1. Indicações/Uso previsto
O Eko CORE™ é um estetoscópio eletrônico que permite a amplificação,
filtragem e transmissão de dados sonoros de ausculta (coração, pulmões,
intestinos, artérias e veias), nos quais um clínico em um local da rede pode
ouvir os sons de ausculta de um paciente no local ou em um local diferente
na rede. O Eko CORE™ destina-se ao uso em pacientes pediátricos e
adultos. O Eko CORE™ destina-se a ser usado por usuários profissionais em
um ambiente clínico ou por usuários leigos em um ambiente não clínico.
O dispositivo não é destinado ao autodiagnóstico.
Figura 1
Estetoscópio totalmente montado e aplicativo móvel
2. Introdução
O Eko CORE™ (CORE™) foi projetado para ajudar os profissionais
de saúde a ouvir os sons produzidos pelo corpo, principalmente
os pulmões, o coração e os intestinos. O CORE™ também permite
que usuários regulares gravem, armazenem e compartilhem seus
sons corporais com seu médico. O CORE™ inclui um dispositivo
conectado a um estetoscópio (acessório digital Eko CORE™/
acessório CORE™) e um aplicativo, o Eko App. (Alguns recursos
podem exigir assinatura paga.)
O CORE™ possui amplificação de som e transmissão de áudio
para um smartphone via Bluetooth que permite ao usuário abrir e
reproduzir sons em um aplicativo móvel em smartphones e tablets
compatíveis com iOS e Android. O aplicativo oferece aos médicos
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