Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Quicklinks
YI Attachment Wraps
For use with the YI Reusable Sensor
© 2017 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ko
Korean
ar
Arabic
2
3-4
5-6
7-8
9-10
11-12
13-14
15-16
17-18
19-20
21-22
23-24
25-26
27-28
29-30
31-32
33-34
35-36
37-38
39-40
41-42
43-44
45-46
48-47
Werbung
Verwandte Anleitungen für Masimo YI
Inhaltszusammenfassung für Masimo YI
- Seite 1 YI Attachment Wraps For use with the YI Reusable Sensor Images English French German Italian 9-10 Spanish 11-12 Swedish 13-14 Dutch 15-16 Danish 17-18 Portuguese 19-20 Chinese 21-22 Japanese 23-24 Finnish 25-26 Norwegian 27-28 Czech 29-30 Hungarian 31-32 Polish 33-34...
- Seite 2 YI Attachment Wraps For use with the YI Reusable Sensor Fig. 1 Fig. 2a 1 - 3 kg / 7 - 30 kg 3 - 50 kg Fig. 2b Fig. 2c Fig. 3 Fig. 2d 9607B-eIFU-0717...
-
Seite 3: Contraindications
YI Attachment Wraps are contraindicated for patients who exhibit allergic reactions to foam urethane products and/or 02/13 adhesive tape. DESCRIPTION Masimo® YI attachment wraps are used to attach the YI sensor to the application site. The attachment wraps are for single- patient use only. INSTRUCTIONS A) Attachment Wrap Selection by Body Weight Body Weight Cleanshield®... - Seite 4 Caution: Federal (USA) law restricts this device to available in electronic format @ sale by or on the order of a physician. http://www.masimo.com/TechDocs Note: eIFU is not available for CE mark countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, is a federally registered trademark of Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 5 02/13 ruban adhésif. DESCRIPTION Les bandes de fixation YI Masimo® sont conçues pour fixer le capteur YI au site d’application. Les bandes de fixation sont à usage unique ou sont destinées à une utilisation sur un seul patient. INSTRUCTIONS A) Sélection de la bande de fixation en fonction du poids du patient Système de fixation...
- Seite 6 Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas d’un médecin. disponible pour les pays où le marquage CE est ou doit être utilisé. Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo est une marque déposée de Masimo Corporation sur le plan fédéral. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 7 Nur zur Verwendung für einen Patienten Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk Nicht steril LATEX Vor der Verwendung der Masimo-Klebemanschetten muss der Anwender die Bedienungsanleitung für das Gerät und/oder den Monitor, die Gebrauchsanweisung für den YI-Sensor und diese Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben. GEGENANZEIGEN PCX-2108A 02/13 Die YI-Klebemanschetten sind bei Patienten kontraindiziert, die auf Urethanschaumprodukte und/oder Klebeband allergisch reagieren.
- Seite 8 Handbücher sind im elektronischen Format auf darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf http://www.masimo.com/TechDocs verfügbar. Anweisung eines Arztes verkauft werden. Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar. Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo ist eine auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 9 02/13 adesivo. DESCRIZIONE Le fascette di fissaggio Masimo® YI servono per fissare il sensore YI al sito di applicazione. Si tratta di fasce monouso, da utilizzare solo sul singolo paziente. ISTRUZIONI A) Selezione della fascetta di fissaggio in base al peso corporeo...
- Seite 10 Nota: le istruzioni per l’uso elettroniche non sono disponibili nelle nazioni a marchio CE. Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo è un marchio registrato a livello federale di Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 11 DESCRIPCIÓN Las envolturas de fijación YI de Masimo® se utilizan para fijar el sensor YI al lugar de aplicación. Las envolturas de fijación son exclusivamente para uso en un solo paciente. INSTRUCCIONES A) Selección de la envoltura de fijación según el peso corporal...
- Seite 12 Nota: Las instrucciones de uso en formato electrónico o por orden de un médico. (eIFU) no están disponibles en países que cuentan con la marca de certificación CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo es una marca comercial registrada federal de Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 13 YI-tillsatsomslagen är kontraindicerade för patienter som uppvisar allergiska reaktioner mot produkter av skumgummi 02/13 och/eller häftplåster. BESKRIVNING Masimo® YI-tillsatsomslag används för att fästa YI-sensorn på appliceringsstället. Fästomslaget ska endast användas till en patient. INSTRUKTIONER A) Val av fästomslag enligt kroppsvikt Cleanshield®-omslag för...
- Seite 14 Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgängligt för länder med CE-märkning. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo och är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 15 Allergische reacties op schuimrubberproducten en/of plakband vormen een contra-indicatie voor gebruik van YI 02/13 bevestigingswraps. BESCHRIJVING Masimo® YI-bevestigingswraps worden gebruikt om de YI-sensor aan te sluiten op de toepassingslocatie. De bevestigingswraps zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt. INSTRUCTIES A) bevestigingswrapselectie op lichaamsgewicht Cleanshield®-...
- Seite 16 Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor CE-markeringslanden. Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo is in de Verenigde Staten een federaal gedeponeerd handelsmerk van Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 17 Kun til anvendelse til en enkelt patient Ikke fremstillet med naturlig gummilatex Ikke-steril LATEX Inden Masimo-fastgøringsmanchetterne tages i brug, skal brugeren læse og forstå brugerhåndbogen til enheden og/eller monitoren, brugsanvisningen til YI-sensoren og denne brugsanvisning. KONTRAINDIKATIONER PCX-2108A YI-fastgøringsmanchetterne er kontraindiceret til patienter, der udviser allergiske reaktioner over for skum-urethanprodukter 02/13 og/eller selvklæbende tape.
- Seite 18 Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning er tilgængelige i elektronisk format på må dette udstyr kun sælges af eller på http://www.masimo.com/TechDocs foranledning af en læge. Bemærk! eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande med CE-mærkning. Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo er et registreret varemærke tilhørende Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 19 02/13 e/ou fita adesiva. DESCRIÇÃO As faixas de fixação YI da Masimo® são utilizadas para ligar o sensor YI ao local de aplicação. As faixas de fixação apenas abrangem a utilização única em pacientes. INSTRUÇÕES A) Seleção da faixa de fixação dependendo do peso corporal...
- Seite 20 Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis para países com a marca CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo é uma marca registada federal da Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 21 使 用 说 明 仅用于单个患者 非天然乳胶制造 非无菌 LATEX 在使用 Masimo 固定束带之前，用户务必阅读并理解此设备和/或监测仪的操作手册、YI 传感器的使用说明和本使用 说明。 禁忌 如果患者对泡沫聚氨酯制品和/或胶带有过敏反应，则不宜使用 YI 固定束带。 PCX-2108A 02/13 说明 Masimo® YI 固定束带用于将 YI 传感器连接到佩戴部位。每条固定束带仅可供一名患者使用。 操作说明 A) 根据体重选择固定束带 体重 标准小号束带 标准束带 泡沫束带 Cleanshield® 多部位束带 1 kg~3 kg ■ ■ ■...
- Seite 22 表明符合欧盟医疗器材指令 93/42/EEC 的标识 遵循使用说明 欧洲共同体授权代表 制造商 批号 有效期 YYYY-MM-DD 分类号（型号） R-10184A 请勿重复使用/仅用于单个患者 储存湿度限制 非无菌 储存温度范围 非天然乳胶制造 保持干燥 LATEX 小于 大于 如包装损坏请勿使用 体重 PCX-2108A 02/13 访问 http://www.masimo.com/TechDocs 警示：（美国）联邦法律限定本装置只能由 即可获得电子格式的说明/使用说明/手册 医生销售或遵医嘱销售。 注意：电子使用说明书不提供给 CE 认证国 家/地区。 专利：http://www.masimo.com/patents.htm Masimo 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 9607B-eIFU-0717...
- Seite 23 YI付属ラップ YIリユーザブルセンサで使用 使 用 方 法 単一患者への使用のみ 天然ゴムラテックス不使用 非殺菌 LATEX ユーザーは、Masimo付属ラップを使用する前に、装置および／またはモニターのオペレータ用マニュアル、YIセ ンサの使用上の注意、この使用上の注意を読んで理解する必要があります。 禁忌 PCX-2108A YI付属ラップは、発泡ウレタン製品および／または粘着テープにアレルギー反応を示す患者には使用しないでくだ 02/13 さい。 解説 Masimo® YI付属ラップはYIセンサを装着部位に装着するために使用されます。付属ラップは、単一患者への使用の みに使用します。 説明 A) 体重別の付属ラップの選択 Cleanshield® 標準プチサイ 体重 マルチサイト 標準ラップ フォームラップ ズのラップ 対応ラップ 1 kg～3 kg ■ ■ ■ 3 kg～10 kg ■ ■ ■...
- Seite 24 製品または製品ラベルには次のシンボルが表示されていることがあります： シンボル 定義 シンボル 定義 使用上の注意を参照 EU医療機器指令93/42/EEC準拠 使用上の注意に従う EU正規代理店 製造元 ロットコード 使用期限 YYYY-MM-DD カタログ番号（モデル番号） R-10184A 再利用禁止/単一患者への使用のみ 保管湿度の制限 非殺菌 保管温度範囲 天然ゴムラテックス不使用 湿気厳禁 LATEX 未満 以上 包装が破損している場合は使用しないこと 体重 PCX-2108A 02/13 手順/使用方法/マニュアルは、 注意：米国連邦法では、本装置の販売は医 電子形式で入手できます 師によるものか、あるいは医師の指示によ （http://www.masimo.com/TechDocs） るものに制限されています。 注記：電子取扱説明書は、CEマークの採用 国では使用できません。 特許：http://www.masimo.com/patents.htm Masimoは、米国Masimo Corporationによる登録商標です。 9607B-eIFU-0717...
- Seite 25 VASTA-AIHEET PCX-2108A YI-kiinnityskääreitä ovat vasta-aiheisia potilailla, jotka saavat allergisia reaktioita vaahtouretaanituotteista ja/tai 02/13 kiinnitysteipistä. KUVAUS Masimo® YI -kiinnityskääreitä käytetään YI-anturin kiinnittämiseen sijoituskohtaansa. Kiinnityskääreet on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. OHJEET A) Kiinnityskääreen valinta potilaan painon mukaan Useassa paikassa Paino käytettävä...
- Seite 26 Ohjeet/käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin http://www.masimo.com/TechDocs määräyksestä. Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää vaativissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo on Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröity tavaramerkki. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 27 PCX-2108A YI-festeomslagene er kontraindisert til pasienter som er allergiske mot skumuretanprodukter og/eller tape. 02/13 BESKRIVELSE Masimo® YI festeomslag brukes til å feste YI-sensoren til målestedet. Festeomslaget skal bare brukes på én pasient. BRUKSANVISNING A) Valg av festeomslag etter kroppsvekt Cleanshield®...
- Seite 28 Merk: elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i land med CE-merking. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo er et føderalt registrert varemerker som tilhører Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 29 Použití upevňovacích manžet YI je kontraindikováno u pacientů, kteří alergicky reagují na produkty z pěnového uretanu nebo 02/13 na lepicí pásku. POPIS Upevňovací manžety Masimo® YI se používají k upevnění senzoru YI k místu aplikace. Upevňovací manžety jsou určeny k použití pouze u jednoho pacienta. POKYNY A) Výběr upevňovací manžety podle tělesné hmotnosti Multilokalitní...
- Seite 30 Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro země s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo je federálně registrovaná ochranná známka společnosti Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
-
Seite 31: Használati Utasítások
A Masimo rögzítőszalagok használata előtt olvassa el és értelmezze az eszköz és/vagy a monitor kezelési útmutatóját, az YI érzékelő használati útmutatóját és a jelen használati útmutatót. ELLENJAVALLATOK PCX-2108A Az YI rögzítőszalagok ellenjavalltak olyan betegek esetében, akiknél az uretánhabból készült termékek és/vagy az öntapadó 02/13 ragasztószalag hatására allergiás reakciók lépnek fel. LEÍRÁS A Masimo®... - Seite 32 és kézikönyvek elérhetők elektronikus törvények ezen eszköz árusítását csak orvos formátumban a következő weboldalon: által vagy orvos rendeléséhez kötötten http://www.masimo.com/TechDocs engedélyezik. Megjegyzés: Elektronikus használati utasítás nem áll rendelkezésre CE-jelzésű országokban. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 33 Stosowanie opasek mocujących YI jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy wykazują reakcje alergiczne na produkty wykonane z pianki poliuretanowej i (lub) taśmę samoprzylepną. OPIS Opaski mocujące YI firmy Masimo® służą do zamocowania czujnika YI w miejscu założenia. Opaski mocujące są przeznaczone wyłącznie do stosowania u jednego pacjenta. INSTRUKCJE A) Wybór opaski mocującej według masy ciała...
- Seite 34 Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna dla krajów ze znakiem CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo jest zastrzeżonym przez prawo federalne znakiem towarowym firmy Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 35 02/13 și/sau bandă adezivă. DESCRIERE Benzile de fixare Masimo® YI sunt utilizate pentru a fixa senzorul YI pe zona de utilizare. Benzile de fixare sunt concepute pentru a fi utilizate la un singur pacient. INSTRUCȚIUNI A) Alegerea benzii de fixare în funcție de greutatea corporală...
