Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις; Προειδοποιήσεις; Προφυλάξεις; Εξυπηρέτηση Πελατών Στις Ηπα - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις
Είναι σημαντικό ο χειριστής του Xomed® Hydrodebrider® να είναι
εξοικειωμένος με το παρόν εγχειρίδιο, τις προφυλάξεις, τις διαδικασίες
και τα θέματα ασφαλείας που περιγράφονται σε αυτό. Σε αυτό το
εγχειρίδιο χρησιμοποιούνται τρεις περιγραφικές λέξεις για την
επισήμανση σημαντικών ζητημάτων, καταστάσεων ή διαδικασιών:
Προειδοποιήσεις: Περιγράφει σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
και πιθανούς κινδύνους ασφάλειας που μπορεί
να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια κατάλληλης ή
ακατάλληλης χρήσης της συσκευής.
Περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται να δοθεί
Προφυλάξεις:
ιδιαίτερη προσοχή από τον ιατρό ή τον ασθενή
για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της
συσκευής.
Σημείωση: Επισημαίνει ειδικές πληροφορίες ή διευκρινίζει/
τονίζει σημαντικές οδηγίες.
Προειδοποιήσεις
W1. Το παρόν ιατροτεχνολογικό προϊόν συμμορφώνεται με το
πρότυπο ασφάλειας EN 60601-1-2 περί ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας, απαιτήσεων και ελέγχων. Ωστόσο, εάν
αυτός ο εξοπλισμός λειτουργεί παρουσία υψηλών επιπέδων
ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής (EMI) ή πολύ ευαίσθητου
εξοπλισμού, είναι πιθανό να δημιουργηθεί παρεμβολή και
ο χρήστης θα πρέπει να προβεί σε οποιεσδήποτε ενέργειες
που απαιτούνται για την εξάλειψη ή τη μείωση της πηγής της
παρεμβολής. Η μειωμένη απόδοση ενδέχεται να παρατείνει τη
διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης του αναισθητοποιημένου
ασθενούς.
W2. Αποσυνδέστε ολόκληρο το σύστημα από την τροφοδοσία
ρεύματος πριν από τον καθαρισμό, ώστε να αποφευχθεί τυχόν
ηλεκτροπληξία.
W3. Κατά τη χρήση του συστήματος Xomed® Hydrodebrider®
με ηλεκτρομηχανικές συσκευές, να τηρείτε τις συνθήκες BF
(μόνωση, χωρίς γείωση) για την αποφυγή ηλεκτροπληξίας.
W4. Διακριβώστε ότι η γραμμή αναρρόφησης της Γναθιαίας
χειρολαβής λειτουργεί ορθά για να ελαχιστοποιήσετε την
πρόσληψη υγρού έκπλυσης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
W5. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η ρινική κοιλότητα ενδέχεται να
διατρέχει κίνδυνο είτε πριν είτε κατά τη διάρκεια της επέμβασης
(για παράδειγμα, διάρρηξη, διάβρωση ή συρίγγιο). Σε περιπτώσεις
γνωστής ή πιθανολογούμενης ανατομικής ανωμαλίας, αποφύγετε
τον καταιονισμό. Σε άλλες περιπτώσεις είναι σημαντικό να
παρακολουθείτε την πορεία των αλλαγών πίεσης ή/και της
διόγκωσης κατά τη διάρκεια του καταιονισμού, καθώς και
τυχόν αλλαγή των ζωτικών ενδείξεων, η οποία θα μπορούσε να
υποδηλώνει αυξημένη ενδοφθαλμια ή εγκεφαλική πίεση.
W6. Βεβαιωθείτε ότι ο σφιγκτήρας της σωλήνωσης έκπλυσης είναι
κλειστός όταν δεν χρησιμοποιείται το σύστημα, ώστε να
αποτραπεί ακούσιος ψεκασμός.
W7. Ο εξοπλισμός αυτός δεν είναι κατάλληλος για χρήση παρουσία
εύφλεκτων μειγμάτων.
W8. Να προσέχετε πριν από και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας,
ώστε να διασφαλίζεται η παροχέτευση όταν χρησιμοποιείται η
Μετωπιαία χειρολαβή. Η απόφραξη του μετωπιαίου στομίου από
υπολείμματα μυκήτων, θραύσματα οστών ή λοιπά ξένα σώματα
θα μπορούσε να οδηγήσει σε ροή του υγρού έκπλυσης στον
εγκέφαλο.
