Seite 1 Betriebsanleitung 2022-02-24 Multifors 2 Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Dok-ID: 80141 / V.01.01 - Original...
Seite 2 Infors GmbH Infors UK Ltd Infors Dachauer Str. 6 The Courtyard Business Centre Headoffice, Schweiz D-85254 Einsbach Dovers Farm, Lonesome Lane, Rittergasse 27 T +49 (0)8135 8333 Reigate CH-4103 Bottmingen F +49 (0)8135 8320 Surrey, RH2 7QT, UK T +41 (0)61 425 77 00 infors.de@infors-ht.com T +44 (0)1737 22 31 00 F +41 (0)61 425 77 01...
Seite 3 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis Allgemeines ................8 Informationen zu dieser Anleitung ......... 8 Erklärung besonderer Darstellungen ......9 1.2.1 Warnhinweise ..........9 1.2.2 Weitere Hinweise ........... 9 Identifizierung des Geräts (Typenschild) ..... 10 Konformitätserklärung ..........10 Kundendienst und Dienstleistungen ......10 Sicherheit und Verantwortung ..........
Seite 4 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis 3.1.9 Anschlüsse und Regelventile Wasserdurchfluss für Abgaskühler ....25 Bedieneinheit ...............26 3.2.1 Monitortasten Bedieneinheit ......26 3.2.2 Anschlüsse Bedieneinheit ......27 Kulturgefäß ..............28 3.3.1 Ports im Gefäßdeckel und Belegung ....29 3.3.1.1 Gefäßdeckel NW 70/55 ....30 3.3.1.2...
Seite 5 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis Zubehör ................. 53 Gefäßhalter ..............54 Gefäßadapter ............... 56 Probenahmesystem Super Safe Sampler ....56 Sparger ................ 60 Rührer ................60 Tauchhülse für Temperatursensor Pt100) ....61 Blindstopfen ..............61 Zugabestutzen ............. 63 Anstechnadeln .............
Seite 6 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis Vor der Kultivierung .............87 Kulturgefäß vorbereiten und autoklavieren ....87 8.1.1 Dichtungen (O-Ringe) überprüfen ....87 8.1.2 Zugabestutzen und Schlauchhalter montieren ..............89 8.1.3 Rührer montieren ..........89 8.1.4 Tauchrohre und Sparger montieren .....91 8.1.5 Sparger positionieren ........93 8.1.6...
Seite 7 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis 8.2.4 Begasung anschließen ....... 120 8.2.5 Abgaskühler anschließen ......120 8.2.6 Kulturgefäß füllen ........121 8.2.7 Temperatursensor (Pt100) anschließen ..122 8.2.8 Antischaumsensor anschließen ....122 8.2.9 pH-Sensor anschließen ......123 8.2.10 -Sensor anschließen ......124 8.2.11...
Seite 8 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis 10.8 Abgaskühler reinigen ..........148 10.9 Grundgerät und Bedieneinheit reinigen .....148 10.10 Wartungsplan .............149 10.11 Gerät entkalken ............151 11 Störungen ................153 11.1 Störungen Grundgerät und Bedieneinheit ....153 11.2 Störungen Antriebssystem .........154 11.3 Störungen Temperiersystem ........155 11.4 Störungen Begasungs-System ........156...
Seite 9 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Inhaltsverzeichnis 13.5 Betriebsbedingungen ..........175 13.6 Emissionen ..............175 13.7 Hilfsstoffe ..............175 14 EG-Konformitätserklärung ..........176 22. Februar 2022 Seite 7 von 176...
Seite 10 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Allgemeines 1 Allgemeines 1.1 Informationen zu dieser Anleitung Diese Anleitung ermöglicht den sicheren und effizienten Umgang mit dem Gerät. Alle Angaben und Hinweise in dieser Betriebsanleitung wurden un- ter Berücksichtigung der geltenden Normen, der gesetzlichen Vor- schriften und des Standes der Technik und Wissenschaft sowie der aufgrund unserer langjährigen Erfahrung gewonnenen Er-...
Seite 11 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Allgemeines 1.2 Erklärung besonderer Darstellungen 1.2.1 Warnhinweise Warnhinweise sind in dieser Anleitung durch farbige Balken ge- kennzeichnet und werden durch Signalworte eingeleitet, die das Ausmaß der Gefährdung zum Ausdruck bringen. WARNUNG Das Signalwort „WARNUNG“ weist auf eine möglicherweise ge- fährliche Situation hin, die schwere Verletzungen oder sogar...
