EKO CORE Handbuch

Indikationen/Bestimmungsgemäße Verwendung

Das Eko CORE™ ist ein elektronisches Stethoskop, das die Verstärkung, Filterung und Übertragung von Auskultationsgeräuschdaten (Herz, Lunge, Darm, Arterien und Venen) ermöglicht, wodurch ein Kliniker an einem Standort im Netzwerk die Auskultationsgeräusche eines Patienten vor Ort oder an einem anderen Standort im Netzwerk abhören kann. Das Eko CORE™ ist für die Anwendung bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten bestimmt. Das Eko CORE™ ist für die Verwendung durch professionelle Anwender in einer klinischen Umgebung oder durch Laienanwender in einer nicht-klinischen Umgebung bestimmt. Das Gerät ist nicht zur Selbstdiagnose vorgesehen.

Abbildung 1
Vollständig montiertes digitales Stethoskop und mobile App

Einleitung

Das Eko CORE™ (CORE™) wurde entwickelt, um medizinisches Fachpersonal beim Abhören von Körpergeräuschen, hauptsächlich Lungen-, Herz- und Darmgeräuschen, zu unterstützen. CORE™ ermöglicht es auch regulären Anwendern, ihre Körpergeräusche aufzuzeichnen, zu speichern und mit ihrem Arzt zu teilen. CORE™ umfasst ein Gerät, das an ein Stethoskop angeschlossen wird (Eko CORE™ Digital Attachment/CORE™ Aufsatz) und eine Anwendung, die Eko App. (Ausgewählte Funktionen können ein kostenpflichtiges Abonnement erfordern.)
CORE™ bietet Klangverstärkung und Audioübertragung an ein Smartphone über Bluetooth, wodurch der Benutzer Töne in einer mobilen Anwendung auf kompatiblen iOS- und Android-Smartphones und -Tablets öffnen und wiedergeben kann. Die App bietet Klinikern die Möglichkeit, Töne in ausgewählten elektronischen Gesundheitsaktensystemen (EHR) zu speichern, Aufnahmen mit anderen Klinikern zu teilen und Anmerkungen zu aufgezeichneten Audios zu machen.

Für Hilfe und Unterstützung

Bitte kontaktieren Sie Eko, wenn Sie Hilfe oder produktbezogene Anliegen haben.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://www.ekohealth.com/ifu
Direkter Kontakt: support@ekohealth.com
Telefonischer Support: 1.844.356.3384 Dieses Benutzerhandbuch gilt auch für:
Eko CORE™ Digital Stethoscope
Eko CORE™ Digital Attachment 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope

Gerätesymbole

	Gebrauchsanweisung beachten Einschränkungen oder Anforderungen im Vereinigten Königreich		IP22 bedeutet Schutz gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen mit einem Finger, feste Gegenstände ≥ 12,5 mm Durchmesser und vertikal fallende Wassertropfen, wenn das Gehäuse bis zu 15 Grad geneigt ist.
	Begleitdokumente beachten
	CE-Kennzeichnung		Menge
	Bevollmächtigter in der Europäischen Union		MR unsicher
	WEEE-Richtlinie 2012/19/EU: Getrennte Sammelstellen zur Verwertung und zum Recycling		Katalognummer
			Medizinprodukt
	Nichtionisierende elektromagnetische Strahlung		Eindeutige Gerätekennung
			Modellnummer
	Zertifizierte Konformität mit den Vorschriften der Federal Communications Commission (FCC)		Seriennummer
	Vorsicht		Anwendungsteil des Typs BF
	Drahtlose Bluetooth-Kommunikation		(IEC 60601-1) Transport und Lagerung zwischen den Anwendungen -40°C bis +55°C, bei einem atmosphärischen Druckbereich von 700 hPa bis 1060 hPa
	Hersteller
	Herstellungsdatum		Transport und Lagerung zwischen den Anwendungen bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 15% bis 93% und einem atmosphärischen Druckbereich von 700 hPa bis 1060 hPa
	Importeur

