Pooperační Postup; Čištění; Sterilizace (Bm110); Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™ Omezení Záruky - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

CS
UPOZORNĚNÍ
Viz Upozornění 1, 3, 4 a 5
6. Postup vyjmutí kostních částic:
• zastavte Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™;
• stiskněte uvolňovací tlačítka a sejměte misku a víčko ze
základny;
• z misky sejměte víčko;
• pomocí špachtle vyberte kostní částice z misky a z víčka.
POZNÁMKA
Po odstranění kostních částic z misky je možno mletí
podle potřeby opakovat za použití dalších vzorků kosti
(až do celkového zpracovávaného objemu 40 cm3 kosti
na jednu soupravu spotřebních součástí během jednoho
chirurgického výkonu).
Pooperační Postup
1. Vypněte napájení na konzole a odpojte napájecí kabel.
2. Stiskněte uvolňovací tlačítka a sejměte misku ze základny.
3. Misku, víčko a špachtli zlikvidujte.
4. Základnu Elektrický kostního Mlýnku Midas Rex™ vyčistěte
a sterilizujte podle pokynů v části o čištění v této příručce.
5. Vyčistěte konzolu.
Čištění a sterilizace
Varování Viz bezpečnostní opatření 2, 5 a 6.
a bezpečnostní
opatření
Po vyčištění a sterilizaci ověřte před dalším použitím funkčnost. Nádoba,
Omezení
krytka a špachtle elektrického kostního mlýnku Midas Rex™ jsou
jednorázové prostředky. Otevřený nepoužitý spotřební materiál kostního
mlýnku je zakázáno resterilizovat jakoukoli metodou sterilizace.
POKYNY
Manuální čištění základny Otřete všechny povrchové části elektrického kostního mlýnku Midas
elektrického kostního Rex™ rouškou navlhčenou neutrálním enzymatickým detergentem
mlýnku Midas Rex™ (pH 6,0–8,0). Důkladně všechny součásti vysušte. Sterilizace a sušení
(BM110) a konzole základny elektrického kostního mlýnku Midas Rex™ před uskladněním
elektrického kostního snižuje pravděpodobnost křížové kontaminace.
mlýnku Midas Rex™
(BM120)
Sterilizace základny Sterilizace párou:
elektrického kostního
Cyklus:
mlýnku Midas Rex™
(BM110)
Teplota:
(Minimální požadované
Čas:
teploty a časy.)
Sušení:
*Odkazy: u předmětů kontaminovaných látkami TSE lze parní
sterilizaci za teploty 134 až 137 °C opakovat do celkem šesti
3minutových cyklů NEBO lze provést jeden 18minutový cyklus dle
doporučení NHS Estates HTM 2010, části 4 a 6: Dodatek 2, součásti
kontaminované TSE (Transmisivní spongiformní encefalopatie) agens.
Parametry sterilizace se 100 % EtO: Neověřeno
128
Gravitační odvzdušnění Podtlak Podtlak*
132 °C 132 °C 134–137 °C
10 min 4 min 3 min
> 25 min > 20 min > 20 min
Sterilizace
Tento návod ke sterilizaci je pouze doporučeným postupem a může se
u jednotlivých zdravotnických zařízení lišit podle typu sterilizačního
zařízení a možných patogenů v konkrétních oblastech. Tento návod
uvádí dobu expozice a nikoli celkovou dobu cyklu. Doporučené
parametry sterilizace se mohou měnit podle standardního sterilizačního
protokolu dané nemocnice.
Základna kostního mlýnku musí být sterilizována v souladu se pokyny
uvedenými v příručce Elektrický kostní mlýnek Midas Rex. Před
použitím musí být mlýnek vychladlý. Kovová část základny kostního
mlýnku musí mít před použitím teplotu nižší než 40º C. Požadovaná
doba chlazení se bude lišit v závislosti na použitých sterilizačních
nádobách, metodě zabalení atd. Použití základny kostního mlýnku
dosud horké v důsledku sterilizace (zrychlená sterilizace) může způsobit
přehřátí motoru a jeho selhání.
Omezení Záruky*
(Pouze zákazníci z USA)
A. Tato omezená záruka poskytuje následující garance pro osobu, která
zakoupila Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™. Elektrický Kostní
Mlýnek Midas Rex™ obsahuje konzolu a základnu (dále uváděné
jako „komponenty") a misku, víčko a špachtli na jedno použití (dále
uváděné jako „příslušenství"); tyto součásti se v souhrnu nazývají
Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™, pokud není specifikováno
jinak.
(1) Pokud komponenta přestane fungovat v rámci normální
tolerance kvůli vadě materiálu nebo zpracování v průběhu
jednoho (1) roku od data zaslání nové komponenty nebo 180
dnů od data zaslání opravené nebo renovované komponenty
kupujícímu (avšak ne dříve než jeden rok od data odeslání nové
komponenty), nebo
(2) pokud příslušenství přestane fungovat v rámci normální
tolerance kvůli vadě materiálu nebo zpracování v průběhu 90
dnů od data zaslání nového příslušenství nebo opraveného či
renovovaného příslušenství kupujícímu,
(3) společnost Medtronic podle svého uvážení: (a) poskytne
zákazníkovi dobropis na náhradní komponentu nebo
příslušenství, jehož hodnota se rovná původní kupní ceně
podle definice v podčásti A(4), proti koupi stejné komponenty
nebo příslušenství, požadovaných jako náhrady; nebo (b)
bezplatně poskytne funkčně srovnatelnou komponentu nebo
příslušenství.
(4) Zde použitá definice kupní ceny znamená nižší z netto
fakturované ceny původní nebo aktuální funkčně porovnatelné
nebo náhradní komponenty nebo příslušenství.
B. Aby tato omezená záruka platila, musí být splněny následující
podmínky:
(1) Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™ musí být používán v
souladu s označením a s návodem k použití, které jsou s ním
dodány.
(2) Smí být použito výhradně příslušenství Elektrický kostního
Mlýnku Midas Rex™, které bylo vyrobeno a schváleno
společností Medtronic a které prošlo jejími testy jakosti.
(3) Nesmí se používat žádné renovované soupravy příslušenství.
(4) Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™ nesmí být poškozen v
důsledku náhodné události, nesprávného použití, zneužití ani
obcházení bezpečnostních opatření.
(5) Elektrický Kostní Mlýnek Midas Rex™ ani jeho příslušenství
nesmějí být modifikovány bez písemného svolení společnosti
Medtronic.
C. Tato omezená záruka je výslovně omezena na splnění zde uvedených
podmínek. Zejména:
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL