Warnhinweise - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

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WARNHINWEISE

1. Es ist wichtig, dass sich der Bediener der Knochenmühle mit diesem Handbuch, insbesondere mit den darin enthaltenen
Vorsichtsmaßnahmen, Verfahrensbeschreibungen und Sicherheitshinweisen vertraut macht.
2. Dieses medizinische Gerät entspricht der Norm EN60601-1-2 (Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit: 2. Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Tests). Wird
das System jedoch in einer Umgebung mit starken elektromagnetischen Interferenzen (EMI) oder hochempfindlichen Geräten
betrieben, kann es zu Störungen kommen. In diesem Fall muss der Anwender geeignete Maßnahmen zur Eliminierung oder
Reduzierung der Interferenzen ergreifen. Eine Beeinträchtigung der Geräteleistung kann zu einer Verlängerung der Dauer des
Eingriffs und damit der Anästhesierung des Patienten führen.
3. Medizinische elektrische Geräte müssen durch spezielle Vorkehrungen gegen elektromagnetische Interferenzen geschützt und
unter Beachtung der in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen EMV-spezifischen Informationen installiert und in Betrieb
genommen werden.
4. Tragbare Funkgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
5. Die Verwendung anderer als der durch Medtronic spezifizierten und vertriebenen Zubehörteile und Kabel kann zu erhöhten
Emissionen oder zu verringerter Immunität des Geräts führen.
6. Ein nicht einwandfrei funktionierendes System darf erst verwendet werden, nachdem alle notwendigen Reparaturen
durchgeführt wurden und die Funktionstüchtigkeit des Geräts gemäß den von Medtronic aufgestellten Spezifikationen
verifiziert wurde.
7. Überprüfen Sie die Komponenten vor und nach jeder Verwendung auf Beschädigungen. Wird eine Beschädigung festgestellt,
darf das beschädigte Teil bis zur Reparatur oder zum Austausch nicht verwendet werden.
8. Die Basiseinheit der Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle darf NIEMALS ohne aufgesetzten Becher und Verschluss
betrieben werden.
9. Überzeugen Sie sich davon, dass das wiederverwendbare Gerät vor einer erneuten Verwendung sterilisiert wurde. Niemals ein
unsteriles Gerät verwenden.
10. Für zuverlässige elektrische Erdung mit vorschriftsmäßigen Anschlüssen sorgen. Die Knochenmühle nur an eine für
medizinische Zwecke geeignete Steckdose anschließen.
11. Die Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle NIEMALS beim Vorhandensein entflammbarer Narkosemittel verwenden. Eine
mögliche Zündung oder Explosion von Gasen vermeiden.
12. Den Knochen nur bis zur gewünschten Partikelgröße verarbeiten. Den Knochen NICHT zu stark zermahlen.
13. Becher, Verschluss und Spatel der Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle werden STERIL geliefert und sind ZUR
VERWENDUNG BEI NUR EINEM PATIENTEN VORGESEHEN. DIESE KOMPONENTEN NICHT RESTERILISIEREN.
MEDTRONIC HAFTET NICHT FÜR PRODUKTE, DIE VON MEDIZINISCHEN EINRICHTUNGEN RESTERILISIERT
WURDEN. Halten Sie sich bei der Entsorgung von Verbrauchsmaterialien an die in Ihrer Einrichtung geltende Richtlinien für
die ordnungsgemäße Entsorgung von kontaminierten Materialien.
14. Vor der Reinigung der Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle das Gerät von der Stromversorgung trennen, um die Gefahr
eines Stromschlags auszuschließen.
15. Nach jedem Einsatz des Geräts sämtliche wiederverwendbaren Systemkomponenten vorschriftsmäßig reinigen.
16. Durch Sterilisieren und Trocknen der Basiseinheit der Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle vor dem Einlagern verringert
sich die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzkontamination.
17. Instandsetzungsarbeiten dürfen ausschließlich durch von Medtronic qualifiziertes Personal durchgeführt werden.
18. Die Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle NIEMALS ohne vorherige Reinigung und Sterilisation und stets unter strikter
Einhaltung der entsprechenden Protokolle benutzen.
19. Bereits aus der sterilen Verpackung entnommene Einmalkomponenten müssen ordnungsgemäß entsorgt werden, da diese bei
der Entnahme aus der Verpackung ihre Sterilität verlieren.
20. Beim Mahlen der Knochensubstanz NIEMALS mit dem Inneren des zum Einmalgebrauch vorgesehenen Bechers oder
Verschlusses in Berührung kommen.
21. Die elektrische Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle NIEMALS in Gegenwart von Magnetresonanztomographen
verwenden.
22. Die Knochenmühle NIEMALS ohne Schutzbrille benutzen.
23. AUSSCHLIESSLICH die von Medtronic hergestellten Verbrauchsmaterialien für die Elektrische Midas Rex™ Knochenmühle
verwenden.
24. Wenn die Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Komponenten und Zubehörteile nicht verwendet werden. Bei
gebrochener Verpackungsversiegelung ist kein Schutz vor Kreuzkontamination gegeben.
25. Veränderungen an diesem Gerät sind nicht zulässig.
26. Um dem Risiko eines Stromschlags vorzubeugen, darf diese Anlage ausschließlich an eine geerdete Stromversorgung
angeschlossen werden.
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