Leidraad En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit; Deel I - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische
immuniteit

Deel I

De Xomed® Hydrodebrider® is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Xomed® Hydrodebrider® dient ervoor te zorgen dat deze in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënt/burst
IEC 61000-4-4
Stootspanningen
IEC 61000-4-5
Kortstondige spanningsdalingen,
-onderbrekingen en -variaties op
netvoedingskabels
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld bij netfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Opmerking: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
De Xomed® Hydrodebrider® is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Xomed® Hydrodebrider® dient ervoor te zorgen dat deze in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Emissie van harmonische stromen
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
IEC 61000-3-3
Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele radiofrequente (RF-)communicatieapparatuur en de Xomed® Hydrodebrider®
De Xomed® Hydrodebrider® is bedoeld om te worden gebruikt in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van de Xomed®
Hydrodebrider® kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door tussen de draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Xomed® Hydrodebrider® de hieronder aanbevolen
minimumafstand aan te houden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Maximale nominale vermogen
zender
in W
0,01
0,10
1,00
10,00
100,00
Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat niet in de tabel voorkomt, kan de aanbevolen afstand d in meter (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van
de zender, waarin P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens opgave van de fabrikant van de zender is.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.
Xomed® Hydrodebrider®-systeem
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – Deel I
IEC/EN60601-1-2
Toegestane niveau voor norm
testniveau
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV lucht ±8 kV lucht
±2 kV voor netvoedingskabels ±2 kV voor netvoedingskabels
±1 kV voor in-/uitgangskabels ±1 kV voor in-/uitgangskabels
±1 kV symmetrisch (differential ±1 kV symmetrisch (differential
mode) mode)
±2 kV asymmetrisch (common ±2 kV asymmetrisch (common
mode) mode)
< 5% UT (> 95% daling in UT) < 5% UT (> 95% daling in UT)
gedurende 0,5 cyclus gedurende 0,5 cyclus
40% UT (60% daling in UT) 40% UT (60% daling in UT)
gedurende 5 cycli gedurende 5 cycli
70% UT (30% daling in UT) 70% UT (30% daling in UT)
gedurende 25 cycli gedurende 25 cycli
< 5% UT (> 95% daling in UT) < 5% UT (> 95% daling in UT)
gedurende 5 sec gedurende 5 sec
3 A/m 3 A/m
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Conform
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Voldoet aan norm
150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
De vloer dient van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloer bedekt is met synthetisch
materiaal, dient de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% te zijn.
De netspanning moet de in een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving gebruikelijke kwaliteit hebben.
De netspanning moet de in een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving gebruikelijke kwaliteit hebben.
De netspanning moet de in een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving gebruikelijke kwaliteit hebben.
Als het voor de gebruiker van de Xomed® Hydrodebrider® vereist is dat het systeem tijdens
spanningsonderbrekingen blijft werken, is het raadzaam dat de Xomed® Hydrodebrider® wordt
gevoed door een noodstroomvoorziening (UPS, uninterruptible power supply) of een accu.
Magnetische velden bij netfrequentie dienen van een niveau te zijn dat kenmerkend is voor een
standaardlocatie in een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Elektromagnetische omgeving - leidraad
De Xomed® Hydrodebrider® gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Daarom is de RF-emissie van het
apparaat zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat naburige elektronische apparatuur hierdoor zal worden gestoord.
De Xomed® Hydrodebrider® is geschikt voor gebruik in alle omgevingen, met uitzondering van huishoudelijke
omgevingen en omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen
voor huishoudelijke doeleinden van stroom voorziet.
Onderlinge afstand (in meter) naar gelang de frequentie van de zender
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Elektromagnetische omgeving - leidraad
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,30
7,30
23,0
69