11. Conditions de fonctionnement
Conditions de transport et de stockage environnementales entre chaque
utilisation de -40 °C à + 55 °C, plage d'humidité relative de 15 % à 93 % à
une plage de pression atmosphérique de 700 hPa à 1 060 hPa (conforme
à la norme CEI 60601-1-11).
Conditions de fonctionnement continu
-30 °C à + 40 °C, plage d'humidité relative de 15 % à 93 % à une plage
de pression atmosphérique de 700 hPa à 1 060 hPa (conforme à la norme
CEI 60601-1-11)
Évitez l'exposition à une chaleur ou un froid extrême, des solvants et des
huiles. La chaleur et le froid extrêmes affectent négativement la batterie
au lithium-ion de l'appareil et peuvent affecter son autonomie.
Aucune modification
Le non-respect des recommandations d'entretien et de maintenance
peut causer des dommages aux composants internes de CORE™.
Les dommages internes au produit peuvent entraîner son mauvais
fonctionnement, et conduire à une perte totale de fonctionnalité. En cas de
problème avec CORE™, ne tentez pas de le réparer. Veuillez en aviser notre
équipe d'assistance.
Traitement supplémentaire entre chaque utilisation
La fixation Eko CORE™ doit être suffisamment chargée et désinfectée entre
chaque utilisation suivant les instructions fournies dans ce manuel.
« La fixation Eko CORE™ ne doit pas être utilisée de nouveau si
1. Le boîtier ou la fixation de l'appareil présente des dommages visibles,
2. L'appareil ne s'allume/ne s'éteint pas,
3. L'appareil ne se charge plus suffisamment,
4. L'appareil présente des problèmes acoustiques,
5. L'appareil présente d'autres anomalies de fonctionnement. »
Communiquez avec votre service client Eko pour une assistance
supplémentaire.
Rapport d'incident grave
Si un incident grave lié à l'appareil survient, il doit être signalé au fabricant
ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur
et/ou le patient est établi. Un incident grave désigne un incident qui
conduit directement ou indirectement, qui a pu conduire ou, en cas de
récidive, pourrait conduire à une des éventualités suivantes : le décès d'un
patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne, la dégradation sérieuse
temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur
ou d'un foetus ou une menace grave pour la santé publique.
Mise au rebut conformément à la Directive DEEE 2012/19/EU
L'appareil ne doit pas être jeté comme un déchet non trié mais doit
être envoyé séparément dans centre de collecte de récupération et de
recyclage d'appareils électroniques conformément aux lois locales et
nationales applicables. L'appareil ne contient aucune partie ou accessoire
présentant un potentiel danger biologique.
12. Garantie
Eko offre une garantie limitée pour CORE™. Veuillez vous rendre sur :
ekohealth.com/warranty pour obtenir une description complète de
la garantie.
93