Masimo RD SET-Serie Gebrauchsanweisung Seite 68

Seria RD SET™
Senzori de unică folosință Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt și NeoPt-500 SpO
Utilizare pentru un singur pacient
Înainte de a utiliza acest senzor, utilizatorul trebuie să citească și să înțeleagă Manualul operatorului pentru dispozitiv și aceste Instrucțiuni
de utilizare.
INDICAȚII – Când se utilizează cu pulsoximetre Masimo SET® și pulsoximetre compatibile cu tehnologia Masimo:
Senzorii de unică folosință din seria RD SET™ sunt indicați pentru monitorizarea neinvazivă continuă a saturației funcționale în oxigen
a hemoglobinei arteriale (SpO
în mișcare sau în stare de repaus și pentru pacienți perfuzați corespunzător sau slab, în spitale, instituții de tip spital, în medii mobile sau acasă.
CONTRAINDICAȚII
Senzorii RD SET sunt contraindicați pentru pacienții care manifestă reacții alergice la produsele din cauciuc și/sau banda adezivă.
DESCRIERE
Senzorii din seria RD SET sunt destinați utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau aprobate pentru a fi utilizate cu
senzorii din seria RD SET. Pentru a obține informații privind compatibilitatea anumitor dispozitive și modele de senzori, contactați producătorii
individuali de dispozitive. Fiecare producător de dispozitive este responsabil pentru determinarea compatibilității dispozitivelor sale cu fiecare
model de senzor.
AVERTISMENT: cablurile și senzorii Masimo sunt destinați utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau aprobate pentru
a fi utilizate cu senzori Masimo.
AVERTISMENTE
• Senzorii și cablurile s-au conceput în așa fel încât să poată fi utilizate cu anumite dispozitive de monitorizare. Verificați compatibilitatea
dispozitivului de monitorizare, a cablului și a senzorului înainte de utilizare. Incompatibilitatea acestora poate duce la performanțe reduse
și/sau vătămarea pacientului.
• Senzorul nu trebuie să prezinte defecte vizibile, decolorare sau urme de deteriorare. Dacă senzorul este decolorat sau deteriorat, întrerupeți
utilizarea. Nu utilizați niciodată un senzor deteriorat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a garanta aderența adecvată, circulația, integritatea pielii și alinierea
optică corectă.
• În cazul pacienților slab perfuzați este nevoie de atenție mărită; dacă senzorul nu este mutat frecvent poate duce la eroziunea tegumentului și
necroză de presiune. În cazul pacienților slab perfuzați, examinați locul din oră în oră (1) și mutați senzorul dacă apar semne de ischemie tisulară.
• Circulația distală față de senzor trebuie verificată în mod regulat.
• În caz de perfuzie redusă, locul în care este aplicat senzorul trebuie examinat frecvent pentru detectarea eventualelor semne de ischemie
tisulară, care poate duce la necroză de presiune.
• În caz de perfuzie foarte redusă în locul monitorizat, valoarea măsurată poate fi mai mică decât saturația de bază în oxigen a sângelui arterial.
• Nu utilizați bandă adezivă pentru a fixa senzorul în locul aplicării; acest lucru poate restricționa fluxul sangvin și poate duce la valori
măsurate inexacte. Utilizarea de bandă adezivă suplimentară poate leza tegumentul și/sau poate duce la necroză de presiune sau la
deteriorarea senzorului.
• Senzorii aplicați prea strâns sau care se strâng din cauza edemului vor duce la valori măsurate inexacte și pot cauza necroză de presiune.
• Senzorii aplicați greșit sau senzorii care se desprind parțial pot duce la valori măsurate incorecte.
• Aplicarea greșită din cauza unor tipuri incorecte de senzor poate duce la valori măsurate inexacte sau lipsa acestora.
• Congestia venoasă poate duce la valori măsurate mai mici decât saturația în oxigen reală a sângelui arterial. De aceea, trebuie să asigurați un
eflux venos adecvat în locul monitorizat. Senzorul nu trebuie să fie mai jos de nivelul inimii (de exemplu, senzorul fixat pe mâna pacientului
care stă în pat cu mâna atârnând în jos).
• Pulsațiile venoase pot duce în mod eronat la valori măsurate SpO
• Pulsațiile de la un balon de susținere intra-aortic pot afecta frecvența pulsului afișată pe oximetru. Comparați frecvența pulsului pacientului
cu ritmul cardiac ECG.
• Desfășurați cu atenție cablul și cablul pentru pacient pentru a evita agățarea sau strangularea accidentală a pacientului.
• Evitați plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manșon de tensiometru.
• Dacă utilizați pulsoximetria în timpul iradierii întregului corp, mențineți senzorul în afara câmpului de radiații. Dacă senzorul este expus la
radiații, valorile măsurate pot fi inexacte sau nefurnizate pe durata iradierii active.
• Nu utilizați senzorul în timpul scanării RMN sau într-un mediu RMN.
• Sursele de lumină ambiantă puternice, cum ar fi luminile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de
bilirubină, luminile fluorescente, lămpile de încălzire cu raze infraroșii și lumina directă a soarelui pot afecta performanțele senzorului.
• Pentru a preveni interferențele provocate de lumina ambiantă, asigurați-vă că senzorul este aplicat corect și acoperiți locul senzorului cu
un material opac, dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauție în condiții de lumină ambiantă puternică poate duce la valori
măsurate inexacte.
• Pot apărea valori crescute de COHb sau MetHb cu un nivel aparent normal de SpO
MetHb, trebuie efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot duce la valori SpO
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) vor duce la valori SpO
• Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot duce la valori SpO
• Degetele malformate, coloranții intravasculari, precum verdele de indocianină sau albastrul de metilen sau coloranții și alte materiale cu
aplicare externă, cum ar fi lacul de unghii, unghiile acrilice, sclipiciul etc. pot duce la valori măsurate SpO
• Valorile SpO măsurate inexacte pot fi cauzate de anemie severă, perfuzie arterială redusă sau artefacte de mișcare.
2
• Pentru a preveni deteriorarea, nu udați senzorul și nu-l scufundați în nicio soluție lichidă.
• Nu modificați și nu transformați senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările pot afecta performanța și/sau precizia acestuia.
• Nu încercați să reutilizați pe mai mulți pacienți, să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii ori cablurile pentru pacient Masimo,
deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului.
• Concentrațiile mari de oxigen pot predispune un sugar prematur la retinopatie. De aceea, limita superioară a alarmei pentru saturația în
oxigen trebuie selectată cu atenție, în conformitate cu standardele clinice acceptate.
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
PCX-2108A
02/13
) și a frecvenței pulsului (măsurată de un senzor SpO
2
LATEX Nu conține latex din cauciuc natural
) pentru pacienți adulți, copii, sugari și nou-născuți aflați
2
mici (de exemplu, insuficiență tricuspidiană).
2
2
măsurate inexacte.
2
măsurate inexacte.
2
măsurate inexacte.
2
68
. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau
inexacte.
2
ro
2
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Produs nesteril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
10131B-eIFU-0219