W9. Πάντα να ελέγχετε τα εξαρτήματα για τυχόν φθορές πριν και μετά
από κάθε χρήση. Εάν παρατηρηθεί ζημιά, μη χρησιμοποιήσετε
το εξάρτημα που έχει υποστεί ζημιά έως ότου να επισκευαστεί ή
αντικατασταθεί.
W10. Για την αποφυγή κινδύνου ηλεκτροπληξίας, ο εξοπλισμός
αυτός θα πρέπει να συνδέεται μόνο σε παροχή ρεύματος με
προστατευτική γείωση.
W11. Μην τροποποιείτε αυτόν τον εξοπλισμό χωρίς την εξουσιοδότηση
του κατασκευαστή.
126
Προφυλάξεις
P1. Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις
σχετικά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και πρέπει να
εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις
πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που
παρέχονται στον παρόντα Οδηγό.
P2. Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών
ραδιοσυχνοτήτων (RF) μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό.
P3. Η χρήση εξαρτημάτων και καλωδίων διαφορετικών από εκείνα
που ορίζονται και πωλούνται από τη Medtronic ενδέχεται να
προκαλέσει αυξημένες εκπομπές και μειωμένη ατρωσία του
παρόντος προϊόντος.
P4. Η κονσόλα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά ή δίπλα σε
άλλο εξοπλισμό. Αν χρειαστεί να τοποθετηθεί κοντά ή δίπλα
σε άλλο εξοπλισμό, πρέπει να παρατηρείτε την κονσόλα για
να επιβεβαιώσετε την ομαλή λειτουργία της στο πλαίσιο της
διαμόρφωσης στην οποία θα χρησιμοποιηθεί.
Εξυπηρέτηση πελατών στις ΗΠΑ
Διατίθεται γενική εξυπηρέτηση πελατών και τεχνική υποστήριξη στους
αριθμούς χωρίς χρέωση:
800-874-5797 ή 904-296-9600
Δευτέρα - Παρασκευή: 8:00 ΠΜ – 6:00 ΜΜ E.S.T. (Ανατολική
συμβατική ώρα)
medtronic.com
Περιγραφή συστήματος
Η κονσόλα και η χειρολαβή της αντλίας καταιονισμού Xomed®
Hydrodebrider® χρησιμοποιούνται για τη διοχέτευση και την παροχή
διαλύματος καταιονισμού υπό πίεση σε ένα εντοπισμένο σημείο. Το
σύστημα αποτελείται από δύο κύρια εξαρτήματα (το καθένα πωλείται
ξεχωριστά): κονσόλα αντλίας καταιονισμού και χειρολαβή μίας χρήσης
(γναθιαία ή/και μετωπιαία) με σωλήνωση (απαιτείται επίσης ασκός
καταιονισμού).
Η κονσόλα στερεώνεται σε έναν στύλο έκπλυσης με έναν παρεχόμενο
σφιγκτήρα πριν από τη χειρουργική διαδικασία. Η ενέργεια ψεκασμού
εκκινείται πιέζοντας το κουμπί ενεργοποίησης στη χειρολαβή,
παράγοντας έναν κύκλο έκπλυσης. Το σύστημα διανέμει περίπου
τέσσερα έως έξι mL/sec διαλύματος έκπλυσης.
Η γναθιαία χειρολαβή είναι ικανή να παρέχει συνεχή αναρρόφηση ώστε
να απομακρύνει την περίσσεια υγρού.
Προτιθέμενη χρήση
Το σύστημα Xomed® Hydrodebrider® προορίζεται για την έκπλυση των
παραρρινικών κόλπων.
Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα Xomed® Hydrodebrider® ενδείκνυται για χρήση
κάθε φορά που επιθυμείται έκπλυση των παραρρινικών κόλπων,
συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου μετά την ενδοσκοπική χειρουργική
κόλπων και της έκπλυσης στο ιατρείο. Το Xomed® Hydrodebrider®
προορίζεται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση παθήσεων και νόσων
όπως η ρινίτιδα και η οξεία και η χρόνια ιγμορίτιδα.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Εξαρτήματα
Κονσόλα
Βλ. Εικόνα 001.
A. Σφιγκτήρας του στύλου έκπλυσης.
B. Δείκτης κατάστασης συστήματος.
C. Διακόπτης ενεργοποίησης (On)/απενεργοποίησης(Off)
τροφοδοσίας ρεύματος.
D. Υποδοχή (Stereo) χειρολαβής.
E. Περισταλτική αντλία.
Σύστημα Xomed® Hydrodebrider®