Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch Seite 32

IT
Il morcellatore elettrico Midas Rex è destinato all'uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Sarà cura del cliente o di chi utilizza il morcellatore elettrico Midas Rex
TM
accertarsi che venga utilizzato in tali ambienti.
Test di immunità Livello di test IEC 60601-1-2
Scariche ± 8 kV a contatto
elettrostatiche (ESD) ± 15 kV in aria
IEC 61000-4-2
Prova di immunità ± 2 kV per linee di alimentazione
ai transitori veloci/ ±1 kV per linee di entrata/uscita
burst
IEC 61000-4-4
Impulso di tensione ± 1 kV da linea a linea
(surge) ± 2 kV da linea a terra
IEC 61000-4-5
Cali di tensione, 0% U (100% dispersione in U
T
brevi interruzioni per 0,5 cicli a 0°, 45°, 90°, 135°,
e variazioni di 180°, 225°, 270° e 315°
tensione sulle linee
elettriche in ingresso 0% U (100% dispersione in U
T
IEC 61000-4-11 per 1 ciclo a 0°
40% U (60% dispersione in U
T
per
5 cicli
70% U (30% dispersione in U
T
per 0,5 secondi
0% U (100% dispersione in U
T
per 5 secondi
Campo magnetico 30 A/m
della frequenza
di alimentazione
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U indica la tensione di alimentazione AC precedente all'applicazione del livello di prova.
T
Il morcellatore elettrico Midas Rex è destinato all'uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Sarà cura del cliente o di chi utilizza il morcellatore elettrico Midas Rex
TM
accertarsi che venga utilizzato in tali ambienti.
Test di immunità Livello di test IEC
60601-1-2
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 Da 150 kHz a 80 MHz
6 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
nelle bande ISM
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz-2,7 GHz
9-28 V/m
Frequenze spot
385 MHz-5,785 GHz
Modulazione a impulsi
NOTA: queste linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e
persone.
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Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica - Parte I
Livello di conformità
± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria
± 2 kV per linee di alimentazione
±1 kV per linee di entrata/uscita
± 1 kV da linea a linea
± 2 kV da linea a terra
) 0% U (100% dispersione in U
T T
per 0,5 cicli a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° e 315°
) 0% U (100% dispersione in U
T T
per 1 ciclo a 0°
) 40% U (60% dispersione in U
T T
per
5 cicli
) 70% U (30% dispersione in U
T T
per 0,5 secondi
) 0% U (100% dispersione in U
T T
per 5 secondi
30 A/m
Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica - Parte II
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Linee guida
3 Vrms Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese le periferiche quali cavi antenna e antenne esterne)
Da 150 kHz a 80 non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a 30 cm da qualsiasi parte del morcellatore elettrico
MHz Midas Rex
funzionamento di questa apparecchiatura.
6 Vrms
Da 150 kHz a 80
MHz nelle bande ISM
3 V/m L'apparecchiatura di comunicazione RF portatile e mobile deve essere utilizzata a una distanza dal morcellatore
80 MHz-2,7 GHz elettrico Midas Rex
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
9-28 V/m
Frequenze spot
385 MHz-5,785 GHz
Modulazione a
dove P è il livello di potenza massima in uscita del trasmettitore in watt (W) conformemente a quanto stabilito
impulsi
dal produttore, E indica i livelli di immunità in volt per metri (V/m) e d è la distanza di separazione consigliata in
metri (m).
In prossimità di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo, possono verificarsi interferenze:
Ambiente elettromagnetico - Linee guida
L'umidità relativa deve essere almeno del 5%.
Il tipo di alimentazione elettrica deve essere quello di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Il tipo di alimentazione elettrica deve essere quello di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
) Il tipo di alimentazione elettrica deve essere quello di un tipico ambiente commerciale
T
o ospedaliero. Se l'utente del morcellatore elettrico Midas Rex
funzionamento continuo durante le interruzioni di alimentazione elettrica, si raccomanda
di alimentare il dispositivo con un gruppo di continuità o una batteria.
)
T
)
T
)
T
)
T
I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere a livelli caratteristici di
una collocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero standard.
, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbero verificarsi alterazioni del
TM
e dai cavi non inferiore a quella raccomandata, calcolata in base all' e quazione relativa alla
TM
d = (6/E)√P
TM
necessita di un
TM
TM
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL