Rengjøring; Sterilisering; Begrenset Garanti; Service - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

NO
Rengjøring og sterilisering
Advarsler og Se forholdsreglene 2, 5 og 6.
forholdsregler
Begrensninger Etter rengjøring og sterilisering må instrumentene testes før bruk.
Bollen, lokket og spatelen til den elektriske Midas Rex™-beinkvernen
er engangsutstyr. Åpnet, men ubrukt engangsutstyr for beinkvernen
kan ikke steriliseres på nytt med noen steriliseringsmetode.
INSTRUKSJONER
Manuell rengjøring av basen Tørk av alle overflatene på den elektriske Midas Rex™-beinkvernen
til den elektriske Midas med en klut fuktet med et nøytralt enzymbasert rengjøringsmiddel
Rex™-beinkvernen (BM110) (pH 6,0–8,0). Tørk godt. Når basen til den elektriske Midas Rex™-
og konsollen til Midas Rex™- beinkvernen steriliseres og tørkes før oppbevaring, reduseres
beinkvernen (BM120) sannsynligheten for krysskontaminering.
Sterilisering av basen Dampsterilisering:
til den elektriske Midas
Syklus:
Rex™-beinkvernen
(BM110)
Temperatur:
(Temperaturene og tidene
Tid:
er minimumskrav.)
Tørking:
*Referanse: For utstyr som er kontaminert med TSE, kan
dampsterilisering utføres ved 134–137 °C enten i totalt seks gjentatte
sykluser på 3 minutter ELLER i én enkeltsyklus på 18 minutter i
henhold til NHS Estates HTM 2010 del 4 og 6: Vedlegg 2, Gjenstander
kontaminert med TSE.
Steriliseringsparametere for 100 % EtO: Ikke validert
Disse steriliseringsretningslinjene er bare anbefalte retningslinjer
og kan variere fra sykehus til sykehus avhengig av hva slags
steriliseringsutstyr og hvilke mulige patogener som finnes
på stedet. Retningslinjene angir eksponeringstid, ikke total
syklustid. De anbefalte steriliseringsparameterne kan endres ut fra
sykehusets steriliseringsrutiner.
Benkvernens base skal steriliseres i henhold til retningslinjene i
bruksanvisningen for Midas Rex elektrisk benkvern. Basen må
avkjøles før bruk. Metalldelen på benkvernens base må holde en
temperatur på under 40 ºC før bruk. Avkjølingstiden vil variere alt
etter hvilke steriliseringsbeholdere og hvilken innpakkingsmetode
som er brukt, osv. Hvis benkvernens base brukes mens den
fortsatt er varm etter sterilisering (flashsterilisering), kan dette
føre til at motoren overopphetes og svikter.

