Advertências E Precauções; Avisos; Precauções; Assistência Ao Cliente Nos E.u.a - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Advertências e precauções
É importante que o operador do Hydrodebrider® da Xomed® esteja
familiarizado com este manual, com as precauções, os procedimentos
e os problemas de segurança nele referidos. Este manual utiliza três
designações para identificar preocupações, situações ou procedimentos
importantes:

Avisos:

Descreve reacções adversas graves e possíveis perigos
em termos de segurança decorrentes da utilização
adequada ou inadequada de um dispositivo.
Precauções: Qualquer cuidado especial que um profissional de
saúde ou o doente devem ter para assegurar uma
utilização segura e eficaz do dispositivo.
Nota: Identifica informações especiais ou esclarece/destaca
instruções importantes.
Avisos
W1. Este dispositivo médico respeita a norma de segurança
EN 60601-1-2 sobre requisitos, teste e compatibilidade
electromagnética. No entanto, se este equipamento for utilizado
na presença de altos níveis de interferência electromagnética
(EMI) ou de equipamento altamente sensível, podem ocorrer
interferências e o utilizador deve tomar as medidas necessárias
para eliminar ou reduzir a fonte dessas interferências. Um
desempenho deficiente pode prolongar a duração da operação
num doente anestesiado.
W2. Desligue a alimentação de corrente a todo o sistema antes de o
limpar para evitar choques eléctricos.
W3. Quando utilizar o sistema Hydrodebrider® da Xomed® com
dispositivos electromecânicos, mantenha condições de BF
(isolamento, sem terra) para evitar choques eléctricos.
W4. Verifique o bom funcionamento do circuito de aspiração do
manípulo maxilar de forma a minimizar a ingestão de fluido de
irrigação durante o procedimento.
W5. Em casos raros, a cavidade sinusal pode ficar comprometida
intraoperatoriamente ou antes da cirurgia (por exemplo,
deiscência, erosão ou fístula). Nos casos em que é conhecida ou se
suspeita de uma anomalia anatómica, não irrigue. Nos restantes
casos, é importante monitorizar a órbita quanto a alterações de
pressão e/ou inchaço durante a irrigação e monitorizar quanto a
alterações dos sinais vitais que possam ser sugestivos de aumento
da pressão ocular ou cerebral.
W6. Verifique se o clampe no tubo de irrigação está fechado quando
o sistema não está a ser usado para evitar uma pulverização
inadvertida.
W7. Este equipamento não é apropriado para utilização na presença de
misturas anestésicas inflamáveis
W8. Quando usar o manípulo frontal, deve ter o cuidado de assegurar
a drenagem, antes e durante o procedimento. A oclusão do óstio
frontal provocada por resíduos fúngicos, lascas de osso ou outros
corpos estranhos poderia resultar no direccionamento de fluxo de
irrigação para o cérebro.
W9. Inspeccione sempre a existência de danos nos componentes
antes e depois de utilizar. Se observar danos, não utilize a peça
danificada até a mesma ser reparada ou substituída.
W10. Para evitar o risco de choque eléctrico, este equipamento deve
ser apenas ligado a uma rede de alimentação protegida por uma
ligação à terra.
W11. Não modifique este equipamento sem a autorização do fabricante.
Precauções
P1. O equipamento médico eléctrico necessita de precauções
especiais em relação a EMC e deve ser instalado e colocado em
funcionamento segundo as informações de EMC facultadas no
presente manual.
P2. O equipamento portátil e móvel de comunicações por RF pode
afectar o equipamento médico eléctrico.
P3. A utilização de acessórios e cabos que não os especificados e
vendidos pela Medtronic pode resultar num nível superior de
emissões e na redução do grau de imunidade deste produto.
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P4. A consola não deve ser utilizada junto a outros equipamentos
nem colocada sobre os mesmos. Se for necessário utilizá-la nestas
condições, deve verificar se a consola funciona normalmente na
configuração utilizada.
Assistência ao cliente nos E.U.A.
A assistência técnica e o serviço geral ao cliente possuem números de
telefone gratuitos:
800-874-5797 ou 904-296-9600
Segunda-feira - sexta-feira: 8h00 – 18h00 E.S.T.
medtronic.com
Descrição do sistema
A consola e manípulo da bomba de irrigação Hydrodebrider® da
Xomed® são usados para direccionar e administrar solução de irrigação
sob pressão a um situs localizado. O sistema é composto por dois
componentes principais (cada um vendido separadamente): consola da
bomba de irrigação e manípulo(s) para uma só utilização (maxilar ou
frontal) (também é necessário saco de irrigação).
A consola é colocada num suporte de irrigação, com o clampe incluído,
antes da cirurgia. A acção de pulverização é desencadeada ao premir o
botão de activação no manípulo, produzindo um ciclo de irrigação. O
sistema administra cerca de quatro a seis ml/seg. de solução de irrigação.
O manípulo maxilar está preparado para aplicar uma aspiração contínua
para evacuar o excesso de fluido.
Utilização prevista
O sistema Hydrodebrider® da Xomed® destina-se a irrigar os seios
paranasais.
Indicações de utilização
O sistema Hydrodebrider® da Xomed® é indicado para utilização sempre
que se pretende uma irrigação dos seios paranasais, inclusive após uma
cirurgia endoscópica dos seios nasais e uma irrigação em ambiente de
consultório. O Hydrodebrider® Xomed® destina-se a ser utilizado em
quadros clínicos e perturbações provocadas por rinite e sinusite crónica
ou aguda.
Contra-indicações
Não se conhecem quaisquer contra-indicações.

Componentes

Consola

Consulte a ilustração 001.
A. Clampe do suporte de irrigação.
B. Indicador de estado do sistema.
C. Interruptor para ligar/desligar a corrente.
D. Tomada (tipo estéreo) do manípulo.
E. Bomba peristáltica.
Manípulo maxilar
Consulte a ilustração 002.
A. Bocal de pulverização e tubo de aspiração.
B. Secção flexível.
C. Roda de articulação da ponta.
D. Roda de rotação do bocal.
E. Tubo de irrigação.
F. Tubo de aspiração.
G. Cabo de controlo.
H. Botão de activação (gatilho).
Manípulo frontal
Consulte a ilustração 003.
A. Bocal de pulverização.
B. Roda de rotação do bocal.
C. Cabo de controlo.
D. Tubo de irrigação.
E. Botão de activação (gatilho).
Sistema Hydrodebrider® Da Xomed®