Seite 12 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Allgemeines 1.3 Identifizierung des Geräts (Typenschild) Das Typenschild dient der eindeutigen Identifizierung des Geräts und enthält folgende Informationen: ◼ Name des Herstellers ◼ Designation Art des Geräts ◼ Type Gerätetyp (Name) ◼ Seriennummer ◼...
Seite 13 Anwendungen entstehen, die bewusst und in Kenntnis möglicher Gefahren durchgeführt werden. 2.1 Bestimmungsgemäße Verwendung, Fehlgebrauch und Missbrauch Der Tischbioreaktor Multifors 2 von INFORS HT wurde speziell zur Durchführung von Bioprozessen mit Mikroorganismen oder tierischen Zellen für die Forschung und Entwicklung in einem Biotechnologielabor entwickelt.
Seite 14 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung Für besondere Anwendungen, die nicht unter die übliche, bestim- mungsgemäße Verwendung fallen, muss das Gerät vom Hersteller entsprechend ausgerüstet und zugelassen werden. Als Missbrauch gilt auch die Verwendung des Gerätes außerhalb...
Seite 15 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung Fachpersonal Das für diese Arbeiten erforderliche Fachpersonal ist aufgrund sei- ner einschlägigen Ausbildung und Schulung sowie eventuell Erfah- rung in der Lage, Risiken zu erkennen und adäquat auf mögliche Gefährdungen zu reagieren.
Seite 16 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung Fachkräfte in Ausbildung Personen aus dieser Gruppe dürfen das Gerät nur unter Aufsicht und gemäß Anweisung einer ausgebildeten und qualifizierten Fachkraft benutzen. 2.3 Unbefugte Als „Unbefugte“ gelten all jene Personen, die sich im Arbeitsbe- reich aufhalten können, jedoch nicht für die Benutzung des Geräts...
Seite 17 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung 2.5 Allgemeine Gefahren Dieses Kapitel behandelt Gefahren und Restrisiken, die bei der normalen, bestimmungsgemäßen Verwendung des Geräts immer vorhanden sind. Die folgenden Hinweise sind von allgemeiner Natur, so dass sie in den weiteren Kapiteln mit wenigen Ausnahmen nicht wiederholt werden.
Seite 18 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung Betreiber ist dafür verantwortlich, dass die entsprechende Schutz- ausrüstung und die für solche Anwendungen erforderliche Infra- struktur zur Verfügung stehen. 2.6.1 Heiße Oberflächen Bei Prozessen, die mit Temperaturen von über 55 °C durchgeführt werden, besteht die Gefahr, sich an den heißen Oberflächen zu...
Seite 19 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung Da solche Anwendungen bewusst vorgenommen werden, liegt es in der Verantwortung der Benutzer, sich entsprechend zu schüt- zen. 2.6.5 Bioaktive Substanzen oder pathogene Organismen Die Verwendung oder Herstellung von bioaktiven Substanzen, pathogenen Organismen oder gentechnisch veränderten Kulturen...
Seite 20 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Sicherheit und Verantwortung 2.8 Dekontaminationserklärung Bei der Rücksendung des Geräts zur Reparatur, Demontage oder Entsorgung ist es zur Sicherheit aller Beteiligten und aufgrund ge- setzlicher Bestimmungen notwendig, dass eine rechtskonforme Dekontaminationserklärung vorliegt. Dabei ist Folgendes zu beachten: ◼...
Seite 21 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3 Aufbau und Funktion 3.1 Grundgerät Geräterahmen mit Halterung für Begasungs- Pumpen einheit(en) und Bedieneinheit Thermoblock Sensorkabel Netzschalter Haltegriff Grundgerät (1 x links, 1 x rechts) je nach gewählter Gasstrategie Rotameter, Massendurchflussregler, Magnetventil(e) Im Grundgerät befindet sich die gesamte Mess- und Regeltechnik.
Seite 22 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion bedient und gesteuert werden (siehe auch Kapitel „Bedieneinheit“). Das heißt, ein Grundgerät dient als Mastergerät und kann bis zu zwei weitere Grundgeräte, sogenannte Satellitengeräte, steuern. An ein Grundgerät können zwei gleich große Kulturgefäße, plat- ziert in einem Gefäßhalter, angeschlossen werden.
