Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch Seite 16

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AVERTISSEMENTS
1. Il est important que l' o pérateur du broyeur à os ait une parfaite connaissance du présent manuel, des précautions, des
procédures et des consignes de sécurité qu'il contient.
2. Cet appareil médical est conforme à la norme de sécurité
EN60601-1-2 applicable aux tests et conditions requises de compatibilité électromagnétique. Toutefois, si cet équipement est
utilisé en présence de hauts niveaux d'interférence électromagnétique (IEM) ou d' é quipements ultrasensibles, un brouillage
peut survenir. Le cas échéant, il incombe à l'utilisateur de prendre toutes les mesures nécessaires permettant de supprimer ou de
réduire la source des interférences. Une réduction des performances peut allonger la durée d'une intervention pratiquée sur un
patient anesthésié.
3. Les équipements électromédicaux requièrent des précautions particulières de CEM et doivent être installés et mis en service
conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique contenues dans ce manuel.
4. Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement des équipements électromédicaux.
5. L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés et vendus par Medtronic peut conduire à une augmentation des
émissions et une diminution de l'immunité de l'unité.
6. Un appareil montrant un dysfonctionnement ne doit pas être utilisé tant que les réparations nécessaires ne sont pas réalisées et
l'unité testée afin de s'assurer qu' e lle fonctionne conformément aux spécifications fournies par Medtronic.
7. Toujours inspecter les composants avant et après utilisation à la recherche d'un éventuel dommage. Si un dommage est constaté,
ne pas utiliser la pièce endommagée jusqu'à sa remise en état ou son remplacement.
8. NE PAS utiliser le Broyeur à os électrique Midas Rex™ si le bol et le couvercle ne sont pas correctement mis en place.
9. Vérifier que l'appareil réutilisable a été stérilisé avant utilisation et, dans le cas contraire, ne pas l'utiliser.
10. Contrôler que les branchements de mise à la terre sont appropriés. Connecter le broyeur à os uniquement à des prises
d'alimentation de grade médical.
11. NE PAS faire fonctionner le Broyeur à os électrique Midas Rex™ en présence de gaz anesthésiques inflammables. Éviter tout
risque potentiel d'incendie ou d' e xplosion de gaz.
12. Prendre soin de traiter les os à la taille de particule appropriée. NE PAS traiter les os à l' e xcès sous peine de provoquer une
ostéonécrose d' o rigine thermique.
13. Le bol, le couvercle et la spatule du Broyeur à os électrique Midas Rex™ sont fournis STÉRILES et sont conçus pour un
USAGE UNIQUE pour un seul patient. NE PAS RESTÉRILISER CES COMPOSANTS. MEDTRONIC N' A SSUME AUCUNE
RESPONSABILITÉ POUR LES PRODUITS AYANT ETE RESTÉRILISÉS PAR LES ÉTABLISSEMENTS DE SOINS. Lors
de l' é limination des dispositifs jetables, appliquer les directives de l' é tablissement de soins applicables à la mise au rebut des
matériaux contaminés.
14. Avant de procéder au nettoyage du Broyeur à os électrique Midas Rex™, déconnecter l'appareil de l'alimentation électrique afin
d' é viter tout risque de décharge électrique.
15. Après chaque procédure, nettoyer tous les composants réutilisables du système de manière appropriée.
16. La stérilisation et le séchage du Broyeur à os électrique Midas Rex™ préalablement au rangement de l'appareil diminuent les
risques de contamination croisée.
17. Tout entretien du dispositif doit être exécuté uniquement par le personnel qualifié de Medtronic.
18. NE PAS utiliser la Broyeur à os électrique Midas Rex™ avant d'avoir exécuté les protocoles de nettoyage et de stérilisation
adéquats.
19. Jeter de manière appropriée les dispositifs à usage unique qui ont été retirés de leur emballage stérile. Ces dispositifs ne sont
plus stériles une fois extraits de leur emballage.
20. NE PAS entrer en contact avec la partie intérieure du couvercle ou du bol jetables pendant le broyage des os.
21. NE PAS faire fonctionner le broyeur à os électrique Midas Rex™ à côté d'appareils IRM (Imagerie par résonance magnétique).
22. NE PAS utiliser le broyeur à os sans être équipé d'une protection oculaire.
23. NE PAS utiliser des composants autres que les composants jetables du Broyeur à os électrique Midas Rex™ de Medtronic.
24. Ne pas utiliser des accessoires dont l' e mballage est ouvert ou endommagé. Les emballages scellés endommagés n' o ffrent aucune
protection contre une contamination croisée.
25. Interdiction absolue de modifier cet équipement.
26. Pour éviter les risques de décharge électrique, brancher uniquement cet appareil sur une prise secteur ayant une terre
protectrice.
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