Begrenset Garanti*

(bare for kunder i USA)
A. Denne begrensede garantien garanterer følgende overfor kjøperen av
en Medtronic Midas Rex™ Elektrisk Benkvern. Midas Rex™ Elektrisk
Benkvern omfatter konsollen, basen (heretter kalt "komponenter")
og engangsskålen, -lokket og -spatelen (heretter kalt "tilbehør") og
samlet kalt Midas Rex™ Elektrisk Benkvern, med mindre noe annet
er angitt.
(1) Dersom en komponent ikke fungerer innenfor vanlige
toleransegrenser på grunn av feil i materialer eller utførelse
innenfor en periode på ett (1) år fra den datoen den nye
komponenten ble sendt, eller 180 dager fra den datoen den
reparerte eller forbedrede komponenten ble sendt til kunden
(men ikke mindre enn perioden på ett år fra den datoen den nye
komponenten ble sendt), eller
(2) Dersom et tilbehør ikke fungerer innenfor vanlige
toleransegrenser på grunn av feil i materialer eller utførelse
innenfor en periode på 90 dager fra den datoen nytt tilbehør
eller reparert eller forbedret tilbehør ble sendt til kunden.
(3) Medtronic skal etter eget valg: (a) utstede kreditt til kjøperen av
erstatningskomponenten eller erstatningstilbehøret tilsvarende
kjøpsprisen, som definert i punkt A(4), mot kjøp av en lik
komponent eller et likt tilbehør som ønskes som erstatning, eller
(b) skaffe en funksjonelt sammenlignbar erstatningskomponent
eller et funksjonelt sammenlignbart erstatningstilbehør uten
vederlag.
148
Gravitasjon Forvakuum Forvakuum*
132 °C 132 °C 134–137 °C
10 min 4 min 3 min
> 25 min > 20 min > 20 min
(4) I denne garantien betyr kjøpspris det laveste av netto fakturert
pris for originalen eller aktuell funksjonelt sammenlignbar
komponent eller aktuelt funksjonelt sammenlignbart tilbehør,
eller erstatningkomponenten eller erstatningstilbehøret.
B. For at denne begrensede garantien skal være gyldig, må følgende
vilkår være oppfylt:
(1) Midas Rex™ Elektrisk Benkvern må brukes i henhold til
merkingen og bruksanvisningen som følger med produktene.
(2) Det skal bare brukes tilbehør som er produsert, godkjent og
kvalitetskontrollert av Medtronic.
(3) Resteriliserte tilbehørssett skal ikke brukes.
(4) Eventuelle skader på Midas Rex™ Elektrisk Benkvern kan ikke
skyldes uhell, misbruk, feil bruk eller modifisering.
(5) Midas Rex™ Elektrisk Benkvern eller tilbehøret til Midas Rex™
Elektrisk Benkvern skal ikke modifiseres uten skriftlig tillatelse
fra Medtronic.
C. Denne begrensede garantien er begrenset til sine uttrykkelige vilkår.
Særlig:
(1) Bortsett fra det som er uttrykkelig fastsatt i denne begrensede
garantien, ER MEDTRONIC IKKE ANSVARLIG FOR NOEN
DIREKTE, TILFELDIGE ELLER INDIREKTE SKADER
SOM OPPSTÅR SOM FØLGE AV EN DEFEKT, SVIKT
ELLER FUNKSJONSFEIL SOM HINDRER Midas Rex™
Elektrisk Benkvern I Å FUNGERE INNENFOR VANLIGE
TOLERANSEGRENSER ENTEN KRAVET ER BASERT PÅ
GARANTI, KONTRAKT, UAKTSOMHET, OBJEKTIVT
ANSVAR ELLER ANNET ANSVAR UTENFOR KONTRAKT
ELLER ANNET.
(2) Denne begrensede garantien gjelder bare for kjøperen. NÅR
DET GJELDER ALLE ANDRE, FREMSETTER MEDTRONIC
INGEN GARANTI, UTTRYKKELIG ELLER STILLTIENDE,
INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, EVENTUELLE
STILLTIENDE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER
ANVENDELIGHET FOR SÆRSKILTE FORMÅL, SOM
FØLGE AV LOV, SEDVANERETT, SEDVANE ELLER ANNET.
(3) Unntakene og begrensningene ovenfor er ikke ment å være,
og bør ikke oppfattes som at de er i strid med ufravikelige
bestemmelser i gjeldende rett. Dersom en del eller betingelse
i denne begrensede garantien anses for å være ulovlig, ikke
rettskraftig eller i strid med gjeldende rett av en en kompetent
domstol, påvirkes ikke gyldigheten av de gjenværende delene
av den begrensede garantien, og alle rettigheter og plikter
skal tolkes og håndheves som om denne begrensede garantien
ikke inneholdt den bestemte delen eller betingelsen som anses
for å være ugyldig. Denne begrensede garantien gir kjøperen
spesifikke juridiske rettigheter. Kjøperen kan også ha andre
rettigheter som varierer fra stat til stat.
(4) Ingen slik uttrykkelig eller stilltiende garanti overfor kjøperen
skal gjelde utover den perioden som er angitt i A(1) ovenfor.
(5) Denne begrensede garantien skal være den eneste beføyelsen
for enhver person.
(6) Ingen person har rett til å holde Medtronic ansvarlig for noen
løfter, vilkår eller garantier, bortsett fra denne begrensede
garantien.
*Denne begrensede garantien gis av Medtronic Powered Surgical
Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137-4116. Den
gjelder bare innenfor USA. Kunder utenfor USA skal kontakte sin lokale
Medtronic-representant vedrørende garantivilkårene.

Service

Brukeren skal ikke utføre service på Midas Rex™ Elektrisk
Benkvern, og det kreves ingen form for forebyggende
vedlikehold eller kalibrering, med unntak av de instruksjonene
som står i denne bruksanvisningen.
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL