Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch Seite 47

ADVERTENCIAS
1. Es importante que el usuario del triturador de huesos haya leído este documento y conozca las medidas preventivas, los
procedimientos y los aspectos relativos a la seguridad.
2. Este producto sanitario cumple la norma de seguridad
EN60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética, requisitos y ensayos. Sin embargo, si este equipo se utiliza en presencia
de niveles altos de interferencia electromagnética (IEM) o de equipos muy sensibles, podrían producirse interferencias y
el usuario deberá tomar las medidas necesarias para eliminar o reducir la fuente de la interferencia. Una disminución del
rendimiento podría prolongar el tiempo de la intervención para el paciente anestesiado.
3. Un equipo electromédico requiere medidas preventivas especiales en lo que se refiere a las normas de compatibilidad
electromagnética (CEM) y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información sobre CEM que se proporciona en
esta guía.
4. Los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles pueden afectar a los equipos electromédicos.
5. La utilización de otro tipo de accesorios y cables que no sean los especificados y vendidos por Medtronic puede tener como
consecuencia un aumento de las emisiones o la disminución de la inmunidad de esta unidad.
6. Si el sistema no funciona correctamente, no debe utilizarse hasta que se hayan efectuado todas las reparaciones necesarias y se
haya comprobado que la unidad funciona conforme a las especificaciones de Medtronic.
7. Examine siempre los componentes antes y después de cada utilización en busca de daños. Si observa daños, no utilice la pieza
dañada hasta que sea reparada o sustituida.
8. NO utilice la base del Triturador Eléctrico de Huesos de Midas Rex™ sin la cubeta y la cubierta correctamente aseguradas.
9. Compruebe que los dispositivos reutilizables hayan sido esterilizados antes de su uso. Si no han sido esterilizados, no los utilice.
10. Realice las conexiones adecuadas para garantizar la fiabilidad de la toma de tierra eléctrica. Conecte el triturador de huesos
únicamente a tomas de electricidad para hospital.
11. NO utilice el Triturador Eléctrico de Huesos de Midas Rex™ en presencia de anestésicos inflamables. Evite la posible ignición o
explosión de gases.
12. Procese el hueso hasta el tamaño de partículas deseado. NO procese en exceso el hueso.
13. La cubeta, la cubierta y la espátula de Midas Rex™ se suministran ESTÉRILES y son VÁLIDAS PARA UN SOLO USO.
NO REESTERILICE ESTOS COMPONENTES. MEDTRONIC NO ASUME RESPONSABILIDAD ALGUNA POR LOS
PRODUCTOS QUE HAYAN SIDO REESTERILIZADOS POR LOS CENTROS SANITARIOS. Al desechar los productos
desechables, siga las directrices del centro en cuanto a la correcta eliminación de materiales contaminados.
14. Desconecte la alimentación eléctrica de la base del Triturador Eléctrico de Huesos de Midas Rex™ antes de limpiar la unidad
para evitar descargas eléctricas.
15. Después de cada procedimiento, limpie de manera apropiada todos los componentes reutilizables del sistema.
16. La esterilización y el secado de la base del Triturador Eléctrico de Huesos de Midas Rex™ antes de su almacenamiento reducen
la probabilidad de contaminación cruzada.
17. Todas las tareas de mantenimiento y reparación deben ser realizadas exclusivamente por personal cualificado de Medtronic.
18. NO utilice el Triturador Eléctrico de Huesos de Midas Rex™ antes de seguir los protocolos de limpieza y esterilización
adecuados.
19. Deseche correctamente los dispositivos válidos para un solo uso que se hayan extraído de envases estériles. Los dispositivos
pierden la esterilidad tras su extracción del envase.
20. NO entre en contacto con el interior de la cubeta o la cubierta desechables durante el triturado del hueso.
21. NO utilizar el triturador eléctrico de huesos de Midas Rex™ en presencia de dispositivos de imagenología por resonancia
magnética (MRI).
22. NO utilice el triturador de huesos sin llevar protección ocular.
23. NO utilice ningún otro componente salvo los componentes desechables del Triturador Eléctrico de Huesos de Midas Rex™ de
Medtronic.
24. No utilice un accesorio si el envase está abierto o dañado. Un precinto roto no ofrece protección frente a la contaminación
cruzada.
25. No está permitido realizar modificaciones en este equipo.
26. Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse exclusivamente a una red con toma de tierra.
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