Efter Proceduren; Rengøring; Sterilisering; Begrænset Garanti - Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch

DA
FORSIGTIG:
Der henvises til forholdsregel 1, 3, 4, og 5.
6. Sådan fjernes knoglepartikler:
• Stands Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle
• Tryk på udløserknapperne, og fjern skålen og låget fra bunden.
• Tag låget af skålen
• Brug spatelen til at fjerne knoglepartikler fra skålen og låget.
BEMÆRK
Når knoglepartiklerne er fjernet fra skålen, kan
granuleringen fortsættes med yderligere knogleprøver
efter behov (der kan maks. bearbejdes 40 ml knogle
med knoglemøllens engangskomponenter i løbet af en
kirurgisk procedure).

Efter Proceduren

1. Sluk for strømmen på kontrolpanelet, og tag strømkablet ud.
2. Tryk på udløserknapperne, og fjern skålen fra bunden.
3. Kassér skålen, låget og spatelen.
4. Rengør og steriliser Midas Rex™ Elektriske Knoglemølles
bund i henhold til vejledningen i rengøringsafsnittet her i
vejledningen.
5. Rengør kontrolpanelet
Rengøring og sterilisering
Advarsler og Se Forholdsreglerne 2, 5 og 6.
forholdsregler
Begrænsninger Efter rengøring og sterilisering skal udstyrets funktion kontrolleres,
inden det genanvendes. Skål, kapsel, hætte og spatel til elektrisk
Midas Rex™ knoglemølle er kun til engangsbrug. Åbnet, men ubrugt
engangsudstyr til knoglemøllen må ikke resteriliseres under anvendelse
af nogen steriliseringsmetode.
INSTRUKTIONER
Manuel rengøring af base Tør alle den elektriske Midas Rex™ knoglemølles flader af med en
til elektrisk Midas Rex™ klud, som er fugtet med et neutralt, enzymatisk rengøringsmiddel (pH
knoglemølle (BM110) 6,0-8,0). Tør grundigt efter. Sterilisering og tørring af basen til den
og konsol til Midas Rex™ elektriske Midas Rex™ knoglemølle før oplagring reducerer risikoen for
knoglemølle (BM120) krydskontaminering.
Sterilisering af basen Dampsterilisering:
til den elektriske Midas
Cyklus:
Rex™ knoglemølle
(BM110)
Temperatur:
(Temperatur og tid er
Varighed:
mindstekrav).
Tørring:
*Reference: for genstande, der er kontamineret med TSE-stoffer kan
dampsterilisering under en temperatur på 134-137 °C gentages enten
i seks 3-minutters cyklusser ELLER en enkelt cyklus i 18 minutter,
som angivet i NHS Estates HTM 2010, afsnit 4 og 6: Appendiks 2,
omhandlende genstande, som er kontamineret med TSE-stoffer.
100 % EtO-steriliseringsparametre: Ikke valideret
70
Normaltryk Prævakuum Prævakuum*
132 °C 132 °C 134-137 °C
10 min 4 min 3 min
> 25 min > 20 min > 20 min
Disse retningslinjer for sterilisering er kun anbefalinger og kan variere
fra hospital til hospital afhængigt af, hvilken type steriliseringsudstyr,
der anvendes, og de mulige patogener på de bestemte områder. Disse
sponeringstiden og ikke den samlede
retningslinjer oplyser ek
cyklustid. De anbefalede steriliseringsparametre kan ændres ud
fra hospitalets gængse retningslinjer for sterilisering.
Knoglemøllens fod skal steriliseres i overensstemmelse med
retningslinjerne i brugervejledningen til Midas Rex elektriske
knoglemølle. Møllen skal være afkølet inden brug. Metaldelen
af knoglemøllens fod skal være under 40 ºC, før møllen
tages i brug. Den nødvendige afkølingstid afhænger af de
anvendte steriliseringsbeholdere, indpakningsmetode etc.
Hvis knoglemøllens fod anvendes, mens den stadig er varm
som følge af steriliseringen (lynsterilisering), kan det medføre
motoroverophedning og -svigt.
Begrænset Garanti*
(Kun kunder i USA)
A. Denne begrænsede garanti giver følgende forsikring til køberen
af en Medtronic Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle: Midas Rex™
Elektriske Knoglemølle inkluderer et kontrolpanel og en bund
(herefter benævnt "komponenter" og en engangsskål, et engangslåg
og en engangsspatel (herefter benævnt "tilbehør"). Sammen
benævnes alle dele Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle, medmindre
andet specifikt er bemærket.
(1) Skulle en komponent svigte inden for de normale tolerancer
pga. en defekt i materialerne eller i arbejdsudførelsen inden
for en periode på et (1) år fra forsendelsesdatoen for den nye
komponent, eller 180 dage fra forsendelsesdatoen for den
servicerede eller reparerede komponent til køberen (men ikke
mindre end den etårige periode fra forsendelsesdatoen for den
nye komponent) eller
(2) Skulle et stykke tilbehør svigte inden for de normale tolerancer
grundet en defekt i materialer eller arbejdsudførelse i en periode
på 90 dage fra forsendelsesdatoen for et nyt stykke tilbehør eller
et serviceret eller repareret stykke tilbehør til køberen,
(3) vil Medtronic efter eget skøn: (a) udstede en kreditnota til
køberen af erstatningskomponenten eller -tilbehøret svarende
til købsprisen, som defineret i underafsnit A(4), imod købet
af enhver komponent eller tilbehør som erstatning for den
defekte komponent eller det defekte tilbehør, eller (b) levere en
erstatningskomponent eller erstatningstilbehør med tilsvarende
funktion uden beregning.
(4) Begrebet købspris, som det anvendes her, refererer til
det mindste af følgende: netto faktureringsprisen for det
oprindelige produkt, den eller det aktuelle komponent eller
tilbehør eller erstatningkomponent/tilbehør med tilsvarende
funktion.
B. For at være kvalificeret til denne begrænsede garanti, skal disse
betingelser være opfyldt:
(1) Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle skal anvendes i henhold
til mærkaterne og brugervejledningen, som følger med
produkterne.
(2) Der må kun anvendes Midas Rex™ Elektriske
Knoglemølletilbehør, som er fremstillet, autoriseret og
kvalitetskontrolleret af Medtronic.
(3) Der må ikke anvendes nogen genforarbejdede tilbehørssæt.
(4) Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle må ikke være blevet
beskadiget ved et uheld, mishandling, forkert brug eller
ændringer.
(5) Midas Rex™ Elektriske Knoglemølle eller Midas Rex™ Elektriske
Knoglemølletilbehør må ikke modificeres uden skriftlig
tilladelse fra Medtronic.
C. Denne begrænsede garanti er begrænset til de udtrykkelige vilkår.
Især gælder:
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL