Masimo RD SET-Serie Gebrauchsanweisung Seite 32

RD SET™-serien
Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt og NeoPt-500 SpO
Kun til anvendelse til en enkelt patient
Før anvendelse af denne sensor, skal brugeren læse og forstå betjeningsvejledningen til enheden og dennes brugsanvisning.
INDIKATIONER – Ved brug sammen med Masimo SET®- og Masimo-kompatible pulsoximetre:
Engangssensorerne i RD SET™-serien er indicerede til kontinuerlig noninvasiv monitorering af funktionel iltmætning af arteriel hæmoglobin
(SpO ) og pulsfrekvens (målt med en SpO
2
bevægelse og i forbindelse med patienter med god eller dårlig perfusion på hospitaler, under hospitalslignende forhold, ved mobile situationer
og i hjemmet.
KONTRAINDIKATIONER
RD SET-sensorerne er kontraindiceret til patienter, der udviser allergiske reaktioner over for skumgummiprodukter og/eller selvklæbende tape.
BESKRIVELSE
Sensorerne i RD SET-serien er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller har licens til at bruge sensorer i RD SET-
serien. Kontakt den individuelle enheds producent for at få oplyst, om en bestemt enhed og sensormodellerne er kompatible. Hver enkelt enheds
producent skal bestemme og angive, om vedkommendes enheder er kompatible med den enkelte sensormodel.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller har licens til at bruge
Masimo-sensorer.
ADVARSLER
• Alle sensorer og kabler er beregnet til brug med bestemte monitorer. Kontrollér, at monitoreringsenheden, kablet og sensoren er
kompatible før brug, da det ellers kan resultere i forringet ydeevne og/eller skade på patienten.
• Sensoren må ikke have synlige defekter, misfarvning eller skade. Hvis sensoren er misfarvet eller beskadiget, skal den tages ud af drift. Brug
aldrig en beskadiget sensor eller en sensor med blottet elektrisk kredsløb.
• Stedet skal kontrolleres hyppigt eller i henhold til klinisk protokol for at sikre tilstrækkelig tilhæftning, blodcirkulation, hudintegritet samt
korrekt optisk justering.
• Udvis forsigtighed ved patienter med dårlig perfusion. Der kan opstå huderosion og tryknekrose, hvis sensoren ikke flyttes ofte. Kontroller
stedet så hyppigt som hver (1) time i tilfælde af patienter med dårlig perfusion, og flyt sensoren, hvis der er tegn på vævsiskæmi.
• Blodcirkulationen distalt for sensorens placering skal kontrolleres rutinemæssigt.
• Ved lav perfusion skal sensorstedet undersøges hyppigt for tegn på vævsiskæmi, som kan medføre tryknekrose.
• Hvis perfusionen på målestedet er meget lav, kan det medføre en lavere måling end den egentlige arterielle iltmætning.
• Brug ikke tape til at fastgøre sensoren til målestedet. Dette kan hæmme blodtilstrømningen og forårsage unøjagtige målinger. Brug af
yderligere tape kan forårsage skader på huden og/eller tryknekrose eller skader på sensoren.
• Sensorer, der er sat for stramt på, eller som kommer til at sidde for stramt på grund af ødemer, vil forårsage unøjagtige målinger og kan
medføre tryknekrose.
• Sensorer, der er påsat forkert, eller sensorer, der flytter sig fra målestedet, kan forårsage forkerte målinger.
• Forkert påsætning pga. forkerte sensortyper kan forårsage unøjagtige eller manglende målinger.
• Blodophobning i venerne kan medføre måleværdier, der er lavere end den faktiske arterielle iltmætning. Derfor skal det sikres, at der
er ordentligt venøst udløb fra målestedet. Sensoren må ikke befinde sig under hjerteniveau (f.eks. må hånden med sensoren hos en
sengeliggende patient ikke hænge ud over sengekanten og ned mod gulvet).