Seite 23 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion Bei eingeschaltetem Gerät lassen sich die Pumpen über die Wipp- schalter wie folgt manuell betätigen: ◼ Nach rechts drücken und halten: Antriebswelle dreht sich gegen den Uhrzeigersinn. ◼ Nach links drücken und halten: Antriebswelle dreht sich im Uhrzeigersinn.
Seite 24 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.1.4 Netzanschluss und Gerätesicherung Der Netzanschluss befindet sich auf der Rückseite links am Grund- gerät. Das Gerät ist mittels zwei Schmelzsicherungen vor unzulässig ho- her Stromaufnahme geschützt. Die Gerätesicherungen befinden sich unmittelbar über dem Netzanschluss.
Seite 25 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.1.6 Gasanschlüsse Die Gasanschlüsse befinden sich oben an der Rückseite des Grundgeräts und sind mit dem entsprechenden Gas beschriftet. Jeder Gasanschluss verfügt über ein Rückschlagventil, Manometer und Druckminderer. Die Anzahl Anschlüsse variiert je nach Konfi- guration.
Seite 26 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion An der Vorderseite des Geräts sind die Manometer ebenfalls gut sichtbar mit dem entsprechenden Gas beschriftet. 3.1.7 Anschluss Begasung (Sparger / Kopfraum) Die Schlauchtüllen für den Schlauchanschluss der Begasung (Sparger und Kopfraumbegasung) befinden sich an der Vorder-...
Seite 27 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.1.8 Anschlüsse Sensoren (Sensorkabel) Das Grundgerät ist standardmäßig für die Messung der Tempera- sowie für Schaumdetektion („Antischaum“) tur, des pH, des pO ausgerüstet. Das heißt, die Temperatursensoren (Pt100) sowie die Anschlusskabel für die pH-, pO...
Seite 28 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.2 Bedieneinheit Die Bedieneinheit hat einen 12" Farb-Touchscreen mit Schutzart IP66. Über eine Bedieneinheit können bis zu sechs Bioreaktoren (= Kul- turgefäße) parallel oder individuell gesteuert werden. Eine detaillierte Beschreibung der Touchscreen-Software befindet sich in der separaten Bedienanleitung.
Seite 29 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.2.2 Anschlüsse Bedieneinheit Auf der Rückseite der Bedieneinheit befinden sich sechs An- schlüsse mit verschiedenen Symbolen gekennzeichnet. USB2.0 x 2: für Backups und Servicezwecke COM2 (Reserve) USB2.0 x 2: (Reserve)
Seite 30 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.3 Kulturgefäß Das Kulturgefäß besteht aus dem Glasgefäß und dem Gefäßde- ckel mit Standardbestückung und einer Schelle mit Schnellver- schluss. Das Gefäß ist aus Borosilikatglas gefertigt und verfügt ab- hängig von der Gefäßgröße über einen Rund- oder Flachboden.
Seite 31 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion Schlauchhalter In der Mitte des Gefäßdeckels befindet sich der zweiteilige Schlauchhalter für die Schläuche der Vorlageflaschen. Der obere Teil, das Drahtstück (a), ist in die Öffnung des festgeschraubten unteren Teils (b) gesteckt. Dieser Teil ist mit dem Lagerhalter im Gefäßdeckel verschraubt und dient gleichzeitig der Fixierung der...
Seite 32 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.3.1.1 Gefäßdeckel NW 70/55 Ø 7,5 mm: Zugabestutzen, 4 Stück Ø 10 mm: Tauchrohr Probenahme Ø 12 mm / Pg13,5: pO -Sensor Ø 12 mm / Pg13,5: pH-Sensor Masseanschluss Antischaumsensor Ø 10 mm: Sparger Ø...
Seite 33 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.3.1.2 Gefäßdeckel NW 70 Ø 12 mm / Pg13,5: pO -Sensor Ø 10 mm: Tauchhülse Temperatursensor (Pt100) Masseanschluss Antischaumsensor Ø 7,5 mm: Zugabestutzen, 4 Stück Ø 10 mm: Antischaumsensor Ø...
