Masimo RD SET-Serie Gebrauchsanweisung Seite 24

RD SET™-serier
Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt, och NeoPt-500 SpO
Endast för användning med en patient
Innan denna sensor används ska användaren läsa och förstå användarhandboken till enheten och denna bruksanvisning.
INDIKATIONER – vid användning tillsammans med Masimo SET® och Masimo-kompatibla pulsoximetrar:
Engångssensorerna i RD SET™-serien är avsedda för kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av funktionell syremättnad i arteriellt hemoglobin
(SpO ) samt för mätning av pulsfrekvensen (mäts av en SpO
2
och utan rörelse. De används också för patienter som har bra eller dålig perfusion på sjukhus, på sjukhusliknande anläggningar, i mobila miljöer
och i hemmamiljöer.
KONTRAINDIKATIONER
RD SET-sensorerna är kontraindicerade för patienter som uppvisar allergiska reaktioner mot produkter av skumgummi och/eller fästtejp.
BESKRIVNING
Sensorerna i RD SET-serier ska användas med enheter som innehåller Masimo SET-oximetri eller som är licensierade för att använda sensorer i
RD SET-serier. Rådfråga tillverkarna av de enskilda enheterna om kompatibiliteten för specifika enhets- och sensormodeller. Varje enhetstillverkare
ansvarar för att fastställa huruvida deras enheter är kompatibla med respektive sensormodell.
VARNING: Masimo-sensorer och -kablar är avsedda för användning med instrument som bygger på Masimo SET-oximetri eller som är licensierade
för att använda Masimo-sensorer.
VARNINGAR
• Alla sensorer och kablar är utformade för att användas med specifika monitorer. Kontrollera monitorns, kabelns och sensorns kompatibilitet
före användning för att undvika nedsatt funktion och/eller risk för patientskada.
• Sensorn får inte ha några synliga defekter, missfärgning eller skador. Om sensorn är missfärgad eller skadad ska den kasseras. Använd aldrig
en skadad sensor eller en sensor med blottlagt elektriskt kretssystem.
• Stället måste kontrolleras ofta enligt kliniska protokoll för att säkerställa rätt vidhäftning, cirkulation, hudens integritet och rätt placering.
• Iaktta försiktighet med patienter med dålig perfusion. Huderosion eller trycknekros kan uppstå om sensorn inte flyttas tillräckligt ofta.
Bedöm stället så ofta som varje (1) timme för patienter med dålig perfusion och flytta sensorn om det uppstår tecken på vävnadsischemi.
• Cirkulationen distalt om sensorstället ska kontrolleras regelbundet.
• Under låg perfusion måste sensorstället kontrolleras ofta efter tecken på vävnadsischemi, som kan leda till trycknekros.
• Med mycket låg perfusion på det övervakade stället kan mätvärdena bli lägre än den inre arteriella syremättnaden.
• Använd inte tejp för att fästa sensorn på platsen. Detta kan förhindra blodflödet och ge felaktiga mätvärden. Användning av extra tejp kan
medföra skada på huden och/eller trycknekros eller skada på sensorn.
• Sensorer som applicerats för hårt eller som blir för hårt applicerade på grund av ödem kan ge felaktiga resultat och ge upphov till trycknekros.
• Sensorer som satts på fel och sensorer som delvis släppt kan ge felaktiga mätvärden.
• Sensorer som sätts på fel på grund av felaktig sensortyp kan orsaka ofullständiga mätvärden eller inga mätvärden alls.
• Venstas kan orsaka för låga mätvärden för den verkliga arteriella syremättnaden. Se därför till att det övervakade stället har ett ordentligt
venöst bortflöde. Sensorn ska inte vara under hjärtnivå (t.ex. en sensor på handen på en sängliggande patient som har armen hängande
ned mot golvet).
• Venösa pulsationer kan ge felaktigt låga SpO
• Pulsationerna från ballongstöd i aorta kan påverka pulsfrekvensen som visas på oximetern. Kontrollera patientens pulsfrekvens mot
hjärtfrekvensen uppmätt med EKG.
• Dra kabeln och patientkabeln noggrant för att minska risken för att patienten trasslar in sig eller stryps.
• Undvik att placera sensorn på en extremitet med en arteriell kateter eller blodtrycksmanschett.
• Om pulsoximetri används vid helkroppsstrålning ska sensorn placeras utanför strålningsfältet. Om sensorn utsätts för strålningen kan
mätvärdet bli felaktigt eller inte visas under den period då strålningen är aktiverad.
• Använd inte sensorn under MRT-undersökning eller i MRT-miljö.
• Starka omgivande ljuskällor, såsom kirurgiska lampor (speciellt de som har Xenon-ljuskällor), bilirubinlampor, lysrör, infraröda värmelampor
och direkt solljus, kan störa sensorns prestanda.
• Kontrollera att sensorn används korrekt och täck vid behov sensorstället med ogenomskinligt material för att förhindra störningar från
omgivande belysning. Om denna försiktighetsåtgärd inte vidtas vid starkt omgivande ljus kan mätvärdena bli felaktiga.
• Höga nivåer av COHb eller MetHb kan sammanfalla med till synes normalt SpO
laboratorieanalys (CO-oximetri) av ett blodprov utföras.
• Förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin (COHb) kan leda till felaktiga SpO
• Förhöjda nivåer av methemoglobin (MetHb) leder till felaktiga SpO
• Förhöjda nivåer av totalt bilirubin kan leda till felaktiga SpO
• Anatomiskt avvikande fingrar samt intravaskulära färgämnen som indocyaningrön eller metylenblå eller externt applicerad färg eller
material, t.ex. nagellack, akrylnaglar, glitter osv. kan leda till felaktiga SpO
• Felaktiga SpO -mätvärden kan orsakas av svår anemi, låg arteriell perfusion eller rörelseartefakt.
2
• För att förhindra skada får sensorn inte blötläggas eller sänkas ned i någon vätska.
• Sensorn får inte modifieras eller ändras på något sätt. Ändringar eller modifieringar kan påverka prestanda och/eller noggrannhet.
• Masimo-sensorer och patientkablar får inte användas på flera patienter, ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom dessa
processer kan skada de elektriska komponenterna, vilket kan leda till patientskada.
• Höga syrekoncentrationer kan predisponera ett för tidigt fött barn för retinopati. Därför måste den övre larmgränsen för syremättnad väljas
omsorgsfullt i enlighet med godkända kliniska standarder.
• Försiktighetsåtgärder: Byt ut sensorn när ett meddelande om byte av sensor visas, eller när ett meddelande om låg SIQ fortsätter att visas
efter att du har slutfört felsökningsstegen för låg SIQ som finns i övervakningsenhetens användarmanual.
• Obs: Sensorn innehåller X-Cal®-teknik som minimerar risken för felaktiga mätvärden och oväntade avbrott i patientövervakningen. Sensorn
kan användas för patientövervakning i 168 timmar eller i upp till 336 timmar om det handlar om en sensor med utbytbar tejp. Efter
användning med en patient ska sensorn kasseras.
B R U K S A N V I S N I N G
LATEX Denna produkt är inte tillverkad av naturligt gummilatex
PCX-2108A
02/13
-sensor) hos vuxna, barn, spädbarn och nyfödda patienter, både vid förhållanden i
2
-mätvärden (t.ex. läckage i trikuspidalklaffen).
2
-mätningar.
2
-mätvärden.
2
24
Engångssensorer
2
. Vid misstanke om förhöjda COHb- eller MetHb-nivåer bör
2
-mätningar.
2
-mätningar.
2
sv
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Osteril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
10131B-eIFU-0219