Zalecenia I Oświadczenie Producenta - Odporność Elektromagnetyczna; Część I - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Układ ssawny rękojeści Maxillary pracuje
nieprawidłowo.
Część elastyczna rękojeści Maxillary jest
nieprawidłowo skręcana.
Dysza rękojeści obraca się nieprawidłowo.
Zalecenia i oświadczenie producenta — odporność
elektromagnetyczna
Część I
System Xomed® Hydrodebrider® jest przeznaczony do użytku w środowiskach elektromagnetycznych określonych poniżej. Klient lub użytkownik systemu Xomed® Hydrodebrider® powinien dopilnować, aby
podane warunki były przestrzegane.
Test odporności
Wyładowania elektrostatyczne (ang. ESD
— Electrostatic Discharge)
IEC 61000-4-2
Serie szybkich zakłóceń impulsowych
IEC 61000-4-4
Skoki napięcia
IEC 61000-4-5
Spadki, zaniki i zmiany napięcia w sieci
zasilającej
IEC 61000-4-11
Pole magnetyczne o częstotliwości prądu
zasilającego (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Uwaga: UT oznacza napięcie prądu przemiennego przed przyłożeniem poziomu testowego.
System Xomed® Hydrodebrider® jest przeznaczony do użytku w środowiskach elektromagnetycznych określonych poniżej. Klient lub użytkownik systemu Xomed® Hydrodebrider® powinien dopilnować, aby podane
warunki były przestrzegane.
Test emisji
Emisje o częstotliwości radiowej
CISPR 11
Emisje o częstotliwości radiowej
CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia
IEC 61000-3-3
System Xomed® Hydrodebrider® jest przeznaczony do pracy w środowiskach elektromagnetycznych, w których zakłócenia radiowe są kontrolowane. Klient lub użytkownik systemu Xomed® Hydrodebrider® może
aktywnie zapobiegać interferencjom elektromagnetycznym poprzez zachowywanie minimalnej odległości między przenośnymi urządzeniami (nadajnikami) łączności radiowej a systemem Xomed® Hydrodebrider®,
zgodnie z poniższymi zaleceniami i odpowiednio do maksymalnej mocy wyjściowej sprzętu łączności.
Znamionowa maksymalna moc
nadajnika
W
0,01
0,10
1,00
10,00
100,00
W przypadku nadajników o szacunkowej maksymalnej mocy wyjściowej niepodanej powyżej zalecany odstęp (d) w metrach (m) można obliczyć, korzystając z równania właściwego dla częstotliwości nadajnika, gdzie
P jest maksymalną szacunkową mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według danych producenta nadajnika.
UWAGA 1 W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz należy stosować odległości rozdzielające odpowiednie dla wyższego zakresu częstotliwości.
UWAGA 2 Wytyczne te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych mają wpływ: absorpcja oraz odbicia od budynków, obiektów i ludzi.
System Xomed® Hydrodebrider®
Zator w przewodzie ssawnym.
Usterka mechaniczna.
Usterka mechaniczna.
Zalecenia i oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna — część I
IEC/EN60601-1-2
poziom testu
±6 kV – kontakt ±6 kV – kontakt
±8 kV – powietrze ±8 kV – powietrze
±2 kV dla linii zasilających ±2 kV dla linii zasilających
±1 kV dla linii wejściowych/ ±1 kV dla linii wejściowych/
wyjściowych wyjściowych
±1 kV tryb różnicowy ±1 kV – tryb różnicowy
±2 kV tryb standardowy ±2 kV tryb standardowy
<5 % UT (spadek UT o >95 %) <5 % UT (spadek UT o >95 %)
przez 0,5 cyklu przez 0,5 cyklu
40 % UT (spadek UT o 60 %) 40 % UT (spadek UT o 60 %)
przez 5 cykli przez 5 cykli
70 % UT (spadek UT o 30 %) 70 % UT (spadek UT o 30 %) przez
przez 25 cykli 25 cykli
<5 % UT (spadek UT o >95 %) <5 % UT (spadek UT o >95 %)
przez 5 s przez 5 s
3 A/m 3 A/m
Zalecenia i oświadczenie producenta — promieniowanie elektromagnetyczne
Zgodność
Grupa 1
Klasa A
Klasa A
Spełnia
Zalecane odległości pomiędzy przenośnym i ruchomym sprzętem radiokomunikacyjnym a systemem Xomed® Hydrodebrider®
od 150 kHz do 80 MHz od 80 MHz do 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Sprawdzić, czy końcówka portu ssawnego nie jest zatkana.
Usunąć wszelkie zatory, aby zwiększyć efektywność zasysania.
Wymienić rękojeść na nową.
Wymienić rękojeść na nową.
Poziom zgodności
Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek ceramicznych. Jeśli podłogi są pokryte
materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%.
Jakość sieci zasilającej powinna odpowiadać typowej jakości sieci stosowanych w szpitalach i innych
budynkach o przeznaczeniu komercyjnym.
Jakość sieci zasilającej powinna odpowiadać typowej jakości sieci stosowanych w szpitalach i innych
budynkach o przeznaczeniu komercyjnym.
Jakość sieci zasilającej powinna odpowiadać typowej jakości sieci stosowanych w szpitalach i innych
budynkach o przeznaczeniu komercyjnym. Jeśli użytkownik wymaga ciągłości pracy systemu
Xomed® Hydrodebrider™ mimo przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie Xomed® Hydrodebrider®
do zasilacza UPS lub akumulatora.
Natężenia pól magnetycznych o częstotliwościach odpowiadających prądowi zasilającemu powinny
być typowe dla standardowych pomieszczeń szpitalnych i o przeznaczeniu komercyjnym.
System Xomed® Hydrodebrider® wykorzystuje energię o częstotliwości radiowej wyłącznie na potrzeby swoich
funkcji wewnętrznych. Z tego względu emisja fal o takich częstotliwościach jest znikoma, stąd zakłócenia urządzeń
elektronicznych znajdujących się w pobliżu są mało prawdopodobne.
System Xomed® Hydrodebrider® może być używany we wszystkich lokalizacjach poza budynkami mieszkalnymi i
lokalizacjami podłączonymi bezpośrednio do publicznej sieci niskiego napięcia zasilającej budynki mieszkalne.
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika w metrach
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
od 800 MHz do 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,30
7,30
23,0
141