11. Condições operacionais
Condições ambientais de transporte e armazenamento entre utilizações:
-40 a +55 °C, intervalo de humidade relativa entre 15% e 93%, a uma
pressão atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa (em conformidade com
IEC 60601-1-11).
Condições de funcionamento contínuo
-30 a +40 °C, intervalo de humidade relativa entre 15% e 93%, a uma
pressão atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa (em conformidade com
IEC 60601-1-11).
Evite exposição a calor extremo, frio extremo, solventes e óleos. Calor e frio
extremos afetam negativamente a bateria de iões de lítio no dispositivo
e podem afetar a vida útil da bateria.
Sem modificações
O não cumprimento das recomendações relativas aos cuidados e
manutenção pode provocar danos nos componentes internos do CORE™.
Danos internos no produto podem causar a avaria do mesmo, o que
pode levar à perda total das funções. Não tente reparar o CORE™ caso se
depare com problemas. Notifique a nossa equipa para solicitar assistência.
Processamento adicional entre utilizações
A Ligação Eko CORE™ deve ser suficientemente carregada e desinfetada
entre utilizações, seguindo as instruções fornecidas neste manual.
"A ligação Eko CORE™ não deve ser reutilizada se:
1. o invólucro ou a fixação do dispositivo apresenta danos visíveis;
2. o dispositivo não se LIGA/DESLIGA;
3. o dispositivo não pode ser suficientemente carregado;
4. o dispositivo apresenta problemas acústicos;
5. o dispositivo apresenta outras anomalias de funcionamento."
Contacte o apoio ao cliente da Eko para obter mais assistência.
Comunicação de incidentes graves
Se tiver ocorrido um incidente grave relacionado com o dispositivo,
este deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente
do Estado-Membro em que o utilizador e/ou doente está estabelecido.
Por incidente grave entende-se qualquer incidente que, direta ou
indiretamente, tenha levado, possa ter levado ou, em caso de recorrência,
possa levar a um dos seguintes factos: morte de um doente, utilizador ou
outra pessoa, deterioração grave temporária ou permanente do estado
de saúde de um doente, utilizador, feto ou outra pessoa, ou ameaça grave
para a saúde pública.
Eliminação de acordo com a Diretiva REEE 2012/19/UE
O dispositivo não deve ser eliminado como lixo indiferenciado, mas deve
ser enviado para instalações de recolha separada para recuperação
e reciclagem eletrónica, de acordo com a legislação local ou nacional
aplicável. O dispositivo não contém quaisquer peças e acessórios
potencialmente perigosos do ponto de vista biológico.
12. Garantia
A Eko fornece uma garantia limitada ao CORE™. Visite
ekohealth.com/warranty para obter uma descrição completa da garantia.
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