Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Quicklinks
RD SedLine® EEG
Adult Sensor
© 2020 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ko
Korean
ar
Arabic
2
3-5
6-8
9-11
12-14
15-17
18-20
21-23
24-26
27-29
30-32
33-35
36-38
39-41
42-44
45-47
48-50
51-53
54-56
57-59
60-62
63-65
66-68
71-69
Werbung
Verwandte Anleitungen für Masimo RD SedLine EEG
Inhaltszusammenfassung für Masimo RD SedLine EEG
- Seite 1 Swedish 18-20 Dutch 21-23 Danish 24-26 Portuguese 27-29 Chinese 30-32 Japanese 33-35 Finnish 36-38 Norwegian 39-41 Czech 42-44 Hungarian 45-47 Polish 48-50 Romanian 51-53 Slovak 54-56 Turkish 57-59 Greek 60-62 Russian 63-65 Korean 66-68 Arabic 71-69 © 2020 Masimo Corporation...
- Seite 2 RD SedLine® EEG Adult Sensor Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Fig. 8 Fig. 7 9850F-eIFU-0420...
- Seite 3 DESCRIPTION The RD SedLine EEG Sensor (1) is comprised of 6 gelled electrodes, 4 active channels (R1, R2, L1, L2), one reference channel (CT), and one ground channel (CB). The Sensor is a single-use, non-sterile product that does not contain natural rubber latex.
- Seite 4 Refer to Fig. 7. Following the application of the RD SedLine EEG Sensor, align the rounded section of each O3 sensor with the curves of the O3 sensor marked on the t-section of the RD SedLine EEG Sensor and refer to Fig. 8. position above L1/R1 and L2/R2.
- Seite 5 PCX-2108A Unique device 02/13 Medical device identifier Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format @ http://www.Masimo.com/TechDocs Note: eIFU is not available in all countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal and SedLine are federally registered trademarks of Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 6 DESCRIPTION RD SedLine EEG Capteur (1) est composé de 6 électrodes gélifiées, de 4 canaux actifs (R1, R2, L1, L2), d’un canal de référence (CT) et d’un canal de mise à la terre (CB). Le capteur est un produit non stérile, à usage unique, ne contenant pas de latex naturel.
- Seite 7 Se reporter à la fig. 7. Après application de RD SedLine EEG Capteur, aligner la partie arrondie de chaque capteur O3 avec les courbes du capteur O3 indiquées sur la partie en T de RD SedLine EEG Capteur et se reporter à la fig. 8, puis positionner les électrodes L1/R1 et L2/R2 ci-dessus.
- Seite 8 Les instructions/modes d’emploi/manuels sont disponibles au format électronique à l’adresse http://www.Masimo.com/TechDocs Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas disponible dans tous les pays. Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal et SedLine sont des marques déposées de Masimo Corporation enregistrées en vertu du droit fédéral. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 9 (CT) und einem Massekanal (CB). Der Sensor ist ein nicht steriles Einwegprodukt, das keinen Naturkautschuklatex enthält. Weitere Informationen, einschließlich Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, finden Sie in der SedLine-Bedienungsanleitung. WARNUNG: Masimo-Sensoren und -Kabel sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die Masimo SET®-Oximetrie enthalten oder zur Verwendung von Masimo-Sensoren lizenziert sind.
- Seite 10 VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN. KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ Ihnen wird für diesen für nur einen Patienten bestimmten Sensor unter den im Eigentum von Masimo befindlichen Patenten eine Lizenz für den Gebrauch an nur einem Patienten erteilt. Durch Annahme oder Verwendung dieses Produkts erklären Sie sich damit einverstanden, dass für dieses Produkt keine Lizenz für den Gebrauch für mehr als einen Patienten gewährt wird.
- Seite 11 Vorsicht, zerbrechlich Vorsicht bei Lagerung PCX-2108A 02/13 Produktidentifizierungs- Medizinprodukt nummer Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format auf http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar Hinweis: eIFU ist nicht in allen Ländern verfügbar. Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal und SedLine sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 12 Per ulteriori informazioni, comprese avvertenze e precauzioni, consultare il Manuale dell'operatore SedLine. AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l’uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET® o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d’uso con sensori Masimo.
- Seite 13 Masimo garantisce solo all’acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite con il prodotto da Masimo, sia privo di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo monopaziente.
- Seite 14 02/13 Dispositivo medico univoco Le istruzioni per l’uso e i manuali sono disponibili in formato elettronico su http://www.Masimo.com/TechDocs Nota: le istruzioni per l’uso in formato elettronico non sono disponibili in tutti i Paesi. Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal e SedLine sono marchi registrati a livello federale della Masimo Corporation.
- Seite 15 • Advertencia: Si observa irritación cutánea, suspenda el uso del sensor. • Advertencia: Para evitar la contaminación cruzada, utilice únicamente el sensor de un solo uso Masimo en un paciente. • Advertencia: No coloque electrodos entre el lecho quirúrgico y el electrodo de retorno electroquirúrgico, ya que esto aumenta el riesgo de quemaduras en caso de que el electrodo de retorno electroquirúrgico llegara a tener algún defecto.
- Seite 16 AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA La licencia que se le otorga para este sensor de uso en un solo paciente conforme a las patentes propiedad de Masimo es exclusivamente para el uso en un solo paciente. Al aceptar o usar este producto, usted reconoce y acepta que no se otorga licencia alguna para el uso de este producto en más de un solo paciente.
- Seite 17 Las Indicaciones/Instrucciones de uso/Manuales están disponibles en formato electrónico en http://www.Masimo.com/TechDocs Nota: Las instrucciones de uso en formato electrónico no están disponibles en todos los países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal y SedLine son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 18 RD SedLine EEG-sensorn för vuxna är inte avsedd för användning på barn under 18 år. BESKRIVNING RD SedLine EEG-sensorn (1) består av 6 elektroder med gel, 4 aktiva kanaler (R1, R2, L1, L2), en referenskanal (CT) och en grundkanal (CB). Sensorn är en osteril engångsprodukt som inte innehåller naturligt gummilatex.
- Seite 19 D) Applicera med O3®-sensor för vuxna när lokal O3-oximeter används Se fig. 7. Efter applicering av RD SedLine EEG-sensorn ska du passa in den rundade delen på varje O3-sensor med kurvorna på O3-sensorn, markerade på RD SedLine EEG-sensorns t-sektion och se positionen i fig. 8. över L1/R1 och L2/R2.
- Seite 20 PCX-2108A 02/13 Medicinteknisk Unik enhetsidentifierare utrustning Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://www.Masimo.com/TechDocs Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgänglig i alla länder. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal och SedLine är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 21 BESCHRIJVING De RD SedLine EEG-sensor (1) bestaat uit 6 elektroden die van gel zijn voorzien, 4 actieve kanalen (R1, R2, L1, L2), één referentiekanaal (CT) en één aardingskanaal (CB). De Sensor is een niet-steriel product voor eenmalig gebruik, dat geen latex van natuurrubber bevat.
- Seite 22 L1/R1 en L2/R2. GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden.
- Seite 23 Medisch hulpmiddel ficatienummer Instructies/gebruiksaanwijzingen/handleidingen zijn verkrijgbaar als elektronische documenten op http://www.Masimo.com/TechDocs Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor alle landen. Patenten: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal en SedLine zijn federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation, gevestigd in de Verenigde Staten. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 24 RD SedLine EEG-sensoren til voksne er ikke beregnet til brug på børn under 18 år. BESKRIVELSE RD SedLine EEG-sensoren (1) består af 6 geléelektroder, 4 aktive kanaler (R1, R2, L1 og L2), én referencekanal (CT) og én jordkanal (CB). Sensoren er et ikke-sterilt engangsprodukt, der ikke indeholder naturlig gummilatex.
- Seite 25 INGEN UNDERFORSTÅET LICENS Denne sensor til anvendelse til en enkelt patient gives i licens til dig under patenter ejet af Masimo og er kun beregnet til brug til én patient. Ved at modtage eller benytte dette produkt anerkender og accepterer du, at der ikke er givet licens til brug af dette produkt til mere end en enkelt patient.