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Um das Risiko von Geräteinterferenzen zu reduzieren, halten Sie das CORE™ mindestens 1 Meter von allen HF-Emittern, einschließlich WLAN-Routern und Radios, fern.
Befolgen Sie alle Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen in diesem Handbuch. Erstellen und befolgen Sie einen Reinigungs- und Desinfektionsplan.
Um die Risiken im Zusammenhang mit ungenauer Datenerfassung zu reduzieren, lagern und betreiben Sie dieses Stethoskop nur wie in diesem Handbuch angewiesen. Es wird dringend empfohlen, den Akku innerhalb von dreißig Minuten nach dem Aufleuchten der LED-Anzeige in Orange aufzuladen. Laden Sie den Akku nur mit dem mitgelieferten USB-Stromkabel und einem UL-zertifizierten USB-Wandladegerät (nicht im Lieferumfang enthalten) auf.
Tauchen Sie das Stethoskop NICHT in Flüssigkeiten ein und unterziehen Sie es keinen anderen Sterilisationsverfahren als den in diesem Handbuch beschriebenen.
Um die Risiken im Zusammenhang mit sehr starken elektromagnetischen Feldern zu reduzieren, vermeiden Sie die Verwendung des Stethoskops in der Nähe von starken Hochfrequenzsignalen (HF) oder tragbaren und/oder mobilen HF-Geräten und/oder spezifischen HF-Emittern, die bekannte Quellen elektromagnetischer Störungen sind, wie z.B. Diathermie, Elektrokauter, RFID, Sicherheitssysteme (z.B.,
elektromagnetische Diebstahlsicherungssysteme und Metalldetektoren). Interferenzen von versteckten HF-Emittern wie RFID können Paketverluste verursachen und dies wird als "Poor Bluetooth Signal" (Schlechtes Bluetooth-Signal) Meldung in der mobilen Anwendung sichtbar sein. Entfernen Sie sich von dem versteckten HF-Emitter, wenn dies geschieht.
Wenn plötzliche oder unerwartete Geräusche auftreten, entfernen Sie sich von allen Funksendeantennen. Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht von Eko Devices, Inc. hergestellt wurden, kann zu erhöhten HF-Emissionen oder einer verringerten Immunität des CORE™ führen.
Bitte lesen, verstehen und befolgen Sie alle Sicherheitsinformationen, die in dieser Anleitung enthalten sind, bevor Sie das CORE™ verwenden. Es wird empfohlen, diese Anleitung für zukünftige Referenz aufzubewahren.
Um das Risiko einer thermischen Gefahr durch Überspannung zu reduzieren, verwenden Sie zum Aufladen des Eko CORE™ immer ein CSA/UL/CE-gekennzeichnetes USB-IF-Ladegerät eines vertrauenswürdigen Herstellers. Das CORE™ enthält eine drahtlose Bluetooth-Datenverbindung. Die maximale Hochfrequenz-Feldstärke, die vom Stethoskop erzeugt wird, liegt unter drei Volt pro Meter, ein Niveau, das als sicher für die Verwendung mit anderen medizinischen Geräten gilt. Audio-, Video- und ähnliche Geräte können jedoch elektromagnetische Interferenzen verursachen. Sollten solche Geräte angetroffen werden und Interferenzen verursachen, entfernen Sie das CORE™ sofort von diesem Gerät und/oder schalten Sie die Bluetooth-Funktion AUS.
Konsultieren Sie Ihre Ärzte, wenn Sie das Eko-Gerät verwenden.
Um eine hohe Klangqualität zu gewährleisten, sollten bei der Auskultation Ort und Position der CORE™-Platzierung berücksichtigt werden.
Um die Bluetooth-Verbindung zu verbessern, reduzieren Sie den Abstand und/oder ermöglichen Sie eine Sichtlinie zwischen dem Eko-Gerät und dem mobilen Gerät. Die Bluetooth-Reichweite wird verringert, wenn sich Objekte (Wände, Möbel, Personen usw.) zwischen dem Eko-Gerät und einem gekoppelten mobilen Gerät befinden.
Um das Erstickungs- und Strangulationsrisiko zu reduzieren, stellen Sie sicher, dass alle Komponenten ordnungsgemäß angebracht und gelagert werden. Von Kindern fernhalten.
Allergische Reaktion: Es ist nicht bekannt, dass Komponenten des Eko CORE™ Digital Stethoscope allergische Reaktionen verursachen. Verwenden Sie das Gerät NICHT weiter, wenn Sie eine allergische Reaktion auf die Gerätematerialien haben oder wenn Ihre Haut nach der Verwendung gereizt oder entzündet erscheint. Konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie die Verwendung wieder aufnehmen.

Verwenden Sie das Eko CORE™ Digital Stethoscope nicht in einer sauerstoffreichen Umgebung!

Inhalt und kompatibler Betrieb

Das CORE™-Gerät umfasst (1) Eko CORE™ Digital Attachment, (2) Schlauchadapter und (1) Micro-USB-Kabel.
Das CORE™ Digital Stethoscope und 3M™ Littmann® CORE™ Digital Stethoscope umfassen (1) CORE™ Digital Stethoscope, (2) Ohrstöpsel und (1) Micro-USB-Kabel.
Während des normalen Betriebs gibt es keine abnehmbaren Teile am CORE™ Digital Stethoscope und 3M™ Littmann® CORE™ Digital Stethoscope.

Mit Eko CORE™ Digital Attachment kompatible Stethoskope
Die mit dem Eko CORE™ Digital Attachment kompatiblen Hardware- und Softwareplattformen sind unten aufgeführt.
Das CORE™ wurde entwickelt und getestet, um mit den 3M™ Littmann®
Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline und ADC analogen Stethoskopen kompatibel zu sein. Das CORE™ ist mit vielen anderen Stethoskopmarken und -modellen kompatibel, es gibt jedoch keine Leistungsgarantien bei der Verwendung anderer Stethoskopmarken oder -modelle.
HINWEIS: Das Eko CORE™ Digital Attachment ist nicht mit Sprague-Stethoskopen oder anderen digitalen Stethoskopen kompatibel.

Bluetooth- und Datenverbindung
Um Töne an die Eko App zu übertragen, müssen das Stethoskop und das Gerät über Bluetooth verbunden sein, und um bestimmte Funktionen vollständig nutzen zu können, muss das mobile Gerät über eine mobile Datenverbindung oder WLAN mit dem Internet verbunden sein. Bitte halten Sie CORE™ und die Eko App für eine optimale Bluetooth-Verbindung innerhalb von 15 Fuß. Im höchst unwahrscheinlichen Fall, dass das Gerät neu gestartet wird, kehren Sie zum analogen Modus zurück. Der digitale Modus sollte in weniger als zehn Sekunden neu starten.

Systemanforderungen
Die mobile App-Software kann auf iPhone 5S, iPhone 6/6 Plus, iPhone 6s/6s Plus, iPhone 7/ 7 Plus, iPhone 8/8 Plus, iPhone X, XS, XS Max, iPad* Mini 2/3/4, iPad Air/Air 2, iPad Pro, iPod Touch 6G und iPad der 5. und 6. Generation mit iOS 12.0 und höher verwendet werden. Die mobile App-Software kann auch mit Android-Geräten mit BLE-Unterstützung (Bluetooth 4.0) und Android 8.0 und höher verwendet werden.
CORE™ verwendet Bluetooth Smart; die verwendeten mobilen Geräte müssen mit Bluetooth Smart kompatibel sein.

Installation an bestehenden Stethoskopen

Dieser Abschnitt ist nicht erforderlich für vormontierte CORE™ Digital Stethoskope und 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoskope.

1. Greifen Sie das Bruststück mit einer Hand und ziehen Sie den Schlauch mit Kraft mit der anderen Hand, um das Bruststück vom Schlauch des vorhandenen Stethoskops zu lösen. Stecken Sie das Bruststück in den mitgelieferten Eko-kompatiblen Adapterschlauch.
2. Befestigen Sie das CORE™ Digital Attachment am anderen Ende des mitgelieferten Eko-kompatiblen Adapterschlauchs.
3. Befestigen Sie den Schlauch des vorhandenen digitalen Stethoskops am anderen Ende des CORE™ Attachments, und die Montage des digitalen CORE™ Stethoskops ist nun abgeschlossen.

CORE™-Verwendung

Akku aufladen
Der Akku des CORE™ muss aufgeladen werden; stecken Sie das mitgelieferte Micro-USB-Kabel in den USB-Anschluss des Geräts und verbinden Sie das andere Ende mit einem UL-zertifizierten USB-Wandladegerät. Die LED leuchtet durchgehend gelb und zeigt damit an, dass das Gerät geladen wird. Die LED wechselt zu durchgehend grün, wenn das Gerät vollständig aufgeladen ist. Der vollständig geladene Akku sollte im kontinuierlichen Übertragungsmodus (ON (EIN), Bluetooth mit Eko App gekoppelt) mindestens 8 Stunden halten.
HINWEIS: CORE™ lässt sich nicht einschalten, während es angeschlossen ist und lädt.

