Procédure Post-Opératoire; Nettoyage; Stérilisation; Garantie Limitée - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

PRÉCAUTION
Consulter les Précautions 1, 3, 4, et 5.
6. Pour retirer les particules osseuses :
• arrêter le Broyeur à os électrique Midas Rex™ ;
• appuyer sur les boutons de relâche et séparer le bol et le
couvercle de la base ;
• enlever le couvercle du bol ;
• utiliser la spatule pour extraire les particules osseuses du bol
et de son couvercle.
REMARQUE
Après avoir enlevé les particules osseuses du bol, le processus
de broyage peut être repris avec un supplément d' é chantillons
osseux, selon les besoins. Un total de 40 cc d' o s peut être traité
par le broyeur au cours d'une même intervention chirurgicale.
Procédure Post-Opératoire
1. Mettre la console hors tension et déconnecter le câble d' a limentation.
2. Appuyer sur les boutons de relâche et séparer le bol de la base.
3. Jeter le bol, le couvercle et la spatule.
4. Nettoyer et stériliser la Broyeur à os électrique Midas
Rex™ en appliquant les directives données dans la section
Nettoyage du présent manuel.
5. Nettoyer la console.
Nettoyage et stérilisation
Avertissements Voir les précautions 2, 5 et 6.
et précautions
Limitations Après le nettoyage et la stérilisation, vérifier le bon fonctionnement des
instruments avant de les réutiliser. Le bol, le couvercle et la spatule du
moulin à os électrique Midas Rex™ sont des éléments à usage unique.
Les consommables pour moulin à os ouverts mais non utilisés ne sont
restérilisables par aucune méthode de stérilisation.
INSTRUCTIONS
Nettoyage manuel de Essuyer toutes les surfaces du moulin à os électrique Midas Rex™ avec un
la base du moulin à chiffon imbibé d'un détergent enzymatique neutre (pH compris entre 6,0
os électrique Midas et 8,0). Sécher complètement. La stérilisation et le séchage de la base du
Rex™ (BM110) et de moulin à os électrique Midas Rex™ avant le stockage diminuent le risque de
la console du moulin contamination croisée.
à os électrique Midas
Rex™ (BM120)
Stérilisation de la Stérilisation à la vapeur :
base du moulin à os
Cycle :
électrique Midas Rex™
(BM110)
Température :
(Les températures et
Durée :
les durées indiquées
Séchage :
constituent des
exigences minimales.)
*Référence : Pour les matériaux contaminés par des agents EST, la
stérilisation à la vapeur avec une température de 134-137 °C peut être
répétée au total pendant six cycles de 3 minutes OU réalisée en un cycle
unique de 18 minutes comme indiqué dans le document « NHS Estates
HTM 2010 parts 4 & 6: Appendix 2, items contaminated with TSE agents ».
Paramètres de stérilisation EtO 100 % : Non validés
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL
Gravité Prévide Prévide*
132 °C 132 °C 134-137 °C
10 min 4 min 3 min
>25 min >20 min >20 min
Les directives de stérilisation qui suivent sont données à titre de
recommandations seulement ; leur application peut différer selon
les établissements, en fonction des équipements de stérilisation
disponibles et des risques pathogènes de leurs sites respectifs.
Les durées indiquées portent sur le temps d' e xposition et non
sur la durée de cycle complet. Les paramètres de stérilisation
recommandés peuvent être modifiés en fonction des protocoles
de stérilisation standard de l' é tablissement. La base du broyeur
à os doit être stérilisée suivant les directives contenues dans le
manuel d'utilisation du broyeur à os électrique de Midas Rex.
Laisser le broyeur refroidir avant de l'utiliser. La température de
la partie métallique de la base du broyeur à os doit être inférieure
à 40 ºC avant de l'utiliser. Le temps de refroidissement varie selon
les récipients de stérilisation utilisés, la méthode d' e mballage, etc.
Si le broyeur à os est utilisé tandis que la base est toujours chaude
dû à la stérilisation (stérilisation flash), le moteur risque d' ê tre
surchauffé et de tomber en panne
Garantie Limitée*
(États-Unis uniquement)
A. La présente garantie limitée offre les garanties suivantes à l'acquéreur
d'un Broyeur à os électrique Midas Rex™ de Medtronic. Le Broyeur à
os électrique Midas Rex™ inclut la console, la base (ci-après désignés
par le terme "Composant"), ainsi que le bol, le couvercle et la
spatule, (ci-après désignés par le terme "Accessoire"), le tout désigné
conjointement par les termes "Broyeur à os électrique Midas Rex™",
sauf mention particulière.
(1) Dans le cas où un Composant ne fonctionnerait pas dans des
limites normales de tolérance en raison d'un défaut de matière
première ou de main d'oeuvre dans une période de 1 (un) an
à compter de la date d'expédition à l'acquéreur du nouveau
Composant, ou d'une période de 180 jours à compter de la date
d'expédition à l'acquéreur du Composant réparé ou remis en
état (mais non inférieure à la période d'un an à compter de la
date d'expédition du nouveau composant), ou
(2) Dans le cas où un Accessoire ne fonctionnerait pas dans des
limites normales de tolérance en raison d'un défaut de matière
première ou de main d'oeuvre dans une période de 90 jours
à compter de la date d'expédition à l'acquéreur du nouvel
Accessoire ou de l'Accessoire réparé ou remis en état.
(3) Medtronic pourra, à sa discrétion : (a) émettre au nom de
l'acheteur du Composant ou de l'Accessoire de remplacement un
avis de crédit d'un montant égal au prix d'achat, tel que défini
dans la sous-section A (4), pour l'achat de tout Composant
ou Accessoire requis en remplacement ou (b) fournir sans
frais un Composant ou un Accessoire de remplacement aux
fonctionnalités comparables.
(4) Selon l'utilisation qui en est faite ci-dessous, "prix d'achat"
signifie le prix net facturé le plus bas du produit original ou
ayant des fonctionnalités comparables, ou du Composant ou
Accessoire de remplacement.
B. Cette Garantie limitée s'applique lorsque les conditions qui suivent
sont vérifiées :
(1) Le Broyeur à os électrique Midas Rex™ est utilisé conformément
à l'étiquetage et au manuel d'utilisation accompagnant le
produit.
(2) Seuls les accessoires du Broyeur à os électrique Midas Rex™
fabriqués, agréés et contrôlés par Medtronic sont utilisés.
(3) Aucun jeu d'accessoires retraités n'est utilisé.
(4) Le Broyeur à os électrique Midas Rex™ n'a subit aucun dommage
par accident, usage abusif, mauvais usage ou altération.
(5) Le Broyeur à os électrique Midas Rex™ Bone Mill ou ses
accessoires n'ont pas été modifiés sans l'autorisation écrite de
Medtronic.
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