- Seite 26 PCX-2108A Unik anordningsiden- 02/13 Medicinsk anordning tifikator Anvisninger/brugsanvisninger/vejledninger er tilgængelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Bemærk! eIFU er ikke tilgængelig i alle lande. Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal og SedLine er amerikansk registrerede varemærker tilhørende Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 27 Consulte o Manual do utilizador da SedLine para obter informações adicionais, incluindo Advertências e cuidados. ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET® ou com licença para a utilização de sensores Masimo.
- Seite 28 A Masimo garante, unicamente ao comprador inicial, que este produto, quando utilizado de acordo com as instruções fornecidas pela Masimo com os produtos, estará livre de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6) meses. A garantia para os produtos de utilização única apenas abrange a utilização única em pacientes.
- Seite 29 Encontram-se disponíveis Instruções de utilização/Manuais em formato eletrónico em http://www.Masimo.com/TechDocs Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis em todos os países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal e SedLine são marcas registadas federais da Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 30 PCX-2108A 02/13 禁忌症 RD SedLine EEG 成人型传感器不适用于 18 岁以下的未成年人。 说明 RD SedLine EEG 传感器 (1) 由 6 个凝胶电极、4 个活动信道（R1、R2、L1、L2） 、一个参考信道 (CT) 和一个接地信道 (CB) 组成。传感器是不含天然橡胶胶乳的一次性非无菌产品。 有关包括警告和注意事项的更多信息，请参阅 SedLine 操作手册。 警告 ： Masimo 传感器和导联线仅可与包含 Masimo SET® 血氧仪或获许可使用 Masimo 传感器的设备配套使用。 警告、警示和注意 • 警告 ： 如果出现皮肤刺激，请停止使用传感器。...
- Seite 31 要从患者的前额取下传感器，请将每个电极片轻轻拉离皮肤。 若传感器比较难撕下，请用酒精来协助移除。 注意 ： 传感器不可重复使用。按照当地法律处置传感器。 D) 使用 O3 局部血氧仪时粘附 O3® 成人型传感器 参考图 7。粘附好 RD SedLine EEG 传感器之后，将每个 O3 传感器的圆头端对准 RD SedLine EEG 传感器 T 区上标 示的 O3 传感器接合曲线，并参考图 8。粘附到 L1/R1 和 L2/R2 的上方位置。 保修 Masimo 仅向最初购买者担保，本产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和...
- Seite 32 如果包装破损， 请勿使用； 非无菌 大于 参阅使用说明 非天然乳胶制造 小于 大气压力限制 LATEX 易碎，小心轻放 警示 储存湿度限制 PCX-2108A 医疗器械 唯一器械识别码 02/13 访问 http://www.Masimo.com/TechDocs 以获取电子格式的说明 / 使用说明 / 手册 注意 ： 并非所有国家 / 地区都提供电子使用说明书。 专利 ： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、O3、 X-Cal 和 SedLine 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 9850F-eIFU-0420...
- Seite 33 RD SedLine EEG 成人用センサ電極は、電気生理学的信号（EEG など）を記録するため患者の皮膚に直接装着します。 禁忌 RD SedLine EEG 成人用センサは、18 歳未満の小児に使用することを想定していません。 説明 RD SedLine EEG センサ（1）はゲル状の 6 つの電極で構成され、内訳は、アクティ ブチャネルが 4 つ（R1、R2、L1、L2） 、 基準チャネルが 1 つ（CT） 、接地チャネルが 1 つ（CB）です。センサは使い捨ての非殺菌製品で、天然ゴムラテックスを 使用していません。 警告や注意事項などの詳細は、SedLine の取扱説明書を参照して ください。 警告：Masimo センサとケーブルは Masimo SET® オキシメ トリを含む装置、または Masimo センサの使用が許諾されてい...
- Seite 34 C) センサの取り外し 患者の前頭からセンサを外すには、電極のつまみをひとつずつ皮膚から丁寧に引き離します。 センサが取り外しにくい場合は、アルコールを使用して取り外しやすく します。 注記：センサは再利用できません。センサは、地域の法律に従って廃棄して ください。 D) O3 局所オキシメータ使用時の O3® 成人用センサの装着 図 7 を参照して ください。RD SedLine EEG センサの装着後、各 O3 センサの丸みを帯びた部分を、RD SedLine EEG センサの T セクションにマークされた O3 センサのカーブに合わせ、図 8 を参照して L1 および R1、L2 および R2 の 上に配置します。 保証 Masimo の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がな...