• Venøse pulsationer kan medføre fejlagtigt lave SpO
• Pulsationer fra en aortaballonpumpe kan påvirke den pulsfrekvens, der vises på oximeteret. Kontrollér patientens pulsfrekvens ved at
sammenholde den med hjertefrekvensen på EKG'et.
• Før kabler og patientledninger omhyggeligt for at reducere risikoen for, at patienten vikles ind i dem eller bliver kvalt.
• Undgå at placere sensoren på en ekstremitet, hvor der er lagt et arteriekateter eller påsat en blodtryksmanchet.
• Hvis du bruger pulsoximetri under helkropsbestråling, skal sensoren holdes ude af strålingsfeltet. Hvis sensoren udsættes for stråling, kan
målingen blive unøjagtig eller mangle i den periode, hvor den aktive stråling forekommer.
• Brug ikke sensoren under MR-scanning eller i MR-miljøet.
• Kraftig belysning, f.eks. kirurgiske lamper (specielt med en xenonlyskilde), bilirubinlamper, lysstofrør, infrarøde varmelamper og direkte
sollys kan påvirke sensorens ydeevne negativt.
• Sørg for, at sensoren er sat korrekt på, og dæk om nødvendigt sensorstedet med uigennemsigtigt materiale for at undgå påvirkning fra den
omgivende belysning. Hvis disse forholdsregler ikke iagttages under forhold med stærk belysning, kan det medføre unøjagtige måleresultater.
• Høje niveauer af COHb eller MetHb kan forekomme med et tilsyneladende normalt SpO
eller MetHb bør der udføres en laboratorieanalyse (CO-pulsoximetri) af en blodprøve.
• Forhøjede niveauer af carboxyhæmoglobin (COHb) kan medføre unøjagtige SpO
• Forhøjede niveauer af methæmoglobin (MetHb) giver unøjagtige SpO
• Forhøjede niveauer af total bilirubin kan føre til unøjagtige SpO
• Unormale fingre, intravaskulære farvestoffer som f.eks. indocyaningrønt eller methylblåt eller eksternt påført farve og stoffer, som f.eks.
neglelak, kunstige negle, glimmer, osv., kan medføre unøjagtige SpO
• Unøjagtige SpO -målinger kan skyldes alvorlig anæmi, lav arteriel perfusion eller bevægelsesartefakt.
2
• Sensoren må ikke lægges i blød eller nedsænkes i væske, da det kan resultere i skade.
• Sensoren må ikke modificeres eller ændres på nogen måde. Ændring eller modifikation kan påvirke ydeevnen og/eller nøjagtigheden.
• Forsøg ikke at genbruge på flere patienter, genbehandle, omarbejde eller genanvende Masimo-sensorer eller patientledninger, da det kan
beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
• Høje iltkoncentrationer kan prædisponere retinopati hos et ufuldbårent spædbarn. Den øvre alarmgrænse for iltmætning skal derfor
vælges omhyggeligt i overensstemmelse med accepterede, kliniske standarder.
• Forsigtig: Udskift sensoren, når der vises en meddelelse om, at sensoren skal udskiftes, eller hvis der hele tiden vises en meddelelse om lav
SIQ, selvom trinene i brugerhåndbogen til monitoreringsenheden i forbindelse med fejlfinding for lav SIQ er udført.
• Bemærk: Sensoren leveres med X-Cal®-teknologi for at minimere risikoen for ukorrekte målinger og uventet tab af patientmonitorering.
Sensoren kan benyttes til patientmonitorering i op til 168 timer eller op til 336 timer for sensorer med tape, der kan udskiftes. Bortskaf
sensoren efter anvendelse til en enkelt patient.
B R U G S A N V I S N I N G
LATEX Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
PCX-2108A
02/13
-sensor) til brug til voksne, børn, spædbørn og nyfødte under forhold uden bevægelse og med
2
-målinger (f.eks. trikuspidalinsufficiens).
2
-målinger.
2
32
-engangssensorer
2
. Ved mistanke om forhøjede niveauer af COHb
2
-målinger.
2
-målinger.
2
-målinger.
2
da
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Ikke-steril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
10131B-eIFU-0219