Procedura Post-Operativa; Pulizia; Sterilizzazione; Garanzia Limitata - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

6. Per rimuovere le particelle di osso:
• fermare l'accessorio per morcellizzazione elettrico Midas Rex™
• premere i pulsanti di sblocco e rimuovere la coppa e il coperchio
dalla base.
• rimuovere il coperchio dalla coppa
• rimuovere le particelle di tessuto osseo dalla coppa e dal
coperchio utilizzando la spatola.
NOTA
una volta rimosse le particelle di tessuto osseo dalla
coppa, è possibile ripetere la procedura di triturazione
per successivi prelievi di tessuto osseo (con i componenti
monouso dell'accessorio per morcellizzazione è possibile
trattare fino a un massimo di 40 cc di tessuto osseo
durante ciascuna procedura chirurgica).

Procedura Post-Operativa

1. Spegnere il dispositivo mediante l'interruttore sulla console
e scollegare il cavo di alimentazione.
2. Premere i pulsanti di sblocco e rimuovere la coppa dalla base.
3. Gettare coppa, coperchio e spatola.
4. Pulire e sterilizzare la base dell'accessorio per
morcellizzazione elettrico Midas Rex™ secondo le istruzioni
fornite nella sezione relativa alla pulizia.
5. Pulire la console
Pulizia e sterilizzazione
Avvertenze e Consultare le Precauzioni 2, 5 e 6.
precauzioni
Dopo la pulizia e la sterilizzazione, verificare la funzionalità prima
Limitazioni
del riutilizzo. La vaschetta, il coperchio e la spatola del morcellatore
elettrico Midas Rex™ sono dispositivi monouso. Gli strumenti monouso
del morcellatore elettrico aperti ma non utilizzati non possono essere
risterilizzati in alcun modo.
ISTRUZIONI
Pulizia manuale della Pulire tutte le superfici del morcellatore elettrico Midas Rex™ con un panno
base del morcellatore inumidito con detergente enzimatico neutro (pH 6,0-8,0). Asciugare bene.
elettrico Midas La sterilizzazione e l'asciugatura della base del morcellatore elettrico Midas
Rex™ (BM110) e Rex ™ prima della conservazione riducono la probabilità di contaminazione
della console del incrociata.
morcellatore elettrico
Midas Rex™ (BM120)
Sterilizzazione della Sterilizzazione a vapore:
base del morcellatore
Ciclo:
elettrico Midas Rex™
(BM110)
Temperatura:
(Temperatura e
Durata:
tempistiche sono
Asciugatura:
requisiti minimi).
*Riferimento: per prodotti contaminati con agenti TSE, la sterilizzazione a
vapore a una temperatura di 134-137 °C (273-278 °F) può essere ripetuta
per un totale di sei cicli da 3 minuti OPPURE un ciclo singolo per 18 minuti
come indicato in NHS Estates HTM 2010 parti 4 e 6: Appendice 2, prodotti
contaminati con agenti TSE (encefalopatia spongiforme trasmissibile).
Parametri di sterilizzazione EtO 100%: Non convalidato
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL
A gravità Prevuoto Prevuoto*
132 °C 132 °C 134-137 °C
10 min 4 min 3 min
> 25 min > 20 min > 20 min
Indicativo e possono variare da un ospedale all'altro a seconda del
tipo di apparecchiatura di sterilizzazione disponibile e dei possibili
agenti patogeni presenti nelle aree specifiche. Le presenti specifiche si
riferiscono al tempo di esposizione e
durata complessiva del ciclo. I parametri di sterilizzazione raccomandati
possono essere modificati in base al protocollo di sterilizzazione
ospedaliero standard. Sterilizzare la base dell'accessorio per
morcellizzazione seguendo le indicazioni riportate nella guida dell'utente
dell'accessorio elettrico per morcellizzazione Midas Rex. Attendere
che la base si raffreddi prima di utilizzarla. La temperatura della parte
metallica della base dell'accessorio per morcellizzazione deve essere
inferiore a 40 ºC prima dell'utilizzo. Il tempo di raffreddamento può
variare, ad esempio, in base ai contenitori utilizzati per la sterilizzazione
o al metodo di avvolgimento. L'utilizzo della base dell'accessorio per
morcellizzazione quando questa è ancora calda dopo la sterilizzazione
(sterilizzazione con ciclo flash) può determinare il surriscaldamento del
motore ed il conseguente danneggiamento di quest'ultimo.

Garanzia Limitata*

(esclusivamente per i clienti statunitensi)
A. Questa Garanzia limitata fornisce le seguenti assicurazioni
all'acquirente di un accessorio per morcellizzazione elettrico
Midas Rex™ Medtronic. L'accessorio per morcellizzazione elettrico
Midas Rex™ comprende la console e la base (di seguito denominati
"Componenti"), nonché la coppa, il coperchio e la spatola monouso
(di seguito denominati "Accessori"), denominati collettivamente
accessorio per morcellizzazione elettrico Midas Rex™, salvo diversa
indicazione.
(1) Se uno dei Componenti dovesse cessare di funzionare entro
tolleranze normali a causa di difetti nei materiali o nella
manodopera entro un periodo di un (1) anno dalla data di
consegna del Componente nuovo, o 180 giorni dalla data
di consegna del Componente sottoposto a manutenzione o
rigenerazione, (ma non inferiore al periodo di un anno calcolato
dalla consegna del Componente nuovo), oppure
(2) Se uno degli Accessori dovesse cessare di funzionare entro
tolleranze normali a causa di difetti nei materiali o nella
manodopera entro un periodo di 90 giorni dalla data di
consegna dell'Accessorio nuovo o sottoposto a manutenzione o
rigenerazione.
(3) La Medtronic provvederà, a sua discrezione, a: (a) emettere
un credito all'acquirente equivalente al prezzo di acquisto
del Componente o Accessorio da sostituire, come definito
nella Sottosezione A(4), per l'acquisto dello stesso articolo in
sostituzione; oppure (b) fornire senza alcun costo aggiuntivo un
Componente o un Accessorio in sostituzione funzionalmente
equivalente.
(4) Come prezzo di acquisto si intende il prezzo minore netto in
fattura del Componente o Accessorio originale, o di quello in
sostituzione, al momento funzionalmente paragonabile.
B. Perché questa Garanzia limitata sia valida, devono essere soddisfatte
le seguenti condizioni:
(1) L'accessorio per morcellizzazione elettrico Midas Rex™ deve
essere utilizzato secondo le istruzioni e le etichette per l'uso
fornite con il prodotto.
(2) Devono essere utilizzati esclusivamente accessori per il
dispositivo prodotti, autorizzati e approvati dal controllo di
qualità della Medtronic.
(3) Non devono essere utilizzati set di Accessori rigenerati.
(4) L'accessorio per morcellizzazione elettrico Midas Rex™ non
deve risultare danneggiato da incidenti, abuso, uso improprio o
manomissione.
(5) Il dispositivo Midas Rex™ e i relativi Accessori non possono
subire alcuna modifica senza previa autorizzazione scritta da
parte della Medtronic.
1, 3, 4, und 5 beachten.
non alla
IT
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