1 Einführung
1.3 Behördliche Vorschriften
1.3
Behördliche Vorschriften
Einführung
Dieser Abschnitt beschreibt die Richtlinien und Normen, die der ÄKTAprocess erfüllt.
Herstellerinformationen
Die folgende Tabelle enthält eine Zusammenfassung der erforderlichen Herstellerinfor-
mationen. Weitere Informationen finden Sie im Dokument EG-Konformitätserklärung
(DoC).
Anforderung
Name und Anschrift des Herstellers
CE-Konformität
Dieses Produkt entspricht den in der Tabelle aufgeführten europäischen Richtlinien, indem
es die entsprechenden harmonisierten Normen erfüllt.
Eine Kopie der EU-Konformitätserklärung ist im Dokumentationspaket enthalten.
Richtlinie
2006/42/EC
2004/108/EC
Internationale Normen
Folgende harmonisierte Normen finden beim ÄKTAprocess Anwendung.
Norm
EN 61010-1, IEC
61010-1, UL
61010-1,
CAN/CSA-C22.2
No. 61010-1
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Titel
Maschinenrichtlinie
Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Beschreibung
Sicherheitsanforderungen für elektrische
Mess-, Steuer- und Laborgeräte
Inhalt
GE Healthcare Bio-Sciences AB,
Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala,
Sweden
ÄKTAprocess Bedienungsanleitung 29-0252-49 AB
Hinweise
Die EN-Norm
stimmt mit der EU-
Richtlinie
2006/95/EG über-
ein.