- Seite 35 再利用禁止 / 24 時間以上の 単一患者への 湿気厳禁 継続使用禁止 使用のみ 包装が破損している場合 非殺菌 以上 は使用せず、 取扱説明書 を参照 天然ゴムラテ 未満 気圧の制限 ックス不使用 LATEX われもの、 注意 保管湿度の制限 取り扱い注意 医療機器 機器固有識別子 PCX-2108A 02/13 手順 / 使用方法 / マニュアルは、電子形式で入手できます（http://www.Masimo.com/TechDocs） 注記：電子取扱説明書は、すべての国で使用できるわけではありません。 特許：http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、O3、X-Cal、 SedLine は、米国 Masimo Corporation の連邦政府による登録商標です。 9850F-eIFU-0420...
- Seite 36 Aikuisten RD SedLine EEG -anturia ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla. KUVAUS RD SedLine EEG -anturi (1) koostuu kuudesta geelipintaisesta elektrodista, neljästä aktiivisesta kanavasta (R1, R2, L1 ja L2), yhdestä viitekanavasta (CT) ja yhdestä maadoitetusta kanavasta (CB). Anturi on kertakäyttöinen, ei-steriili tuote, joka ei sisällä...
- Seite 37 O3-anturin muotoihin ja aseta edellä mainitut L1/R1 ja L2/R2 paikoilleen. Katso Kuva 8. TAKUU Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotetta käytetään Masimo-tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Kertakäyttöisten tuotteiden takuu kattaa käytön vain yhdellä...
- Seite 38 Särkyvää, Huomio Säilytyskosteusrajoitus käsittele varoen PCX-2108A 02/13 Lääkinnällinen laite Yksilöllinen laitetunnus Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla kaikissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal ja SedLine ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 39 RD SedLine EEG-sensoren for voksne er ikke beregnet til bruk hos barn under 18 år. BESKRIVELSE RD SedLine EEG-sensoren (1) består av 6 gelbelagte elektroder, 4 aktive kanaler (R1, R2, L1, L2), én referansekanal (CT) og én jordingskanal (CB). Sensoren er et ikke-sterilt produkt til engangsbruk og inneholder ikke naturgummilateks.
- Seite 40 Denne sensoren til engangsbruk på én pasient er lisensiert til deg kun for bruk på én pasient i henhold til patentene som eies av Masimo. Ved å akseptere eller bruke dette produktet erkjenner og samtykker du i at det ikke gis lisens til å bruke dette produktet på...
- Seite 41 PCX-2108A 02/13 Medisinsk utstyr Unik enhetsidentifikator Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Merk: Elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i alle land. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal og SedLine er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 42 • Upozornění: Vodivé části elektrod, senzorů nebo konektorů nesmí přijít do kontaktu s jinými vodivými částmi, včetně uzemnění. • Upozornění: Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory Masimo ani kabely pacienta. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
- Seite 43 L1/R1 a L2/R2. ZÁRUKA Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců neprojeví vady materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno použití se vztahuje záruka pouze při použití...
- Seite 44 Jedinečný identifikační prostředek kód prostředku Pokyny, pokyny k použití a příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro všechny země. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal a SedLine jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 45 A további információkat – többek között a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket – lásd a SedLine kezelői útmutatójában. FIGYELEM: A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás készülékekkel és a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
- Seite 46 L1/R1 és L2/R2 érzékelők felett. JÓTÁLLÁS A Masimo kizárólag az első vevő számára garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati útmutató alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
- Seite 47 Az útmutatók, használati utasítások és kézikönyvek elérhetők elektronikus formátumban a következő weboldalon: http://www.Masimo.com/TechDocs Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem áll rendelkezésre minden országban. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, az O3, az X-Cal és a SedLine a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 48 (takich jak EEG). PRZECIWWSKAZANIA Czujnik EEG RD SedLine EEG dla dorosłych nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia. OPIS Czujnik EEG RD SedLine (1) składa się z 6 elektrod żelowych, 4 kanałów aktywnych (R1, R2, L1, L2), jednego kanału referencyjnego (CT) i jednego kanału uziemienia (CB).
- Seite 49 Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejszy produkt stosowany zgodnie z instrukcjami dołączonymi do produktów firmy Masimo będzie wolny od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie użytku przez jednego pacjenta.
- Seite 50 Instrukcje / wskazówki dotyczące korzystania / podręczniki są dostępne w formacie elektronicznym na stronie http://www.Masimo.com/TechDocs Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we wszystkich krajach. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal oraz SedLine są zastrzeżonymi przez prawo federalne znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 51 DESCRIERE Senzorul RD SedLine EEG (1) este alcătuit din 6 electrozi cu gel, 4 canale active (R1, R2, L1, L2), un canal de referință (CT) și un canal pentru legare la pământ (CB). Senzorul este un produs nesteril de unică folosință ce nu conține latex din cauciuc natural.
- Seite 52 D) Aplicarea cu senzorul pentru adulți O3® în cazul utilizării oximetriei regionale O3 A se vedea Fig. 7. După aplicarea senzorului RD SedLine EEG, aliniați secțiunea rotunjită a fiecărui senzor O3 la curbele pentru senzorul O3 marcate pe secțiunea în formă de „t” a senzorului RD SedLine EEG și consultați Fig. 8. pentru poziționarea deasupra electrozilor L1/R1 și L2/R2.
- Seite 53 Instrucțiunile / Instrucțiunile de utilizare / Manualele sunt disponibile în format electronic la adresa http://www.Masimo.com/TechDocs Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile în toate țările. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal și SedLine sunt mărci comerciale înregistrate federal ale companiei Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 54 VÝSTRAHY, UPOZORNENIA A POZNÁMKY • Výstraha: V prípade, že dôjde k výskytu podráždenia pokožky, prerušte používanie senzora. • Výstraha: Jednorazové senzory od spoločnosti Masimo používajte výlučne u jediného pacienta, aby ste predišli krížovej kontaminácii. • Výstraha: Nedávajte elektródy medzi chirurgické miesto a elektrochirurgickú spätnú elektródu. Zvyšuje to riziko popálenín v prípade chyby elektrochirurgickej spätnej elektródy.
- Seite 55 Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupujúcemu, že ak sa tento výrobok používa v súlade s pokynmi, ktoré k nemu dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na tomto výrobku po dobu šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby. Na jednorazové výrobky sa vzťahuje záruka len pri použití pre jedného pacienta.
- Seite 56 Pokyny, návod na použitie a príručky sú k dispozícii v elektronickej verzii na webovej stránke http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal a SedLine sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 57 AÇIKLAMA RD SedLine EEG Sensörü (1) 6 adet jelleşmiş elektrot, 4 adet aktif kanal (R1, R2, L1, L2), bir adet referans kanal (CT) ve bir adet topraklama kanalından (CB) oluşur. Sensör doğal kauçuk lateks içermeyen, tek kullanımlık ve steril olmayan bir üründür.
- Seite 58 D) O3 Bölgesel Oksimetri kullanırken O3® Yetişkin Sensörü uygulama Bkz. Şekil 7. RD SedLine EEG Sensörünü yerleştirdikten sonra her bir O3 sensörünün yuvarlak kısmını RD SedLine EEG Sensörünün t şekilli kısmında işaretlenmiş O3 sensör eğrileriyle hizalayın (bkz. Şekil 8.) ve yukarıdaki L1/R1 ve L2/R2 gibi konumlandırın.
- Seite 59 Saklama nem sınırı PCX-2108A 02/13 Benzersiz cihaz Tıbbi cihaz tanımlayıcı Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde http://www.Masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır Not: Elektronik kullanım talimatları, tüm ülkelerde mevcut değildir. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal ve SedLine, Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 60 Για πρόσθετες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων προειδοποιήσεων και συστάσεων προσοχής, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χειριστή του SedLine. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
- Seite 61 αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine και τοποθετήστε πάνω από τις θέσεις L1/R1 και L2/R2 (ανατρέξτε στην Εικ. 8.). ΕΓΓΥΗΣΗ Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα...
