Procedimento Pós-Operacional; Limpeza; Esterilização; Garantia Limitada - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

PT-PT
NOTA
Após retirar as partículas de osso da taça, poderá repetir
o processo de trituração com amostras adicionais de osso
conforme necessário. (O componente descartável do
moinho de osso pode processar um total de 40 cc de osso,
durante um qualquer procedimento cirúrgico.)
Procedimento Pós-Operacional
1. Desligue a energia na consola e solte o cabo de alimentação.
2. Prima as linguetas de desengate e retire a taça da base
3. Elimine a taça, a tampa e a espátula.
4. Limpe e esterilize a base do Moinho de Osso Eléctrico
Midas Rex™, de acordo com as instruções fornecidas na
secção de limpeza do manual.
5. Limpe a consola
Limpeza e esterilização
Advertências e Ver Precauções 2, 5 e 6.
precauções
Limitações Após a limpeza e esterilização, verifique o bom funcionamento
do dispositivo antes de o reutilizar. A taça, tampa e espátula da
trituradora de osso elétrica Midas Rex™ são dispositivos de utilização
única. Os dispositivos descartáveis do triturador de osso que
foram abertos mas não foram utilizados não podem ser novamente
esterilizados independentemente do método de esterilização.
INSTRUÇÕES
Limpeza manual da base do Limpe todas as superfícies do triturador de osso elétrico Midas Rex™
triturador de osso elétrico com um pano humedecido em detergente enzimático neutro (pH
Midas Rex™ (BM110) e da 6,0-8,0). Seque bem. Se esterilizar e secar a base do triturador de osso
consola do triturador de osso elétrico Midas Rex™ antes de o guardar diminui as probabilidades de
Rex™ (BM120) contaminação cruzada.
Esterilização da base do Esterilização a vapor:
triturador de osso elétrico
Ciclo:
Midas Rex™ (BM110)
Temperatura:
(A temperatura e os tempos
correspondem a requisitos
Tempo:
mínimos.)
Secagem:
*Referência: para itens contaminados com agentes de EEP, poderá
repetir-se a esterilização a vapor a uma temperatura de 134-137 °C
durante um total de seis ciclos de 3 minutos OU um único ciclo durante
18 minutos conforme referenciado em NHS Estates HTM 2010 parts 4 &
6: Appendix 2, items contaminated with TSE agents (memorando técnico
de saúde 2010 das propriedades do sistema nacional de saúde, partes 4 e
6: apêndice 2, itens contaminados com agentes de EEP).
Parâmetros da esterilização com EtO a 100%: Não validado
Estas directrizes de esterilização constituem apenas
recomendações e poderão variar entre diferentes hospitais,
dependendo do tipo de equipamento de esterilização e
dos possíveis agentes patogénicos existentes nas suas áreas
particulares. Estas directrizes representam o tempo de exposição
e não a duração total do ciclo. Os parâmetros de esterilização
recomendados podem ser modificados com base no protocolo de
esterilização padrão do hospital.
A base do moinho de osso deve ser esterilizada de acordo com
as directrizes referidas no manual do utilizador do moinho de
osso eléctrico Midas Rex. Antes de ser utilizado, deverá arrefecer.
A parte metálica da base do moinho de osso deve estar a uma
temperatura inferior a 40ºC antes da utilização. O tempo de
arrefecimento dependerá dos contentores de esterilização usados,
do método de embalamento, etc. A utilização da base do moinho
de osso enquanto quente devido à esterilização (esterilização
ultra-rápida) pode resultar no sobreaquecimento do motor e
danificação do mesmo.
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Gravidade Pré-vácuo Pré-vácuo*
132 °C 132 °C 134-137 °C
10 min 4 min 3 min
> 25 min > 20 min > 20 min

Garantia Limitada*

(Apenas Para Clientes Nos E.U.A.)
A. Esta garantia limitada fornece a seguinte garantia ao comprador de
um Moinho de Osso Eléctrico Midas Rex™ da Medtronic. O Moinho
de Osso Eléctrico Midas Rex™ inclui a consola e a base (aqui a seguir
designadas por "Componentes") e a taça, a tampa e a espátula
descartáveis (aqui a seguir designadas por "Acessórios"), sendo
todos os elementos conjuntamente designados por Moinho de Osso
Eléctrico Midas Rex™, excepto indicação específica em contrário.
(1) Se um Componente deixar de funcionar dentro dos limites
normais de tolerância devido a defeito de materiais ou de mão-
de-obra no período de um (1) ano a contar da data de envio
do Componente novo, ou 180 dias desde a data de envio do
Componente reparado ou renovado para o comprador (mas
não menos do período de um ano a contar da data de envio do
Componente novo) ou
(2) Se um Acessório deixar de funcionar dentro dos limites normais
de tolerância devido a defeito de materiais ou de mão-de-
obra, no período de 90 dias a contar da data de envio de um
Acessório novo ou de um Acessório reparado ou renovado para
o comprador
(3) A Medtronic por sua opção: (a) emitirá uma nota de crédito
ao comprador do Componente ou Acessório de substituição
igual ao Preço de Compra, conforme definido na Subsecção
A(4), contra a compra do Componente ou Acessório solicitado
como substituto ou (b) fornecerá um Componente ou Acessório
de substituição funcionalmente comparável, sem encargos
adicionais.
(4) No âmbito desta garantia, Preço de Compra significa o menor de
entre os seguintes preços líquidos facturados: do Componente
ou Acessório original, do Componente ou Acessório
funcionalmente comparável actual ou do Componente ou
Acessório de substituição.
B. Para qualificação para esta garantia limitada, devem ser cumpridas as
seguintes condições:
(1) O Moinho de Osso Eléctrico Midas Rex™ deve ser utilizado de
acordo com as indicações constantes das etiquetas e do manual
de instruções fornecidos juntamente com os produtos.
(2) Apenas poderão ser utilizados Acessórios do Moinho de Osso
Eléctrico Midas Rex™ que sejam manufacturados, autorizados e
sujeitos a controlo de qualidade pela Medtronic.
(3) Não poderão ser utilizados conjuntos de Acessórios
reprocessados.
(4) O Moinho de Osso Eléctrico Midas Rex™ não poderá ser
danificado devido a acidente, má utilização, utilização
incorrecta ou adulteração.
(5) O Moinho de Osso Eléctrico Midas Rex™ ou os Acessórios
do Moinho de Osso Eléctrico Midas Rex™ não poderão ser
modificados sem a autorização escrita da Medtronic.
C. Esta garantia limitada está limitada aos termos aqui expressos. Em
particular:
(1) Excepto conforme expressamente previsto nesta garantia
limitada, a MEDTRONIC NÃO É RESPONSÁVEL POR
QUAISQUER DANOS DIRECTOS, ACIDENTAIS OU
INDIRECTOS BASEADOS EM QUALQUER DEFEITO,
FALHA OU AVARIA DO Moinho de Osso Eléctrico Midas Rex™
QUE O IMPEÇA DE FUNCIONAR DENTRO DOS LIMITES
NORMAIS DE TOLERÂNCIA, INDEPENDENTEMENTE DE
A RECLAMAÇÃO SE BASEAR EM GARANTIA, CONTRATO,
NEGLIGÊNCIA, RESPONSABILIDADE ESTRITA, DELITO
OU OUTRO.
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL