメトリによるモニターあるいは認定済み Masimo SET Rainbow パルス CO-オキシメトリ・モジュールを使用した場合、成人では非体動時および SpO2：70% ～ 100% の範囲で ± 2%（± 1% SD： 標準偏差）の精度を有します。脈拍数の精度は 25 ～ 240 /分の範囲では、± 3 /分（± 1 SD）となります。 再使用可能な Red DCI および DCIP センサーの酸素飽和度の精度は、成人の場合体動時では SpO2：70% ～ 100% の範囲で、± 3%（± 1% SD）となります。同様に脈拍数は、体動時、25 ～...
- Seite 35 Masimo 参照番号 以上 PCX-2108A 02/13 ロッ トコード 未満 体重 われもの、 取り扱い注意 非殺菌 廃棄しないでください 使用上の注意に従う 小児患者 次のアメリカ合衆国特許の1つあるいは複数により保護されています：6,580,086、6,397,091、6,011,986、5,758,644、国際的均等物あるい はこれらの特許に関する詳細は www.masimo.com/patents をご覧下さい。その他特許出願中。 Masimo SET 技術および Rainbow 技術は Masimo Corporation の使用許諾によるものです。 Masimo、SET、 、Rainbow および DCI は、Masimo Corporationの連邦登録商標です。 Radical-7 および DCIP はMasimo Corporationの商標です。 米国において出版 4116F-eIFU-1116...
- Seite 36 Uudelleen käytettävät Red DCI®- ja DCIP™-anturit on tarkoitettu joko valtimoveren happisaturaation (SpO2) ja pulssin tiheyden ei-invasiiviseen, ajoittaiseen tarkistamiseen tai jatkuvaan tarkkailuun. Red DCI- ja DCIP-anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten instrumenttien kanssa, joissa käytetään Masimo Rainbow® SET® -tekniikkaa PCX-2108A 02/13 tai jotka ovat saaneet lisenssin yhteensopivuudesta Rainbow-anturien kanssa.
- Seite 37 Masimo myöntää valmistamiensa tuotteiden alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotteita käytetään Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. SEURAAVA ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. KAUPALLISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN AINOA KORVAUSVAATIMUS MINKÄ...
- Seite 38 Noudata käyttöohjeita Lapsipotilas Yhden tai useamman yhdysvaltalaisen patentin alainen seuraavista: 6,580,086, 6,397,091, 6,011,986, 5,758,644, kansainväliset vastineet tai yksi tai useampi patentti, johon viitataan osoitteessa www.masimo.com/patents. Muita patentteja on haettu. Masimo Rainbow SET - ja Rainbow-tekniikan lisenssin omistaa Masimo Corporation. Masimo, SET, , Rainbow ja DCI ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä...
- Seite 39 Red DCI® og DCIP™ gjenbrukbare sensorer er indisert til enten ”stikkprøvekontroll” eller kontinuerlig ikke-invasiv monitorering av arteriell oksygenmetning (SpO2) og pulsfrekvens. Red DCI- og DCIP-sensorene skal bare brukes sammen med instrumenter som er utstyrt med Masimo Rainbow® SET®-teknologi, eller som er godkjent PCX-2108A 02/13 for bruk sammen med Rainbow-kompatible sensorer.
- Seite 40 Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at produktene selskapet produserer, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for defekter i materiale og utføring i en periode på seks (6) måneder. DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER FOR...
- Seite 41 Andre patenter er patentanmeldt. Masimo SET-teknologien og Rainbow-teknologien er under lisens fra Masimo Corporation. Masimo, SET, , Rainbow og DCI er varemerker som er registrert i USA, for Masimo Corporation. Radical-7 og DCIP er varemerker for Masimo Corporation. Trykt i USA.
- Seite 42 Senzory Red DCI® a DCIP™ jsou určeny k okamžité kontrole i ke kontinuálnímu neinvazivnímu monitorování saturace arteriální krve kyslíkem (SpO2) a tepové frekvence. Senzory Red DCI a DCIP jsou určeny k použití výhradně s přístroji, které využívají technologii Masimo Rainbow® SET® nebo které mají licenci PCX-2108A 02/13 k používání...