Seite 34 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.3.1.3 Gefäßdeckel NW 90 Ø 12 mm / Pg13,5: pH-Sensor Ø 10 mm: Tauchhülse Temperatursensor (Pt100) Masseanschluss Antischaumsensor Ø 7,5 mm: Zugabestutzen, 4 Stück Ø 10 mm: Antischaumsensor Ø 12 mm / Pg13,5: Abgaskühler Ø...
Seite 35 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.4 Temperiersystem Thermoblock Klammer (Schnappverschluss) Die Temperierung (Heizung und Kühlung) erfolgt über zwei Ther- moblöcke. Die Temperatur in den Kulturgefäßen wird mit Platin- widerstandthermometern (Pt100-Sensor) gemessen. Die Tempera- turübertragung von den Thermoblöcken zu den Kulturgefäßen erfolgt durch Wärmeaustausch.
Seite 36 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.5 Rührwerk Die Rührwelle wird von unten über einen Schrittmotor angetrieben. Die Kraftübertragung zwischen Motorwelle und Rührwelle erfolgt berührungslos über Magnete. Zwei Magnete befinden sich an der Rührwelle und zwei als Gegenstück dazu auf der Motorwelle im Grundgerät.
Seite 37 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion Magnetkupplung Die Abbildung zeigt den unteren Teil der Rührwelle mit der Mag- netkupplung, die aus dem Magnethalter (a) mit zwei starken Mag- neten (b) besteht. ACHTUNG Gefahr von Sachschaden durch Magnetfelder. Magnetfelder können Laptops, Festplatten, EC-Karten, Datenträger und an-...
Seite 38 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.6.1 Begasungsstrategie Als Begasungsstrategie stehen folgende Varianten zur Auswahl: Standard ◼ Durchflussregelung über einen elektronischen Massendurch- flussregler. ◼ Gasmix über Magnetventile. High End Durchflussregelung und Gasmix über elektronische Massendurch- flussregler, pro Gas 1 Stück.
Seite 39 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.6.4 Abgas Auch ohne aktive Begasung kann sich bei jeder Kultivierung durch Erwärmung oder Gasproduktion der Druck im Gefäßinnern erhö- hen. Daher ist bei allen Kultivierungsprozessen zwingend eine Ab- gasleitung einzubauen.
Seite 40 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion Variante METTLER analog ◼ Klassischer pH-Sensor (Potentialmessung gegen Referenz) ◼ Typ: 405-DPAS-SC-K8S/120 Variante METTLER digital ◼ Klassischer pH-Sensor (Potentialmessung gegen Referenz) mit integrierter Elektronik ◼ Typ: InPro 3253i, ISM Variante HAMILTON digital ◼...
Seite 41 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.8 pO -Regelung Die Sauerstoffsättigung des (Kultur-)Mediums wird vom pO -Sen- sor gemessen und kann wie folgt beeinflusst werden: -Erhöhung Der Gehalt des im Medium gelösten Sauerstoffs (pO ) kann durch folgende Maßnahmen erhöht werden:...
Seite 42 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion Variante HAMILTON digital ◼ -Sensor mit integrierter Opto-Elektronik ◼ Typ: Visiferm DO ARC, Auswahl: ⚫ ODO-Cap H0, gerade, Standardanwendungen ⚫ ODO-Cap H2, konvex, robuster, etwas längere An- sprechzeit INFORMATION Digitale pO -Sensoren sind vom Gerätehersteller INFORS HT...
Seite 43 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Aufbau und Funktion 3.9 Antischaumregelung Schaum hemmt den Gasaustausch zwischen dem Medium und der Gasphase im Kopfraum. Der Abgasfilter kann durch Schaum blo- ckiert werden, wodurch sich im Gefäß Druck aufbaut. Durch Zu- gabe von Antischaummittel kann dies verhindert werden.
Seite 44 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Optionen 4 Optionen Die folgenden Optionen sind zusätzlich zu der im Lieferumfang des Grundgeräts enthaltenen Ausstattung erhältlich. 4.1 Pumpe(n) Zusätzlich zu den vier standardmäßig vorhandenen Pumpen sind zwei weitere analoge Peristaltikpumpen (Feed 2 und Feed 3) integ- rierbar.
