Eko CORE Benutzerhandbuch Seite 72

11. Conditions de fonctionnement
Conditions environnementales de transport et de stockage entre utilisations
-40 °C à +55 °C, humidité relative comprise entre 15 % et 93 % et pression
atmosphérique comprise entre 700 hPa et 1 060 hPa (conformément à la
norme CEI 60601-1-11).
Conditions de fonctionnement en continu
-30 °C à +40 °C, humidité relative comprise entre 15 % et 93 % et pression
atmosphérique comprise entre 700 hPa et 1 060 hPa (conformément à la
norme CEI 60601-1-11).
Évitez l'exposition à une chaleur ou un froid extrême, des solvants et des
huiles. La chaleur et le froid extrêmes affectent négativement la batterie
au lithium-ion du dispositif, et peuvent affecter son autonomie.
Aucune modification
Le non-respect des recommandations d'entretien et de maintenance
peut causer des dommages aux composants internes du module CORE™.
Les dommages internes au produit peuvent entraîner son mauvais
fonctionnement, et conduire à une perte totale de fonctionnalité. En cas de
problème avec le module CORE™, ne tentez pas de le réparer. Veuillez en
informer notre équipe d'assistance.
Traitement supplémentaire entre utilisations
La fixation Eko CORE™ doit être suffisamment chargée et désinfectée entre
les utilisations conformément aux instructions de ce manuel.
La fixation Eko CORE™ ne doit pas être réutilisée si
1. Le boîtier du dispositif ou la fixation présente des dommages visibles.
2. Le dispositif ne peut pas être mis sous ou hors tension.
3. Le dispositif ne peut pas être chargé suffisamment.
4. Le dispositif présente des problèmes acoustiques.
5. Le dispositif présente d'autres anomalies opérationnelles.
Contactez l'assistance client Eko pour obtenir de l'aide.
Signalement des incidents graves
Si un incident grave s'est produit avec ce dispositif, il doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel est
installé l'utilisateur et/ou le patient. Un incident grave signifie un incident
qui a entraîné directement ou indirectement, aurait pu entraîner ou, en cas
de répétition, pourrait entraîner l'une des conséquences suivantes : décès
d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne, grave détérioration
temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur,
d'un fœtus ou d'une autre personne ou une grave menace pour la
santé publique.
Élimination conformément à la directive DEEE 2012/19/UE
Le dispositif ne doit pas être éliminé sans être trié. Il doit être envoyé
vers des sites de collecte sélective en vue de récupérer ses composants
électroniques et de le recycler conformément aux lois locales ou nationales
applicables. Ce dispositif ne comporte pas de pièces ni d'accessoires qui
présentent un danger biologique potentiel.
12. Garantie
Eko offre une garantie limitée pour le module CORE™. Veuillez consulter
ekohealth.com/warranty pour obtenir une description complète de
la garantie.
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