- Seite 43 Při použití s monitory Pulse CO-Oximetry s monitory Masimo Rainbow SET Technology Pulse CO-Oximetry nebo s licencovanými moduly pulzního CO-oxymetru Masimo Rainbow SET a při vyloučení pohybu je přesnost měření při použití senzorů pro opakované použití Red DCI a DCIP u dospělých v rozsahu 70 až 100 % SpO2 ± 2 čísla (± 1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 240 tepů/min.
- Seite 44 či opakovaně sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny, opraveny nebo recyklovány. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ POŠKOZENÍ (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO ANI V PŘÍPADĚ, ŽE SI MOŽNOSTI POŠKOZENÍ BYLA VĚDOMA.
- Seite 45 JAVALLATOK Az újrafelhasználható Red DCI® és DCIP™ érzékelők az artériás oxigéntelítettség (SpO2) és a pulzusszám „pillanatnyi” ellenőrzésére vagy folyamatos neminvazív monitorozására készültek. A Red DCI és DCIP érzékelők kizárólag Masimo Rainbow® SET® technológiát tartalmazó vagy Rainbow-kompatibilis érzékelők alkalmazására PCX-2108A 02/13 jóváhagyott berendezésekkel használhatóak.
-
Seite 46: Műszaki Jellemzők
JÓTÁLLÁS Kizárólag az első vevő esetében a Masimo jótállást vállal arra, hogy az általa gyártott termékek a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes maradnak. - Seite 47 A MASIMO FELELŐSSÉGE (SZERZŐDÉS, JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN) NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)ÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATÓ FELELŐSNEK AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK ÚGY TEKINTENDŐEK, HOGY NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE...
- Seite 48 Czujniki wielokrotnego użytku Red DCI® oraz DCIP™ są przeznaczone do kontroli lub ciągłego nieinwazyjnego monitorowania saturacji krwi tętniczej tlenem (SpO2) i częstości tętna. Czujniki Red DCI i DCIP są przeznaczone do stosowania wyłącznie z aparatami wyposażonymi w technologię Masimo Rainbow® SET® lub PCX-2108A 02/13 licencjonowanymi do stosowania czujników kompatybilnych z systemem Rainbow.
- Seite 49 Podczas stosowania z monitorami pulsoksymetrii/CO-oksymetrii wyposażonymi w technologię Masimo Rainbow SET lub z licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii/CO-oksymetrii Masimo Rainbow SET, przy braku ruchu, dokładność czujników wielokrotnego użytku Red DCI oraz DCIP w zakresie od 70% do 100% SpO2 to ±2 cyfry (±1 odchyl. stand.) u dorosłych. Dokładność pomiaru częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min to ±3 cyfry (±1 odchyl. stand.).
- Seite 50 Niniejsza gwarancja nie obejmuje czujników lub kabli pacjenta, które były przystosowywane do ponownego użycia, odnawiane lub poddawane recyklingowi. FIRMA MASIMO W ŻADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC NABYWCY LUB JAKIEJKOLWIEK INNEJ OSOBY ZA JAKIEKOLWIEK PRZYPADKOWE, UMYŚLNE, POŚREDNIE LUB WTÓRNE SZKODY, W TYM BEZ ŻADNYCH OGRANICZEŃ ZA UTRATĘ ZYSKÓW, NAWET JEŚLI ZOSTAŁA POWIADOMIONA O TAKIEJ MOŻLIWOŚCI.
- Seite 51 Senzorii Red reutilizabili DCI® şi DCIP™ sunt indicaţi atât pentru „verificarea” punctuală, cât şi pentru monitorizarea continuă neinvazivă a saturaţiei în oxigen a sângelui arterial (SpO2) şi a frecvenţei pulsului. Senzorii Red DCI şi DCIP sunt destinaţi numai utilizării cu instrumente care conţin tehnologia Masimo Rainbow® SET® sau licenţiate să utilizeze senzori PCX-2108A 02/13 compatibili cu Rainbow.
- Seite 52 Atunci când sunt folosiţi cu monitoare Pulse CO-Oximetry care conţin tehnologie Masimo Rainbow SET sau cu module licenţiate de co-puls-oximetrie Masimo Rainbow SET, fără să fie în mişcare, acurateţea senzorilor reutilizabil Red DCI şi DCIP este de la 70% până la 100% SpO2 este ± 2 cifre (± 1 abatere standard) pentru adulţi.
