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Methode
Schritt
1
2
Abschnitt Abschnitt 8.4 UNICORN-Methode zur CIP-/Desinfektion/Spülen des Systems,
auf Seite 184 enthält ein Beispiel einer UNICORN-Methode für ein System mit 2 Pumpen
mit 10 mm Innendurchmesser.

Nach der Reinigung

ÄKTAprocess Bedienungsanleitung 29-0252-49 AB
Maßnahme
Zum Beispiel 75 % des maximalen Systemdurchflusses verwenden und eine
Methode entwickeln, mit der jeder Auslass und Komponentenweg mindestens
30 s lang mit der CIP-/Desinfektionsflüssigkeit gespült wird.
Nach Abschluss des Füllvorgangs das System 60 min. ruhen lassen.
Nach der CIP/Desinfektion alle Flusswege im System mit Wasser oder einer geeigneten
Flüssigkeit spülen, bis es vollständig frei von Reinigungslösung ist (soweit anwendbar,
können die Leitfähigkeitsmonitore des Systems als Detektoren verwendet werden).
Die zum Befüllen des Systems mit 1 M Natriumhydroxid verwendete UNICORN-Me-
thode kann auch zum Spülen herangezogen werden. Das CIP-Einlassventil muss je-
doch in der Methode geändert werden (in diesem Beispiel zu CIP 2 - Wasser).
Kein Natriumhydroxid oder andere Reinigungslösungen im System stehen lassen.
Soll das System nach der CIP/Desinfektion eingelagert werden, kann dieselbe
UNICORN-Methode, noch einmal mit geändertem CIP-Einlass (in diesem Beispiel zu
CIP 3 - 20 %-iges Ethanol) verwendet werden, um das System mit einer geeigneten
Aufbewahrungslösung zu füllen. Siehe Abschnitt 6.3 Lagerung, auf Seite 154.
6.2.3 Allgemeines Desinfektions- und CIP-Verfahren
6 Wartung
6.2 Reinigung
153

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