Einhaltung Zusätzlicher Vorschriften - GE ÄKTAprocess Bedienungsanleitung

Norm
EN 61326-1
EN ISO 12100
Einhaltung zusätzlicher
Vorschriften
Die folgende Tabelle führt die zusätzlichen regulatorischen Anforderungen auf, die von
ÄKTAprocess erfüllt werden.
Anforderung
ASME-BPE
USP <88>-Klasse VI
CFR 21 § 177 FDA
Enthält keine Stoffe tieri-
schen Ursprungs oder er-
füllt die Anforderungen
von EMEA 410/01
EN 287:1, 1418, EN ISO
15607, 15609-1, 15614-1,
5817, 6520, 3834-2
ÄKTAprocess Bedienungsanleitung 29-0252-49 AB
Beschreibung
Anforderungen hinsichtlich EMV-Emissio-
nen und Immunität für elektrische Mess-
, Steuer- und Laborgeräte. Emissionen
entsprechend CISPR 11, Gruppe 1, Klasse
A
Sicherheit von Maschinen. Allgemeine
Gestaltungsleitsätze. Risikobewertung
und Risiko-
senkung.
Beschreibung
Alle Stahlrohrschweißnäh-
te, einschließlich Kontakt-
schweißnähten
United States Pharmaco-
pia (USP)
Bioreaktivitätstest, in vivo
Code of Federal Regulati-
ons, Food and Drugs, Titel
21, Teil 177 FDA
Enthält keine aus Tieren
gewonnenen Stoffe oder
erfüllt die Anforderungen
von EMEA 410/01 Teil 6.4,
Talgderivate
Schweißen
1 Einführung
1.3 Behördliche Vorschriften
Hinweise
Die EN-Norm
stimmt mit der EU-
Richtlinie
2004/108/EG
überein.
Die EN ISO-Norm
stimmt mit der EU-
Richtlinie
2006/42/EG über-
ein.
Hinweise
Geeignet für Systeme mit
Stahlrohren
Geeignet für Polymermate-
rialien im Kontakt mit dem
Prozessstrom
Geeignet für Polymermate-
rialien im Kontakt mit dem
Prozessstrom
Geeignet für Polymermate-
rialien in Kontakt mit dem
Prozessstrom und für den
Herstellungsprozess belie-
biger Teile (auch nicht-po-
lymerer Art) in Kontakt mit
dem Prozessstrom
Geeignet für Systeme mit
Stahlrohren
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