- Seite 53 ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ...
- Seite 54 Opakovane použiteľné senzory Red DCI® a DCIP™ sú určené jednak na okamžitú „kontrolu“ ako aj na trvalé neinvazívne monitorovanie saturácie arteriálnej krvi kyslíkom (SpO2) a srdcovej frekvencie. Senzory Red DCI a DCIP sú určené na použitie iba s prístrojmi obsahujúcimi technológiu Masimo Rainbow® SET® alebo s prístrojmi licencovanými PCX-2108A 02/13 na použitie senzorov kompatibilných s technológiou Rainbow.
- Seite 55 Masimo Rainbow SET, s monitorovacími zariadeniami pulznej CO-oxymetrie alebo s modulmi pulznej CO-oxymetrie licencovanými na použitie s technológiou Masimo Rainbow SET je u dospelých pri nehybnosti pacienta presnosť týchto senzorov v rozsahu merania od 70 % do 100 % SpO2 ± 2 číslice (± 1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 240 bpm je ± 3 číslice (± 1 štandardná odchýlka).
- Seite 56 Chránené niektorými z nasledujúcich patentov USA: 6 580 086, 6 397 091, 6 011 986, 5 758 644, ich medzinárodnými ekvivalentmi alebo jedným, prípadne viacerými patentmi uvedenými na adrese www.masimo.com/patents. Ďalšie patenty sú v procese schvaľovania. Na technológie Masimo SET a Rainbow sa vzťahuje licencia od spoločnosti Masimo Corporation.
- Seite 57 Red tekrar kullanılabilir DCI® ve DCIP™ sensörleri, arteriyel oksijen doygunluğu (SpO2) ve nabız hızının hızlı "kontrolü" veya sürekli noninvaziv izlemesi için endikedir. Red DCI ve DCIP sensörleri, yalnızca Masimo Rainbow® SET® Teknolojisini içeren veya Rainbow uyumlu sensörlerle kullanım açısından lisanslı olan PCX-2108A 02/13 cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir.
- Seite 58 çalışmasına neden olabilir. GARANTİ Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için kendi ürettiği her ürünün altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder.
- Seite 59 HİÇBİR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI, ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI DEĞİLDİR) DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ.
- Seite 60 Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες Red DCI® και DCIP™ ενδείκνυνται για δειγματοληπτικό έλεγχο ή για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του κορεσμού του οξυγόνου του αρτηριακού αίματος (SpO2) και του ρυθμού παλμών. Οι αισθητήρες Red DCI και DCIP προορίζονται για χρήση μόνο με όργανα που διαθέτουν τεχνολογία Masimo Rainbow® SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί PCX-2108A 02/13 να...
- Seite 61 Όταν χρησιμοποιούνται με μόνιτορ Pulse CO-Oximetry που διαθέτουν τεχνολογία Masimo Rainbow SET, μόνιτορ Pulse CO-Oximetry ή με αδειοδοτημένες υπομονάδες Masimo Rainbow SET, κατά την ακινησία, η ακρίβεια των επαναχρησιμοποιήσιμων αισθητήρων Red DCI και DCIP από 70% έως 100% SpO2 είναι ± 2 ψηφία (± 1 τυπική απόκλιση) για ενήλικες. Η ακρίβεια του ρυθμού παλμών από 25-240 bpm είναι ± 3 ψηφία, (±1 τυπική απόκλιση).
- Seite 62 ΕΜΜΕΣΕΣ, ΕΙΔΙΚΕΣ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΕΣ ΖΗΜΙΕΣ (ΜΕΤΑΞ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΤΑ ΑΠΩΛΕΣΘΕΝΤΑ ΚΕΡΔΗ), ΑΚΟΜΗ ΚΑΙ ΑΝ ΕΙΧΕ ΠΑΡΞΕΙ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΝΔΕΧΟΜΕΝΟ ΝΑ ΠΡΟΚ ΨΟ Ν ΖΗΜΙΕΣ Α ΤΟ ΤΟ ΕΙΔΟ Σ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η Ε Θ ΝΗ ΤΗΣ MASIMO ΠΟ ΠΡΟΚ ΠΤΕΙ...