- Seite 62 Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για έναν μόνο ασθενή και σας χορηγείται άδεια να τον χρησιμοποιείτε σύμφωνα με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Masimo σε έναν μόνο ασθενή. Μέσω της αποδοχής ή χρήσης του παρόντος προϊόντος, αναγνωρίζετε και συμφωνείτε ότι δεν χορηγείται άδεια για χρήση του παρόντος προϊόντος σε περισσότερους του...
- Seite 63 • Внимание! Проводящие ча ти электродов, датчиков или разъемов не должны ка ать я других проводящих ча тей, включая линию заземления. • Внимание! Не пытайте ь обрать заново, во тановить или повторно и пользовать датчики Masimo или кабели для подключения к пациенту, по кольку это может приве ти к повреждению электронных компонентов и к...
- Seite 64 рис. 8. чтобы ра положить над L1/R1 и L2/R2. ГАРАНТИЯ Компания Masimo предо тавляет только первоначальному покупателю гарантию в том, что на тоящее изделие при и пользовании в оответ твии указаниями, прилагаемыми к изделиям Masimo, не будет иметь дефектов материалов...
- Seite 65 Ин трукции, указания по и пользованию и руковод тва до тупны в электронном формате по адре у http://www.Masimo.com/TechDocs Примечание. Электронные руководства по эксплуатации доступны не во всех странах. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal и SedLine являют я федеральными зареги трированными товарными знаками Masimo Corporation. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 66 RD SedLine EEG 성인용 센서는 18세 미만의 소아 및 청소년에게 사용할 수 없습니다. 설명 RD SedLine EEG 센서(1)는 겔 처리된 전극 6개, 활성 채널 4개(R1, R2, L1, L2), 참조 채널 1개(CT) 및 접지 채널 1개(CB)로 구성됩니다. 본 센서는 일회용 비멸균 제품이며 천연 고무 라텍스 성분이 포함되지 않았습니다.
- Seite 67 D) O3 국소 산소측정기 사용 시 O3® 성인용 센서 부착 그림 7 참조. RD SedLine EEG 센서 부착을 마쳤으면 각 O3 센서의 둥근 부분을 RD SedLine EEG 센서의 t 섹션에 표시된 O3 센서 곡선과 맞춘 후 그림 8 을 참조하여 L1/R1과 L2/R2 위에 놓습니다.
- Seite 68 보관 습도 제한 취급 주의 의료 장치 고유 장치 ID PCX-2108A 02/13 사용 지침/지시/설명서는 http://www.Masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로 제공됨 참고: 일부 국가에서는 전자 형식의 사용 지침이 제공되지 않습니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, X-Cal 및 SedLine은 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다. 9850F-eIFU-0420...
- Seite 69 معر ّ ف الجهاز الفريد جهاز طبي http://www.Masimo.com/TechDocs تتوفر تعليمات/توجيهات االستخدام/أدلة االستخدام بتنسيق إلكتروني على .مالحظة: ال تتوفر تعليمات إلكترونية لالستخدام في كل الدول http://www.masimo.com/patents.htm :براءات االختراع .Masimo Corporation هي عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ً ا لشركةSedLine، وX-Cal، وO3، وMasimo 9850F-eIFU-0420...
- Seite 70 ال يوجد ترخيص ضمني لالستخدام بواسطة مريض واحد فقط. يعد قبولك أوMasimo هذا المستشعر ال م ُ ع د َّ لالستخدام مع مريض واحد م ُ ر خ َّ ص لك بموجب براءات االختراع المملوكة لشركة .استخدامك لهذا المنتج إقرار ً ا منك وموافقة على أنه ال توجد رخصة ممنوحة الستخدام هذا المنتج ألكثر من مريض واحد...
- Seite 71 الوصف )، وقناة أرضي واحدةCT( )، وقناة مرجعية واحدةL2 ، L1 ، R2 ، R ( ( ) من أقطاب هالمية، و4 قنوات نشطةRD SedLine EEG يتألف مستشعر البالغين .). ي ُ ستخدم المستشعر لمرة واحدة، وهو منتج غير معقم ال يحتوي على مطاط الالتكس الطبيعيCB( ...
- Seite 72 © 2020 Masimo Corporation Manufacturer: Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Corporation: 52 Discovery Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 9850F-eIFU-0420...