Déclaration Et Directives Du Fabricant -Immunité Électromagnétique; Partie I - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Déclaration et directives du fabricant – immunité
électromagnétique
Partie I
Le Hydrodebrider® de Xomed® est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur du Hydrodebrider® de Xomed® de s'assurer de
l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transition électrique rapide/salve
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension des lignes
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ magnétique de la fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : UT est la tension du courant alternatif secteur avant l'application du niveau de test.
Le Hydrodebrider® de Xomed® est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur du Hydrodebrider® de Xomed® de s'assurer de l'utiliser dans
un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension
CEI 61000-3-3
Distance de séparation recommandée entre les équipements de communication radioélectriques portables et mobiles et le Hydrodebrider® de Xomed®
Le Hydrodebrider® de Xomed® est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations radioélectriques rayonnées sont contrôlées. L'acquéreur ou l'utilisateur du
Hydrodebrider® de Xomed® contribuera à prévenir les interférences électromagnétiques en veillant à conserver la distance minimale recommandée (selon la puissance de sortie maximale de l'équipement de
communication) entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le Hydrodebrider® de Xomed®, comme recommandé ci-après.
Évaluation de la puissance de
sortie maximale de l'émetteur
W
0,01
0,10
1,00
10,00
100,00
Pour les émetteurs ayant une puissance de sortie maximale non listée ci-dessus, la distance de sécurité recommandée en mètres (m) peut être déterminée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P
est l'évaluation de la sortie maximale de l'émetteur en watts (W), selon le fabricant.
REMARQUE 1 : À 80 et 800 MHz, la distance de sécurité de la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces consignes ne s'appliquent pas obligatoirement à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
Système Hydrodebrider® de Xomed®
Déclaration et directives du fabricant – immunité électromagnétique – Partie I
Niveau de test
Niveau de conformité
CEI/EN 60601-1-2
Contact ±6 kV Contact ±6 kV
Air ±8 kV Air ±8 kV
±2 kV pour les lignes ±2 kV pour les lignes
d'alimentation d'alimentation
±1 kV pour les lignes d'entrée et ±1 kV pour les lignes d'entrée et
de sortie de sortie
±1 kV en mode différentiel ±1 kV en mode différentiel
±2 kV en mode commun ±2 kV en mode commun
<5% UT (creux >95% de UT) <5% UT (creux >95% de UT)
pendant un demi-cycle pendant un demi-cycle
40% UT (creux 60% de UT) 40% UT (creux 60% de UT)
pendant 5 cycles pendant 5 cycles
70% UT (creux 30% de UT) 70% UT (creux 30% de UT)
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
<5% UT (creux >95% de UT) <5% UT (creux >95% de UT)
pendant 5 s pendant 5 s
3 A/m 3 A/m
Déclaration et directives du fabricant – émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conformité
150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Les sols doivent être en bois, en béton ou recouverts de carreaux de céramique. S'ils sont recouverts
d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être de 30% au moins.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier
courant.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier
courant.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier
courant. Si l'utilisateur du Hydrodebrider® de Xomed® requiert un fonctionnement continu pendant les
interruptions d'alimentation secteur, il est recommandé de suppléer l'alimentation du Hydrodebrider®
de Xomed® au moyen d'un système d'alimentation sans coupure (onduleur) ou d'une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation doivent être à des niveaux caractéristiques d'un
emplacement type dans un environnement commercial ou hospitalier type.
Environnement électromagnétique - directives
Le Hydrodebrider® de Xomed® utilise une énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont susceptibles d'aucune interférence avec un appareil électronique proche.
Le Hydrodebrider® de Xomed® convient à tous les établissements, sauf l'environnement privé et ceux directement reliés
au réseau de source d'alimentation à basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins privées.
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (mètres)
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Environnement électromagnétique - directives
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,30
7,30
23,0
21