Advarsler - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

ADVARSLER

1. Det er vigtigt, at brugeren af knoglemøllen gør sig bekendt med denne vejledning og dens forholdsregler, procedurer og
sikkerhedsmæssige forskrifter.
2. Denne medicinske enhed overholder kravene til elektromagnetisk kompatibilitet i sikkerhedsstandarden EN60601-1-2 samt
krav og test. Hvis dette udstyr anvendes i nærheden af høje elektromagnetiske interferensniveauer (EMI) eller meget følsomt
udstyr, kan der dog forekomme interferens, og brugeren skal derfor tage de forholdsregler, der er nødvendige for at fjerne
kilden til interferens eller reducere påvirkningen herfra. Nedsat ydeevne kan forlænge operationstiden for en patient under
narkose.
3. Der skal tages særlige EMC-forholdsregler for elektrisk medicinsk udstyr, som skal installeres og tages i brug ifølge de EMC-
oplysninger, der forefindes i denne vejledning.
4. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.
5. Brug af tilbehør og kabler, som ikke er specificeret eller sælges af Medtronic, kan medføre øget emission og nedsat immunitet
for denne enhed.
6. Et system, der ikke fungerer korrekt, må ikke anvendes, før alle nødvendige reparationer er foretaget, og enheden er afprøvet
for at sikre, at den fungerer i henhold til Medtronics specifikationer.
7. Efterse altid komponenterne for skader inden og efter brug. Hvis der observeres skader, må den beskadigede del ikke anvendes,
før den er blevet repareret eller skiftet ud.
8. Midas Rex™ Elektriske Knoglemølles bund må IKKE anvendes, hvis ikke skålen og låget sidder forsvarligt fast.
9. Bekræft, at den genanvendelige enhed er blevet steriliseret inden brug. Hvis den ikke er blevet steriliseret, må den ikke
anvendes.
10. Opnå pålidelig elektrisk jording med de rette forbindelser. Knoglemøllen må kun tilsluttes stik til hospitalsbrug.
11. Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle må IKKE anvendes i nærheden af brandfarlige anæstesimidler. Undgå mulig antænding
eller eksplosion af gasser.
12. Brugeren skal være omhyggelig med at bearbejde knoglen til den ønskede partikelstørrelse. Knoglen må IKKE bearbejdes for
meget.
13. Midas Rex™ Elektriske Knoglemølles skål, låg og spatel er STERILE ved levering og er kun beregnet til brug på EN ENKELT
PATIENT. DISSE KOMPONENTER MÅ IKKE RESTERILISERES. MEDTRONIC PÅTAGER SIG INTET ANSVAR
FOR PRODUKTER, DER ER BLEVET RESTERILISERET PÅ HOSPITALER, KLINIKKER M.M. Ved bortskaffelse af
engangsprodukter følges hospitalets retningslinjer om korrekt bortskaffelse af kontaminerede materialer.
14. Kobl strømmen fra Midas Rex™ Elektriske Knoglemølles bund for at undgå stød, inden enheden rengøres.
15. Efter hver procedure skal alle genanvendelige systemkomponenter rengøres.
16. Sandsynligheden for krydskontaminering kan mindskes ved at sterilisere og tørre Midas Rex™ Elektriske Knoglemølles bund,
inden den stilles til opbevaring.
17. Service må kun udføres af kvalificeret Medtronic-personale.
18. Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle må IKKE anvendes, før den rette rengøring og sterilisering er blevet udført.
19. Engangsudstyr skal bortskaffes på korrekt vis, hvis det er taget ud af den sterile emballage. Udstyret mister sin sterilitet, når det
tages ud af emballagen.
20. Brugeren må IKKE komme i berøring med indersiden på engangsskålen eller låget, mens knoglen granuleres.
21. ANVEND IKKE Midas Rex™ elektriske knoglemølle i nærheden af MR-skanningsudstyr.
22. Knoglemøllen må IKKE anvendes uden øjenbeskyttelse.
23. Der må IKKE anvendes andre komponenter ud over engangsudstyr til Medtronic Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle.
24. Tilbehøret må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget. Hvis forseglingen er brudt, beskytter den ikke mod
krydskontaminering.
25. Det er ikke tilladt at foretage ændringer af dette udstyr.
26. Dette udstyr må kun tilsluttes en strømforsyning med jordforbindelse for at undgå risikoen for elektrisk stød.
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL
DA
67