Ausschalten
Wenn CORE™ ausgeschaltet ist, werden analoge anstelle von digitalen Geräuschen übertragen und vom Stethoskop gehört. "OFF" (AUS) ist, wenn der Schalter aus der Oberfläche der Lautstärketasten herausragt.

Einschalten
Drücken Sie den Ein-/Ausschalter, um den Schalter von der Position OFF (AUS) in die Position ON (EIN) zu bewegen. "ON" (EIN) ist, wenn der Schalter bündig mit der Oberfläche der Lautstärketasten ist.

Lautstärke testen
Die Lautstärke des CORE™ kann in 7 Stufen bis zu einer 40-fachen Verstärkung eines akustischen Stethoskops verstärkt werden. Ändern Sie die Lautstärke, indem Sie die Plus- (+) und Minus- (-) Lautstärketasten an der Seite des CORE™ drücken.

Bluetooth-Kopplung
Aktivieren Sie zunächst Bluetooth auf dem ausgewählten Mobilgerät. Gehen Sie auf dem iOS-Gerät zu Settings (Einstellungen) > Bluetooth > und tippen Sie auf den Schieberegler, um Bluetooth auf ON (EIN) zu stellen. Das Mobilgerät ist nun bereit, Geräusche vom CORE™ aufzunehmen. Wenn die Bluetooth-Kopplung nicht erfolgreich ist, wird eine Fehlermeldung in der App angezeigt und es werden keine Geräusche aufgezeichnet. Wenn die Bluetooth-Verbindung erfolgreich ist, wechselt die LED von blinkend weiß zu durchgehend weiß (Siehe Abschnitt für die LED-Zustände des Geräts).

Einrichten einer PIN
Erstellen Sie eine sichere 4-stellige PIN, indem Sie sich bei der mobilen Anwendung anmelden. Navigieren Sie zum Menübildschirm, indem Sie das Symbol oben links auf dem Startbildschirm der Mobile App auswählen.
Wählen Sie anschließend Account Settings (Kontoeinstellungen) > Create Pin (PIN erstellen). Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm, um eine 4-stellige PIN zu erstellen und zu speichern. Sie müssen Ihre PIN zweimal zur Bestätigung eingeben.

Notizen zu Aufnahmen in der mobilen App hinzufügen
Um Notizen zu Patientenaufnahmen zu erstellen, melden Sie sich bei der mobilen Anwendung an. Greifen Sie auf die Patientenliste zu, indem Sie die Registerkarte "patients" (Patienten) oben rechts auf dem Startbildschirm auswählen. Wählen Sie den gewünschten Patienten und eine Aufnahme aus, der Sie Notizen hinzufügen möchten. Unten auf dem Aufnahmebildschirm wählen Sie das Notes (Notizen)-Symbol. Das Notizen-Symbol sieht aus wie ein Post-It® mit Schrift. Wählen Sie "Add Note" (Notiz hinzufügen) und beginnen Sie mit der Eingabe Ihrer Notiz. Wählen Sie das Häkchen, um zu speichern.

Bedienung des CORE™
Bei der Verwendung des CORE™ zur Beurteilung und Aufzeichnung von Herztönen ist es am besten, das CORE™-Stethoskop an den unten mit SCHWARZEN Punkten gezeigten Standard-Auskultationspunkten an der vorderen Brustwand zu platzieren (siehe Abbildung 4a). Bei der Verwendung des CORE™ zur Beurteilung und Aufzeichnung von Lungengeräuschen ist es am besten, das CORE™-Stethoskop an den unten mit BEIDEN schwarzen und blauen Punkten gezeigten Standard-Auskultationspunkten an der vorderen Brustwand zu platzieren (siehe Abbildung 4).
Die Membranseite des Stethoskops sollte auf die Brustwand des Benutzers gelegt werden, um sowohl Herz- als auch Lungengeräusche zu beurteilen. Verwenden Sie die Glocke (oder geschlossene Glocke) des Stethoskops nur zur Beurteilung tieffrequenter Geräusche, wie von einem Kliniker empfohlen (siehe Abbildung 2).

Ausrichtung des Headsets
Bevor Sie die Ohrstücke in Ihre Ohren stecken, halten Sie das Headset mit den Ohrschläuchen von sich weg vor sich. Sobald die Ohrstücke in Ihren Ohren sind, sollten sie nach vorne zeigen.

Diaphragma öffnen
Bei der Verwendung eines doppelseitigen Stethoskops (siehe Abbildung 3) müssen Sie die Glocke oder das Diaphragma durch Drehen des Bruststücks öffnen (oder indexieren).
Wenn das Diaphragma offen ist, ist die Glocke geschlossen, wodurch verhindert wird, dass Geräusche durch die Glocke dringen, und umgekehrt.

Reinigung

Reinigungsverfahren
Das Eko CORE™ Digital Stethoscope sollte zwischen jeder Verwendung desinfiziert werden. Die Infektionskontrollrichtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) besagen, dass wiederverwendbare medizinische Geräte, wie Stethoskope, zwischen Patienten desinfiziert werden müssen. Für das Eko-Gerät gelten die üblichen Stethoskop-Hygienevorschriften.
Alle externen Teile der Hardware sollten mit 70%igen Isopropylalkohol-Tüchern desinfiziert werden. Unter normalen Bedingungen ist es nicht notwendig, die CORE™-Befestigung während des Desinfektionsvorgangs vom Stethoskopschlauch zu entfernen.
HINWEIS: Tauchen Sie das Gerät NICHT in Flüssigkeiten ein und setzen Sie es keinen Hochdruck-/Autoklav-Sterilisationsverfahren aus.
Es kann notwendig sein, die Eko CORE™ Digital-Befestigung vom Stethoskop zu entfernen, wenn das Gerät übermäßig verschmutzt ist oder ein Flüssigkeitseintritt vermutet wird. Das folgende Demontageverfahren wird empfohlen:

1. Ziehen Sie den Stethoskopschlauch an beiden Enden vom Metallschaft der CORE™-Befestigung ab.
2. Wischen Sie alle Teile des Stethoskops mit 70%igen Isopropylalkohol-Tüchern oder Einweg-Desinfektionstüchern in Krankenhausqualität oder Einwegtüchern mit Seife und Wasser sauber, einschließlich der Oberfläche des CORE™, des Stethoskopschlauchs, des Schlauchverbinders, der Ohrstücke und des Bruststücks.
3. Eine 2%ige Bleichlösung kann zur Desinfektion Ihres Stethoskopschlauchs, des Schlauchverbinders und des Bruststücks verwendet werden; der Schlauch kann jedoch nach Kontakt mit Bleichmittel verfärben.
4. Um Verfärbungen des Stethoskopschlauchs zu vermeiden, vermeiden Sie den Kontakt mit Stiften, Markern, Zeitungspapier oder anderem bedruckten Material. Es ist ratsam, Ihr Stethoskop möglichst über einem Kragen zu tragen.
5. Bauen Sie das Stethoskop wieder zusammen, indem Sie die Metallschaft der CORE™-Befestigung wie oben im Installationsabschnitt beschrieben wieder in den Stethoskopschlauch einführen.

Betriebsbedingungen

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung zwischen den Anwendungen: -40° bis +55°C, relative Luftfeuchtigkeit von 15% bis 93% bei einem atmosphärischen Druckbereich von 700 hPa bis 1060 hPa (gemäß IEC 60601-1-11).

Kontinuierliche Betriebsbedingungen
-30° bis 40°C; relative Luftfeuchtigkeit von 15% bis 93%, bei einem atmosphärischen Druckbereich von 700 hPa bis 1060 hPa (gemäß IEC 60601-1-11) Vermeiden Sie den Kontakt mit extremer Hitze, Kälte, Lösungsmitteln und Ölen. Extreme Hitze und Kälte beeinträchtigen den Lithium-Ionen-Akku im Gerät negativ und können die Akkulaufzeit beeinflussen.

Keine Modifikationen
Die Nichtbeachtung der Pflege- und Wartungsempfehlungen kann zu Schäden an den internen Komponenten des CORE™ führen. Interne Schäden am Produkt könnten eine Fehlfunktion des Produkts verursachen, die zu einem vollständigen Funktionsverlust führen kann. Wenn Probleme mit dem CORE™ auftreten, versuchen Sie nicht, es zu reparieren. Bitte benachrichtigen Sie unser Support-Team für Unterstützung.

Zusätzliche Bearbeitung zwischen den Anwendungen
"Die Eko CORE™ Befestigung sollte zwischen den Anwendungen gemäß den Anweisungen in diesem Handbuch ausreichend aufgeladen und desinfiziert werden."
"Die Eko CORE™ Befestigung sollte nicht wiederverwendet werden, wenn

1. Das Gerätegehäuse oder die Befestigung sichtbare Schäden aufweist,
2. Das Gerät sich nicht EIN-/AUSschalten lässt,
3. Das Gerät nicht ausreichend geladen werden kann,
4. Das Gerät akustische Probleme aufweist,
5. Das Gerät andere Betriebsauffälligkeiten aufweist."Kontaktieren Sie den Eko Kundensupport für weitere Unterstützung.

Meldung schwerwiegender Vorkommnisse
Wenn ein schwerwiegendes Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, sollte es dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder Patient niedergelassen ist. Ein schwerwiegendes Vorkommnis bedeutet jedes Vorkommnis, das direkt oder indirekt zum Tod eines Patienten, Benutzers oder einer anderen Person, zur vorübergehenden oder dauerhaften schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, Benutzers, Fötus oder einer anderen Person oder zu einer ernsthaften Bedrohung der öffentlichen Gesundheit geführt hat, hätte führen können oder im Falle eines Wiederauftretens führen könnte.

CORE™-Modi und entsprechende LED-Zustände

	CORE ist eingeschaltet und sucht Gerät
	CORE ist eingeschaltet und verbunden, CORE nimmt auf
	CORE spielt eine Aufnahme ab
	CORE hat wenig Akku
	CORE ist ausgeschaltet und lädt
	CORE ist vollständig aufgeladen

Eko App

Laden Sie die Eko App herunter, verfügbar im App Store® und bei Google Play, und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm, um eine Verbindung zu CORE™ herzustellen. Ausgewählte Eko App-Funktionen erfordern möglicherweise ein kostenpflichtiges Abonnement.
Bluetooth muss in den Bluetooth-Einstellungen des Mobil- oder Desktop-Geräts aktiviert sein, um CORE™ mit der Eko App zu verwenden.
Bei der Verwendung des Eko Dashboards und der Eko App aktivieren Sie Geräte- und Netzwerksicherheitsfunktionen, um Patientendaten zu schützen, die mit dieser Software erstellt und gespeichert werden, zusätzlich zu den im System integrierten Sicherheitsfunktionen. Aktualisieren Sie auf die neueste Version der Eko App.

Elektrische Emission und Gerät

Klinische Vorteile

Das Eko CORE™ ist ein digitales Auskultationsinstrument, das die körperliche Untersuchung von Patienten durch Schallverstärkung, aktive Geräuschunterdrückung und kabelloses Hören verbessert.
Das Eko CORE™ umfasst auch ein Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die automatische Geräuscherkennung mit der Eko Analysis Software (EAS) oder der Eko Murmur Analysis Software (EMAS), je nach Verfügbarkeit.
Als integraler Bestandteil einer körperlichen Untersuchung können die Interpretationen von Körpergeräuschen durch Kliniker über das Eko CORE™ und die Eko AI-Ausgaben ihnen helfen, verschiedene pathologische Zustände bei einem Patienten ein- oder auszuschließen.
Indem Ärzte dabei unterstützt werden, Geräusche, die weitere Untersuchungen erfordern, genau zu erkennen, könnten weitere Abklärungen und Tests besser fokussiert werden und eher zu dem klinischen Nutzen einer genauen Diagnose für den Patienten führen.

Netzwerksicherheit

Wenn Sie Ihr Smart-Gerät verbinden, verwenden Sie ein Netzwerk, das Wi-Fi 802.11n unterstützt. Es wird empfohlen, dieses Netzwerk mit WPA (Wi-Fi Protected Access) oder WPA2 (Wi-Fi Protected Access II) als Sicherheitsprotokoll zu sichern. Informationen zur Einrichtung Ihrer drahtlosen Netzwerksicherheit finden Sie in der Dokumentation Ihrer Netzwerkausrüstung.
Alle von der Eko App übertragenen Daten werden während der Übertragung mit TLS 1.2 oder höher verschlüsselt, und alle ruhenden Daten werden mit AES 256 verschlüsselt.
Zusätzlich zu den im System integrierten Sicherheitsfunktionen wird Benutzern der Eko App und des Eko Dashboards dringend empfohlen, Netzwerksicherheitsfunktionen zu verwenden, um Patientendaten zu schützen, die mit dieser Software erstellt und gespeichert werden. Häufige Beispiele sind starke Passwörter, biometrische Authentifizierung, Zwei-Faktor-Authentifizierung und VPN-Verschlüsselung, sofern verfügbar.
CORE™ unterstützt die Verwendung von Bluetooth als primäres Kommunikationsprotokoll zum Mobilgerät während des Betriebs. Bluetooth ist ein drahtloser Kurzstrecken-Technologiestandard, der UHF-Funkwellen in den ISM-Bändern von 2,402 bis 2,48 GHz verwendet.
Firmware-Updates für das CORE™ werden als Over-the-Air (OTA)-Updates über Ihre Eko App auf Mobilgeräten zur Verfügung gestellt. Eko bietet regelmäßige Updates für Ihre Eko App, die über den App Store des Mobilgeräts erhältlich sind.

Cybersicherheit

Eko verpflichtet sich, die Cybersicherheit von Geräten durch die Einrichtung eines aktiven Cybersicherheits-Überwachungsprogramms zu gewährleisten. Das CORE™-Gerät führt weder eine Erkennung von Cybersicherheitsereignissen noch eine Protokollierung von Cybersicherheits-bezogenen Ereignissen durch.
Eko hat Anweisungen für Benutzer oder Einrichtungen bezüglich der Netzwerk- und Verbindungsanforderungen erstellt. Beachten Sie https://support.ekohealth.com
Benutzer werden ermutigt, die Anweisungen für alle Sicherheitsmaßnahmen zu überprüfen, die der Benutzer oder die Einrichtung implementieren soll, um eine sichere Nutzung des CORE™-Geräts zu gewährleisten. Beachten Sie die Informationen unter https://support.ekohealth. com bezüglich Eko Administration und IT-Support.
Wenn ein Cybersicherheitsereignis erkannt oder vermutet wird, melden Sie dies bitte an security@ekohealth.com und privacy@ekohealth.com.

Patientendatenschutz

Der Schutz der Gesundheitsdaten von Patienten kann durch staatliche, bundesstaatliche oder internationale/ausländische Gesetze geschützt sein, die regeln, wie solche Informationen verwendet, gespeichert, übertragen und offengelegt werden dürfen. Das Eko-System verwendet Sicherheitsfunktionen, die den HIPAA-Richtlinien entsprechen. Drittanbieterzugriff auf solche Informationen kann ohne schriftliche Genehmigung des Patienten untersagt sein.
Der Benutzer ist voll verantwortlich für das Verständnis und die Einhaltung aller Gesetze, die die Speicherung, Übertragung und Offenlegung elektronischer Patientendaten durch die Verwendung von Software regeln. Sollte der Benutzer eine Rechtsvorschrift oder Einschränkung, die für die Nutzung und Offenlegung solcher Daten gilt, nicht einhalten können, sollte der Benutzer solche Informationen nicht erfassen oder speichern.
Diese Anwendung erfordert möglicherweise die Eingabe von individuell identifizierbaren Gesundheitsinformationen, um zu funktionieren. Datensätze werden mittels Patientenname, Geburtsdatum und/oder Patienten-ID-Nummer gespeichert und abgerufen. Durch die Eingabe dieser Informationen übernimmt der Benutzer alle Risiken und Verbindlichkeiten, die mit der Nutzung oder Übertragung solcher Informationen verbunden sind.
Sollte ein vermutetes Cybersicherheitsereignis eingetreten sein, melden Sie dies bitte an security@ekohealth.com und privacy@ekohealth.com

Referenzen

• User manuals – Eko Help Center
• Eko Help Center

Anleitung herunterladen

Hier können Sie die vollständige PDF-Version des Handbuchs herunterladen. Sie kann zusätzliche Sicherheitsanweisungen, Garantieinformationen, FCC-Regeln usw. enthalten.

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Verfügbare Sprachen