- Seite 36 Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile pentru țările cu marcaj CE. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo este o marcă comercială înregistrată federal a Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 37 Fixačné manžety YI sú kontraindikované u pacientov, u ktorých sa prejavuje alergická reakcia na výrobky z penovej gumy 02/13 alebo adhezívnu pásku. OPIS Fixačné manžety Masimo® YI sa používajú na pripevnenie senzora YI k miestu aplikácie. Fixačné manžety sú určené na použitie len u jedného pacienta. POKYNY A) Výber fixačnej manžety podľa telesnej hmotnosti Viacbodová...
- Seite 38 Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo je federálne registrovaná ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 39 YI Ataşman Sargıları, köpük üretan ürünlere ve/veya yapışkanlı banda alerjik reaksiyon gösteren hastalar için kontrendikedir. 02/13 AÇIKLAMA Masimo® YI ataşman sargıları, YI sensörünü uygulama bölgesine bağlamak için kullanılır. Ataşman sargıları, yalnızca tek hasta kullanımına yöneliktir. TALIMATLAR A) Vücut Ağırlığına Göre Ataşman Sargısı Seçimi Cleanshield®...
- Seite 40 Dikkat: Federal Kanunlar (ABD) bu cihazın http://www.masimo.com/TechDocs satışını bir doktor tarafından veya bir doktorun adresinde yer almaktadır izniyle yapılacak şekilde kısıtlamaktadır. Not: CE işaretli ülkeler için elektronik biçimde Kullanım Talimatları bulunmamaktadır. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markasıdır. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 41 Οι ταινίες προσάρτησης YI αντενδείκνυνται σε ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις σε προϊόντα αφρού ουρεθάνης ή/και σε κολλητικές ταινίες. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Οι ταινίες προσάρτησης Masimo® YI χρησιμοποιούνται για την προσάρτηση του αισθητήρα YI στη θέση εφαρμογής. Οι ταινίες προσάρτησης προορίζονται για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. ΟΔΗΓΙΕΣ...
- Seite 42 Σημείωση: Οι ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης δεν είναι μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. διαθέσιμες για τις χώρες όπου χρησιμοποιείται η σήμανση CE. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: http://www.masimo.com/patents.htm Η ονομασία Masimo είναι καταχωρισμένο εμπορικό σήμα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 43 Фиксирующие манжеты YI противопоказаны пациентам с аллергической реакцией на изделия из пеноуретана и/или самоклеящуюся ленту. ОПИСАНИЕ Фиксирующие манжеты YI Masimo® используются для крепления датчика YI к месту установки. Фиксирующие манжеты предназначены только для индивидуального использования. ИНСТРУКЦИИ A) Выбор фиксирующей манжеты в соответствии с весом тела...
- Seite 44 в электронном формате по адресу: разрешает продажу данного устройства http://www.masimo.com/TechDocs только медицинскому персоналу или по Примечание. Электронные руководства по заказу медперсонала клиник. эксплуатации недоступны в странах, где действует маркировка CE. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo является федеральным зарегистрированным товарным знаком Masimo Corporation. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 45 천연고무 라텍스 비함유 비멸균 LATEX Masimo 접착 랩을 사용하기 전에 장치 및/또는 모니터의 사용 설명서, YI 센서의 사용 지침 및 이 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다. 금기 사항 YI 접착 랩은 발포 우레탄 제품 및/또는 접착테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
- Seite 46 주의: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사의 http://www.masimo.com/TechDocs 에서 전자 형식으로 제공됩니다. 지시에 따라서만 구입할 수 있습니다. 참고: CE 마크 사용 국가에서는 전자 형식 사용 지침을 사용할 수 없습니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo는 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다. 9607B-eIFU-0717...
- Seite 47 .خالل الطبيب أو بنا ء ً على طلبه مالحظة: ال تتوفر تعليمات إلكترونية لالستخدام في الدول التي .CE تتطلب عالمة Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo http://www.masimo.com/patents.htm :براءات االختراع PCX-1986 .Masimo Corporation هي عالمة تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركةMasimo Revision A DRO-23934 05/09 9607B-eIFU-0717...
- Seite 48 ال يحتوي هذا المنتج على مطاط الالتكس الطبيع ي استخدام لمريض واحد فق ط LATEX وتوجيهاتYI ، يجب على المستخدم قراءة دليل مشغل الجهاز و/أو الشاشة، فض ال ً عن توجيهات استخدام مستشعرMasimo قبل استخدام اللفافات الملحقة من .االستخدام هذه وفهمها موانع االستعمال...
- Seite 49 © 2017 Masimo Corporation Manufacturer: Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Corporation: 40 Parker Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 9607B-eIFU-0717...