- Seite 63 Точность при низкой перфузии Пульс ±3 уд./мин. Пульс ±3 уд./мин. Датчики Red DCI и DCIP были проверены на приборе Radical-7™ Pulse CO-Oximeter, использующем технологию Masimo Rainbow SET. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Датчики Red DCI и DCIP противопоказаны для использования передвигающимися пациентами или для продолжительного использования.
-
Seite 64: Возможности Прибора
При использовании с мониторами Pulse CO-Oximetry, использующими технологию Masimo Rainbow SET, или с модулями пульсоксиметрии, использующими технологию Masimo Rainbow SET по лицензии, точность многоразовых датчиков Red DCI и DCIP при 70 – 100 % SpO2 составляет ±2 знака (±1 стандартное отклонение) для взрослых. Точность измерения частоты пульса при ее значениях от 25 до... - Seite 65 модификации либо разборке или повторной сборке. Настоящая гарантия не распространяется на пересобранные, восстановленные или отремонтированные датчики и кабели для подключения к пациенту. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОТЕРЮ ПРИБЫЛИ) ДАЖЕ...
- Seite 66 تغطيه واحدة أو أكثر من براءات االختراع األمريكية التالية: 680,085,6 أو 190,793,6 أو 689,110,6 أو براءة اختراع دولية مكافئة أو واحدة أو أكثر من براءات االختراع .. توجد براءات اختراع أخرى قيد الصدورwww.masimo.com/patents.htm التي يمكن الرجوع إليها على الموقع Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 .Masimo Corporation ...
- Seite 67 .تمت إعادة معالجتها أو إصالحها أو إعادة تدويرها مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية (بما في ذلك علىMASIMO ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح الناتجة عن أي منتجاتMASIMO سبيل المثال ال الحصر التعويض عن الخسائر)، حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية ذلك. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتخطى مسؤولية...
- Seite 68 نبض ± 3 دقات في الدقيقة نبض ± 3 دقات في الدقيقة .Masimo Rainbow SET المزود بتقنيةRadical-7™ Pulse CO-Oximeter على جهازDCIP وDCI طرازRed لقد تم التحقق من استخدام جهاز موانع االستعمال . على المرضى المتنقلين أو لفترة طويلة. وتحنب إزالته وإعادة وضعه في موضع مراقبة مختلف كل أربع (4) ساعات على األقلDCIP وDCI طرازRed يمنع استعمال جهاز...
- Seite 69 .اند قابل تعميم نمی باشد. اين ضمانت به حسگرها يا کابل های بيماری که تعمير شده است، درست يا بازسازی شده اند قابل تعميم نمی باشد در برابر خريدار يا هر فرد ديگری در قبال آسيب های خاص، اتفاقى، مهم يا غيرمستقيم (شامل اما نه محدود به از دست رفتن سرمايه)، حتی اگرMASIMO در هيچ شرايطی...
- Seite 70 صراحتا ساير ضمانت های شفاهی، صريحMASIMO . به خريدار قابل اعمال می باشدMASIMO موارد فوق تنها ضمانت انحصاری است که برای محصوالت فروخته شده تعيينMASIMO .يا ضمنی شامل اما نه محدود به هر نوع ضمانت در رابطه با فروش و واگذاری دستگاه يا امکان استفاده از آن برای اهدافی خاص را از خود سلب می کند...
- Seite 71 ضربان 3 ± ضربه در دقيقه ضربان 3 ± ضربه در دقيقه . مورد بررسی و تأييد قرار گرفته استMasimo Rainbow SET مجهز به فن آوریRadical-7™ روی پالس کو اکسيمترDCIP وRed DCI موارد عدم استعمال را نبايد برای بيماران در حرکت يا دوره های طوالنی استفاده کرد. بايد آنها را جدا کرده و حداقل هر چهار (۴) ساعت يکبار در محلDCIP وRed DCI حسگرهای...
- Seite 72 © 2016 Masimo Corporation U Authorized Representative for Masimo Corporation: Manufacturer: Masimo Corporation 52 Discovery MDSS GmbH Irvine, CA 92618 Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 4116F-eIFU-1116...