Contre-Indications - Masimo Rd Set-Serie Gebrauchsanweisung

Série RD SET™
Capteurs de SpO
Utilisation sur un seul patient
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l'opérateur de l'appareil et ce Mode d'emploi.
INDICATIONS — Pour une utilisation avec les oxymètres de pouls Masimo SET® et Masimo compatibles :
Les capteurs à usage unique RD SET™ sont indiqués pour la surveillance non invasive continue de la saturation fonctionnelle en oxygène de
l'hémoglobine artérielle (SpO
nouveau-nés en mouvement et au repos, et chez les patients bien ou mal perfusés à l'hôpital, dans des installations hospitalières, lors du transport
ou à domicile.

CONTRE-INDICATIONS

Les capteurs RD SET sont contre-indiqués chez les patients allergiques aux produits en caoutchouc mousse et/ou au ruban adhésif.
DESCRIPTION
Les capteurs de la série RD SET sont destinés à être utilisés avec des appareils dotés de la technologie d'oxymétrie Masimo SET ou autorisés à les
utiliser. Pour plus d'informations sur la compatibilité d'un appareil spécifique avec les modèles de capteur, consulter le fabricant de l'appareil.
Chaque fabricant doit déterminer si ses appareils sont compatibles avec chaque modèle de capteur.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils dotés de la technologie d'oxymétrie
Masimo SET ou autorisés à utiliser les capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité du moniteur, du câble
et du capteur avant de les utiliser, afin d'éviter toute dégradation des performances et/ou blessure éventuelle du patient.
• Le capteur ne doit présenter ni de défauts visibles, ni de traces de décoloration et de dommages. Si le capteur est décoloré ou endommagé,
arrêter immédiatement de l'utiliser. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont un composant électrique est accessible.
• Le site doit être contrôlé fréquemment ou conformément au protocole clinique afin d'assurer une bonne adhérence, de ne pas gêner la
circulation, de maintenir l'intégrité de la peau et de corriger l'alignement optique.
• Procéder avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion. Une érosion cutanée ou une nécrose par compression peuvent
apparaître si le capteur n'est pas régulièrement déplacé. Inspecter le site toutes les heures sur les sujets ayant une mauvaise perfusion et
déplacer le capteur si des signes d'ischémie tissulaire apparaissent.
• La circulation distale par rapport au site du capteur doit être vérifiée régulièrement.
• En cas de faible perfusion, le site du capteur doit être vérifié fréquemment afin d'identifier tout signe d'ischémie tissulaire, pouvant
entraîner une nécrose par compression.
• Si le site surveillé est très faiblement perfusé, la mesure peut être inférieure à la saturation de base du sang artériel en oxygène.
• Ne pas utiliser de bande adhésive pour fixer le capteur sur le site afin de ne pas restreindre le flux sanguin et provoquer des erreurs de
mesure. L'utilisation d'une bande adhésive supplémentaire peut endommager la peau et/ou provoquer une nécrose par compression ou
détériorer le capteur.
• Les capteurs trop serrés dès l'application ou à la suite d'un œdème sont à l'origine d'erreurs de mesure et peuvent provoquer une nécrose
par compression.
• Une mauvaise application du capteur ou son détachement partiel peut entraîner des mesures incorrectes.
• Les mauvaises applications dues à l'utilisation de types de capteur incorrects peuvent entraîner des erreurs de mesure ou l'absence totale
de mesure.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation du sang artériel en oxygène risque d'être inférieure à la valeur réelle.
Veiller à assurer un débit veineux correct au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être placé sous le niveau du cœur (par exemple,
capteur sur la main d'un patient alité dont le bras pend au sol).
• Les pulsations veineuses peuvent entraîner des mesures anormalement faibles de la SpO
• Les pulsations d'un ballon de support intra-aortique peuvent affecter la fréquence du pouls affichée sur l'oxymètre. Comparer la fréquence
du pouls du patient à la fréquence cardiaque de l'ECG.
• Disposer le câble et le câble patient de façon à réduire les risques d'enchevêtrement ou de strangulation.
• Éviter de placer le capteur sur une extrémité dotée d'un cathéter artériel ou d'un brassard de pression non invasive.
• En cas d'utilisation de l'oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier à des rayonnements, maintenir le capteur hors du champ
d'irradiation. Si le capteur est exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou absente pendant la durée de l'irradiation active.
• Ne pas utiliser le capteur lors d'un examen d'imagerie IRM ou dans un environnement IRM.
• Les sources d'éclairage ambiant de forte intensité telles que les lampes chirurgicales (plus particulièrement celles au xénon), les lampes
à bilirubine, les éclairages fluorescents, les lampes de chauffage à infrarouge ou l'exposition directe au soleil peuvent interférer avec les
performances du capteur.
• Afin d'éviter les interférences de la lumière ambiante, vérifier que le capteur est correctement appliqué et recouvrir le site du capteur avec
un matériau opaque, si nécessaire. L'utilisation du capteur sous une lumière trop vive peut donner lieu à des erreurs de mesure.
• Des taux élevés de COHb ou de MetHb peuvent apparaître avec une SpO
de COHb ou de MetHb, il convient de procéder à une analyse en laboratoire (CO-oxymétrie) d'un échantillon sanguin.
• Des taux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des taux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des taux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des doigts présentant des lésions, des colorants intravasculaires comme le vert d'indocyanine ou le bleu de méthylène, ou des colorants et
textures externes (tels que du vernis à ongles, des ongles en acrylique, du glitter, etc.) peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des mesures de SpO inexactes peuvent être générées par une anémie sévère, une perfusion artérielle basse ou un artefact de mouvement.
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• Ne jamais tremper ou immerger le capteur dans une solution liquide pour éviter tout dommage.
• Ne jamais modifier ou altérer le capteur. Toute modification ou altération peut avoir une incidence sur les performances et/ou la précision.
• Ne pas essayer de réutiliser sur plusieurs patients, de retraiter, de reconditionner ou de recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo,
car ces procédés peuvent endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.
• Les fortes concentrations en oxygène peuvent entraîner une rétinopathie du prématuré. Par conséquent, la limite d'alarme supérieure de
la saturation en oxygène doit respecter scrupuleusement les normes cliniques en vigueur.
à usage unique Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt et NeoPt-500
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M O D E D ' E M P L O I
PCX-2108A
02/13
) et de la fréquence du pouls (mesurée par un capteur SpO
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LATEX Ne contient pas de latex naturel
) chez les adultes, les enfants, les nourrissons et les
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apparemment normale. En cas de suspicion d'élévation des taux
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.
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.
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8
(par exemple, régurgitation tricuspidienne).
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.
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fr
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non stérile
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
.
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10131B-eIFU-0219