Eko CORE Benutzerhandbuch Seite 253

Om te voldoen aan de ISED-vereisten voor RF-blootstelling, moet dit
hulpmiddel zodanig worden geplaatst dat dit te allen tijde voldoende
van het menselijk lichaam gescheiden is. Zie hoofdstuk 15 Tabellen met
elektrische emissies en hulpmiddelspecificaties.
Naleving van Europese richtlijn inzake hernieuwbare energie en naleving
in het Verenigd Koninkrijk
Dit hulpmiddel voldoet aan de EMC-vereisten van EC 60601-1-2.
Zie hoofdstuk 15 Elektrische veiligheid.
Hierbij verklaart Eko Devices, Inc. dat deze CORE™ digitale stethoscoop
voldoet aan de essentiële eisen en aan de overige relevante bepalingen
van richtlijn 2014/53/EU. De conformiteitsverklaring is te vinden op
www.address.com/DoC.pdf.
EMC-naleving door ANATEL
Homologatiecertificaat ANATEL: 19643-22-15279
Dit hulpmiddel heeft geen recht op bescherming tegen schadelijke
interferentie en kan geen interferentie veroorzaken in geautoriseerde
systemen.
Kijk voor meer informatie op de ANATAL website:
https://www.gov.br/anatel/pt-br/
7. Inhoud en beoogd gebruik
Het CORE™-hulpmiddel omvat (1) Eko CORE™ digitaal opzetstuk, (2)
slangadapters en (1) micro-USB-kabel.
CORE™ digitale stethoscoop en 3M™ Littmann® CORE™ digitale stethoscoop
omvat (1) CORE™ digitale stethoscoop, (2) oordopjes en (1) micro-
USB-kabel.
Tijdens normaal gebruik is er geen afneembaar deel bij de CORE™ digitale
stethoscoop en 3M™ Littmann® CORE™ digitale stethoscoop aanwezig.
Met het Eko CORE™ digitale opzetstuk compatibele stethoscopen
De compatibele hardware- en softwareplatformen voor het Eko CORE™
digitale opzetstuk worden hieronder vermeld.
De CORE™ is ontworpen voor en getest op compatibiliteit met de volgende
analoge stethoscopen; 3M™ Littmann® Cardiology III™, 3M™ Littmann®
Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline en ADC. De CORE™
is compatibel met stethoscopen van diverse andere merken en modellen,
maar bij het gebruik van stethoscopen van andere merken of modellen is
de werking niet gegarandeerd.
OPMERKING: Het Eko CORE™ digitale opzetstuk is niet compatibel met
Sprague-stethoscopen of andere digitale stethoscopen.
Bluetooth- en gegevensverbinding
De stethoscoop en het hulpmiddel moeten via Bluetooth verbonden zijn
om geluiden naar de Eko-app te kunnen verzenden. Voor de volledige
werking van bepaalde functies moet het mobiele apparaat via mobiele-
dataverkeer of wifi met het internet verbonden zijn. Houd de CORE™ en
de Eko-app op een afstand van maximaal 4,6 m (15 voet) van elkaar
voor een optimale Bluetooth-verbinding. Ga in het uitzonderlijke geval dat
het hulpmiddel opnieuw wordt opgestart terug naar de analoge modus.
De digitale modus wordt binnen tien seconden opnieuw opgestart.
253