Ostrzeżenia - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

OSTRZEŻENIA
1. Ważne jest, aby użytkownik młynka do kości zapoznał się z niniejszą instrukcją, opisanymi w niej środkami ostrożności,
procedurami i zagadnieniami związanymi z bezpieczeństwem.
2. To urządzenie medyczne spełnia wymogi normy bezpieczeństwa EN60601-1-2 w zakresie kompatybilności
elektromagnetycznej i przeszło odpowiednie testy. Jeśli jednak urządzenie to będzie użytkowane w obecności silnych zakłóceń
elektromagnetycznych lub w pobliżu urządzeń bardzo wrażliwych, zakłócenia mogą mieć wpływ na działanie urządzeń, a
użytkownik powinien podjąć wszelkie kroki niezbędne do wyeliminowania przyczyny zakłóceń lub do ich ograniczenia. Niska
jakość/skuteczność działania może wydłużyć czas zabiegu i koniecznego znieczulenia.
3. Elektryczny sprzęt medyczny wymaga szczególnych środków ostrożności w odniesieniu do zgodności elektromagnetycznej
(EMC) oraz musi być instalowany i stosowany zgodnie z informacjami na temat EMC zawartymi w niniejszej instrukcji.
4. Przenośne lub komórkowe urządzenia komunikacyjne pracujące na częstotliwości radiowej mogą wpływać na pracę
elektrycznego sprzętu medycznego.
5. Zastosowanie akcesoriów i kabli innych niż opisane i innych niż nabyte w firmie Medtronic może spowodować zwiększenie
emisji lub zmniejszenie odporności opisywanego urządzenia.
6. Jeśli system nie działa prawidłowo, nie należy go używać do czasu przeprowadzenia wszystkich niezbędnych napraw i
wykonania testów potwierdzających, że urządzenie działa zgodnie ze specyfikacją firmy Medtronic.
7. Zawsze należy sprawdzić podzespoły urządzenia przed użyciem i po użyciu pod kątem ich uszkodzenia. W razie
zaobserwowania uszkodzenia nie należy używać uszkodzonej części, dopóki nie zostanie naprawiona lub wymieniona.
8. NIE WOLNO używać podstawy Elektrycznego Młynka do Kości Midas Rex™ bez założonej i unieruchomionej miski i
pokrywki.
9. Przed użyciem każdego urządzenia wielokrotnego użytku należy sprawdzić, czy zostało wysterylizowane. Jeśli urządzenie nie
zostało wysterylizowane, nie należy go używać.
10. Należy zapewnić niezawodność uziemienia, za pomocą prawidłowych podłączeń elektrycznych. Młynek do kości należy
podłączać tylko do gniazdek elektrycznych z bolcem uziemiającym.
11. NIE WOLNO używać Elektrycznego Młynka do Kości Midas Rex™ w obecności palnych gazów anestezjologicznych. Unikać
potencjalnego zapłonu lub wybuchu gazów.
12. Kości należy rozdrabniać do uzyskania cząstek o żądanej wielkości. NIE NALEŻY rozdrabniać kości bardziej i dłużej niż to
konieczne.
13. Dostarczona miska, pokrywka i szpatułka Elektrycznego Młynka do Kości Midas Rex™ są STERYLNE i przeznaczone DO
UŻYCIA TYLKO U JEDNEGO PACJENTA. NIE NALEŻY RESTERYLIZOWAĆ TYCH CZĘŚCI. FIRMA MEDTRONIC
NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA PRODUKTY PODDANE PONOWNEJ STERYLIZACJI PRZEZ PLACÓWKI
MEDYCZNE. Wyrzucając materiały jednorazowe, należy postępować zgodnie z wytycznymi placówki medycznej dotyczącymi
utylizacji materiałów skażonych.
14. Przed przystąpieniem do czyszczenia urządzenia należy odłączyć zasilanie od podstawy Elektrycznego Młynka do Kości Midas
Rex™, aby uniknąć porażenia prądem elektrycznym o dużym natężeniu.
15. Po każdym zabiegu odpowiednio oczyścić wszystkie części systemu przeznaczone do ponownego użytku.
16. Sterylizacja i osuszenie podstawy Elektrycznego Młynka do Kości Midas Rex™ przed jej przechowywaniem zmniejsza
prawdopodobieństwo skażenia krzyżowego.
17. Wszystkie naprawy może wykonywać wyłącznie autoryzowany personel firmy Medtronic.
18. NIE WOLNO używać Elektrycznego Młynka do Kości Midas Rex™ zanim nie zostaną wykonane procedury czyszczenia i
sterylizacji zgodnie z odpowiednimi protokołami.
19. Wyroby jednorazowe wyjęte z jałowych opakowań należy w prawidłowy sposób utylizować. Po wyjęciu z opakowania wyrób
przestaje być jałowy.
20. NIE WOLNO dotykać wnętrza jednorazowej miski lub pokrywki w trakcie mielenia kości.
21. NIE WOLNO używać elektrycznego Elektrycznego Młynka do Kości Midas Rex™ w obecności urządzeń wykorzystujących
sposób obrazowania metodą magnetycznego rezonansu jądrowego (MRI).
22. NIE WOLNO używać młynka do kości bez okularów ochronnych.
23. Wraz z młynkiem do kości NIE WOLNO używać żadnych innych części niż elementy jednorazowe młynka do kości Medtronic
Midas Rex™.
24. Nie wolno używać akcesoriów, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone. Naruszone zamknięcie nie zapewnia ochrony
przed skażeniem krzyżowym.
25. Wszelkie modyfikacje niniejszego wyposażenia są zabronione.
26. Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem elektrycznym, niniejszy sprzęt wolno podłączać wyłącznie do uziemionych gniazd
zasilających.
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL
PL
115