Medtronic MIDAS REX series Bedienerhandbuch Seite 63

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteiten - deel I
De Midas Rex elektrische botmolen is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Midas Rex
TM
botmolen moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC 60601-1-2
Elektrostatische ± 8 kV contact
ontlading (ESD) ± 15 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische ± 2 kV voor netvoedingslijnen
transiënten/bursts ± 1 kV voor ingangs-/
IEC 61000-4-4 uitgangslijnen
Stootspanningen ± 1 kV lijn naar lijn
IEC 61000-4-5 ± 2 kV lijn naar aarde
Kortstondige 0% U (100% daling in U
T
spanningsdalingen, gedurende 0,5 cyclus bij 0°, 45°,
-onderbrekingen 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
en -variaties in
netvoedingslijnen 0% U (100% daling in U
T
IEC 61000-4-11 gedurende 1 cyclus bij 0°
40% U (60% daling in U
T
gedurende
5 cycli
70% U (30% daling in U
T
gedurende 0,5 seconden
0% U (100% daling in U
T
gedurende 5 seconden
Door netfrequentie 30 A/m
opgewekt
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
N.B.: U is de netspanning voorafgaand aan toepassing van het testniveau.
T
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteiten - deel II
De Midas Rex elektrische botmolen is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Midas Rex
TM
botmolen moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC
60601-1-2
Geleide RF 3 Vrm
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
6 Vrm
150 kHz tot 80 MHz in
ISM-banden
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,7 GHz
9-28 V/m
Frequenties
385 MHz-5,785 GHz
Pulsmodulatie
N.B.: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen.
MIDAS REX™ ELECTRIC BONE MILL
Nalevingsniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor netvoedingslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 1 kV lijn naar lijn
± 2 kV lijn naar aarde
) 0% U (100% daling in U )
T T T
gedurende 0,5 cyclus bij 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
) 0% U (100% daling in U )
T T T
gedurende 1 cyclus bij 0°
) 40% U (60% daling in U )
T T T
gedurende
5 cycli
) 70% U (30% daling in U )
T T T
gedurende 0,5 seconden
) 0% U (100% daling in U )
T T T
gedurende 5 seconden
30 A/m
Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
3 Vrm Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur als antennekabels en externe antennes)
150 kHz tot 80 MHz mag niet binnen een afstand van 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van de Midas Rex
worden gebruikt, met inbegrip van door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders zou de werking van deze
6 Vrm
apparatuur kunnen worden aangetast.
150 kHz tot 80 MHz
in ISM-banden
3 V/m Bij gebruik van draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur in de buurt van onderdelen van de Midas
80 MHz tot 2,7 GHz Rex elektrische botmolen, met inbegrip van kabels, moet minimaal de aanbevolen afstand worden aangehouden
TM
die is berekend met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
9-28 V/m
Frequenties
385 MHz-5,785 GHz
Pulsmodulatie
waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens opgave van de fabrikant van de
zender is, E het niveau van de immuniteitstest in volt per meter (V/m) is en d de aanbevolen afstand in meter (m)
is.
In de nabijheid van apparatuur die is voorzien van het volgende symbool, kan interferentie optreden:
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De relatieve vochtigheid moet minstens 5% zijn.
De netvoeding moet van een kwaliteit zijn die gebruikelijk is voor een zakelijke of
klinische omgeving.
De netvoeding moet van een kwaliteit zijn die gebruikelijk is voor een zakelijke of
klinische omgeving.
De netvoeding moet van een kwaliteit zijn die gebruikelijk is voor een zakelijke of
klinische omgeving. Als het voor de gebruiker van de
het systeem tijdens spanningsonderbrekingen blijft werken, wordt voeding van de Midas
Rex elektrische botmolen met een ononderbreekbare voeding of een batterij aanbevolen.
TM
Door de netfrequentie opgewekte magnetische velden moeten de gebruikelijke waarden
voor een gangbare zakelijke omgeving of ziekenhuisomgeving hebben.
d = (6/E)√P
NL
elektrische
TM
elektrische botmolen vereist is dat
TM
elektrische
TM
elektrische botmolen
TM
63