Elektromagnetische Verträglichkeit - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

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Verwendungsumgebung: Professionelle Gesundheitseinrichtung
Die Midas Rex elektrische Knochenmühle ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der Midas
TM
Rex elektrischen Knochenmühle muss sicherstellen, dass das System nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
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Emissionstest Konformität
Hochfrequenzemissionen Gruppe 1
CISPR 11
Hochfrequenzemissionen Klasse A
CISPR 11
Oberwellenemissionen Klasse A
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/ Erfüllt
Flickeremissionen
IEC 6100-3-3
Die Midas Rex elektrische Knochenmühle ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der Midas
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Rex elektrischen Knochenmühle muss sicherstellen, dass das System nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
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Störfestigkeitstest Prüfpegel gemäß IEC 60601-1-2
Elektrostatische Entladung ± 8 kV Kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2 ± 15 kV Luft
Schnelle transiente elektrische ± 2 kV
Störgrößen/Burst Spannungsversorgungsleitungen
IEC 61000-4-4 ± 1 kV Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen ± 1 kV Leitung zu Leitung
IEC 61000-4-5 ± 2 kV Leitung zu Erde
Spannungseinbrüche, 0 % U
Kurzzeitunterbrechungen und über 0,5 Zyklen bei 0°, 45°, 90°,
Spannungsschwankungen auf den 135°, 180°, 225°, 270° und 315°
Spannungsversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11 0 % U
über 1 Zyklus bei 0°
40 % U
5 Zyklen
70 % U
0,5 Sek.
0 % U
5 Sek.
Netzfrequenz 30 A/m
Magnetfeld (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U bezeichnet die Netz-Wechselspannung vor der Anwendung der Teststufe.
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Elektromagnetische Verträglichkeit
Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Die Midas Rex elektrische Knochenmühle verwendet HF-Energie ausschließlich für interne Funktionen. Deshalb sind ihre
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Hochfrequenzemissionen sehr niedrig und verursachen wahrscheinlich keine Störungen bei elektronischen Geräten in der Nähe.
Die Midas Rex elektrische Knochenmühle kann in sämtlichen Einrichtungen verwendet werden, mit Ausnahme von
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Wohngebäuden und Einrichtungen, die direkt an das öffentliche Stromversorgungsnetz angeschlossen sind.
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit – Teil I
Konformitätsstufe
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
± 2 kV
Spannungsversorgungsleitungen
± 1 kV Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung zu Leitung
± 2 kV Leitung zu Erde
(100 % Abfall in U ) 0 % U (100 % Abfall in U
T T T
über 0,5 Zyklen bei 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° und 315°
(100 % Abfall in U ) 0 % U (100 % Abfall in U
T T T
über 1 Zyklus bei 0°
(60 % Abfall in U ) über 40 % U
T T T
5 Zyklen
(30 % Abfall in U ) für 70 % U
T T T
0,5 Sek.
(100 % Abfall in U ) für 0 % U (100 % Abfall in U
T T T
5 Sek.
30 A/m
Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Die relative Luftfeuchtigkeit sollte mindestens 5 % betragen.
Die Qualität der Netzstromversorgung muss der einer typischen gewerblichen
oder klinischen Umgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzstromversorgung muss der einer typischen gewerblichen
oder klinischen Umgebung entsprechen.
) Die Qualität der Netzstromversorgung muss der einer typischen gewerblichen
T
oder klinischen Umgebung entsprechen. Muss der Betrieb der Midas Rex
elektrischen Knochenmühle bei einem Spannungsausfall ohne Unterbrechung
fortgesetzt werden, sollte die Midas Rex
) einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie gespeist
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werden.
(60 % Abfall in U ) über
T
(30 % Abfall in U ) für
T
) für
T
Netzfrequenzmagnetfelder sollten dem Niveau entsprechen, das für einen
typischen Ort in einer typischen gewerblichen oder Krankenhausumgebung
charakteristisch ist.
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elektrische Knochenmühle von
TM
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL