Waarschuwingen - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

WAARSCHUWINGEN

1. Het is belangrijk dat de gebruiker van de botmolen bekend is met deze handleiding en de hierin beschreven
voorzorgsmaatregelen, procedures en veiligheidsinstructies.
2. Dit medische apparaat is getest en voldoet aan de eisen van veiligheidsnorm EN60601-1-2 betreffende elektromagnetische
compatibiliteit. Als dit apparaat wordt gebruikt in de buurt van krachtige elektromagnetische interferentiebronnen (EMI)
of erg gevoelige apparatuur, kan er desondanks toch storing optreden. De gebruiker dient dan de benodigde maatregelen te
nemen om de storing zoveel mogelijk te verhelpen. Verminderde prestaties kunnen de duur van de operatie bij een patiënt
onder narcose verlengen.
3. Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen wat betreft EMC en moet worden geïnstalleerd en in
gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie in deze handleiding.
4. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
5. Gebruik van andere dan de door Medtronic opgegeven en verkochte toebehoren en kabels kan resulteren in verhoogde
emissies en afgenomen immuniteit van dit product.
6. Als een systeem niet naar behoren functioneert, mag het niet gebruikt worden voordat de noodzakelijke reparaties zijn
uitgevoerd en is gecontroleerd of het systeem voldoet aan de specificaties van Medtronic.
7. Controleer de onderdelen vóór en na gebruik altijd op beschadigingen. Gebruik geen beschadigde apparaten of onderdelen:
repareer of vervang ze eerst.
8. Gebruik de Midas Rex™ Elektrische Botmolen NOOIT zonder dat de beker en het deksel correct zijn aangebracht.
9. Controleer bij herbruikbare onderdelen vóór gebruik of deze gesteriliseerd zijn. Gebruik deze niet voordat ze gesteriliseerd
zijn.
10. Voor een betrouwbare aarding moeten de juiste aansluitingen worden toegepast. Sluit de botmolen alleen aan op een
stopcontact dat is goedgekeurd voor ziekenhuisapparatuur.
11. Gebruik de Midas Rex™ Elektrische Botmolen NIET in de nabijheid van ontvlambare anesthetica. Vermijd situaties die kunnen
leiden tot ontbranding of explosie van gassen.
12. Verwerk botdelen uitsluitend tot de gewenste partikelgrootte. Verwerk bot NIET overmatig.
13. De beker, het deksel en de spatel van de Midas Rex™ Elektrische Botmolen worden STERIEL geleverd en zijn uitsluitend
bedoeld voor EENMALIG GEBRUIK. DEZE ONDERDELEN MOGEN NIET OPNIEUW WORDEN GESTERILISEERD.
MEDTRONIC AANVAARDT GEEN AANSPRAKELIJKHEID VOOR PRODUCTEN DIE OPNIEUW ZIJN
GESTERILISEERD. Volg voor het weggooien van wegwerpproducten de richtlijnen in uw ziekenhuis voor een juiste
verwerking van besmette materialen.
14. Zet de stroom naar de Midas Rex™ Elektrische Botmolen uit voordat u het apparaat gaat reinigen, om schokken te voorkomen.
15. Reinig na gebruik alle herbruikbare systeemonderdelen grondig.
16. Verklein de kans op kruisbesmetting door de Midas Rex™ Elektrische Botmolen vóór opslag te steriliseren en drogen.
Onderhoud mag uitsluitend worden verricht door gekwalificeerd personeel van Medtronic.
17. Gebruik de Midas Rex™ Elektrische Botmolen uitsluitend nadat de juiste reinigings- en sterilisatieprotocollen zijn uitgevoerd.
18. Wegwerpproducten die uit de steriele verpakking zijn gehaald, moeten volgens de geldende regels voor afvalverwerking
worden weggegooid.
19. Producten die uit hun verpakking zijn gehaald, zijn niet meer steriel.
20. Raak de binnenkant van de beker of het deksel NOOIT aan tijdens het malen van bot.
21. Gebruik de Midas Rex™ elektrische Bone Mill NIET in de buurt van MRI-apparatuur.
22. Draag altijd oogbescherming tijdens het gebruik van de botmolen.
23. Gebruik NOOIT wegwerponderdelen van andere fabrikanten dan Medtronic voor de Midas Rex™ Elektrische Botmolen.
24. Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is. Producten waarvan het verpakkingszegel verbroken is, zijn niet
meer steriel.
25. Het is niet toegestaan om aanpassingen aan te brengen in deze apparatuur.
26. Om het risico van elektrische schokken te voorkomen, mag de apparatuur alleen worden aangesloten op een netvoeding met
randaarde.
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL
NL
57