Seite 45 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Optionen Levelsensor Als Standard wird der Levelsensor in der Ausführung mit einem Klemmstutzen ohne festen O-Ring für einen Ø 12 mm / Pg13,5 Port im Gefäßdeckel geliefert. Anschluss für Bananenstecker Klemmstutzen mit Schlitzschraube (A)
Seite 46 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Optionen 4.3 Abgasanalyse Um während des Bioprozesses Rückschlüsse auf den Zustand der Kultur ziehen zu können, werden oft die Messwerte von CO im Abgasstrom des Bioreaktors ermittelt und analysiert. 4.3.1 Mess-Systeme (Gassensoren) Für die Abgasanalyse stehen folgende Mess-Systeme zur Aus- wahl: ◼...
Seite 47 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Optionen Gassensoren des Herstellers BlueSens Der Gassensor muss an das Sensorkabel angeschlossen und das Abgas vom Bioreaktor über einen Schlauch durch den Gassensor geleitet werden. Die Kabelverbindung wird im Normalfall einmal bei der Inbetriebnahme vorgenommen und kann anschließend so be-...
Seite 48 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Optionen 4.3.3 Kalibrieren INFORS HT Gasanalyser Die Messanzeige des Bioreaktors muss nach der jährlichen War- tung des Gasanalysegeräts kalibriert werden. Details zur Wartung siehe separate Dokumentation des Gasanaly- segeräts. Gassensoren des Herstellers BlueSens Einmal im Monat und bei der ersten Inbetriebnahme muss eine 1- Punkt-Kalibrierung vorgenommen werden, um exakte Messergeb- nisse zu gewährleisten.
Seite 49 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Optionen 4.5 Trübungsmessung Das Mess-System ASD12-N des Herstellers Optek dient der Be- stimmung der Trübung der Kultur. Über die Trübung kann auf die Biomassekonzentration in der Kultur rückgeschlossen werden. Das System besteht aus einem Sensor (Einkanal-Lichtabsorption)
Seite 50 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Optionen 4.5.2 Sensor montieren Der Trübungssensor kann direkt in einen 12 mm / Pg13,5 Port montiert werden. Zum Verstellen der Einbautiefe ist die Montage mit Hilfe eines Elektrodenhalters erforderlich. Details zum Elektro- denhalter siehe Hauptkapitel „Zubehör“, Kapitel „Elektrodenhalter“.
Seite 51 Anhand dieser Messdaten kann z.B. per Soft-Sensor in eve oder bei der Datenauswertung eine Korrelation mit der Lebend-Bio- massekonzentration durchgeführt werden. Der Sensor mit zugehörigem Transmitter muss direkt beim Herstel- ler ABER gekauft werden. INFORS HT bietet für den Transmitter einen Anschluss am Grundgerät an. Meßgrößen Wert Einheit Permittivität...
Seite 52 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Optionen Variante HAMILTON digital ◼ Klassischer kombinierter Sensor (Oxidations-Reduktionspo- tentialmessung gegen Referenz) mit integrierter Elektronik ◼ Typ: Easyferm Plus ORP ARC ◼ Misst das reduzierende Potential im Medium im Bereich -1500 mV bis +1500 mV.
Seite 53 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Optionen 4.8 pCO -Messung Die Sättigung von gelöstem Kohlenstoffdioxid in der Kultur wird mit einem digitalen CO -Sensor mit integriertem Temperaturfühler ge- messen. Messwerte in hPa werden am zugehörigen Transmitter und ebenso in der Touchscreen-Software angezeigt.
Seite 54 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Optionen 4.9 Switchbox Die serielle Switchbox des Geräteherstellers dient der Anbindung von Laborwaagen an den Bioreaktor. Bis zu sieben Waagen kön- nen damit angeschlossen werden und somit Messdaten übermit- teln. Entsprechend vorkonfigurierte Waagen sind optional erhält- lich.
Seite 55 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör 5 Zubehör Nachfolgend ist sämtliches im Standard-Paket enthaltene Zubehör tabellarisch nach Nennweite (= Innendurchmesser) eines Gefäßes unterteilt und der Gefäßgröße (TV = Totalvolumen) zugeordnet aufgeführt. Da jedes Gerät über zwei Kulturgefäße verfügt, sind alle Stückzahlen mit x 2 angegeben, außer bei Gefäßhalter und...
Seite 56 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör 5.1 Gefäßhalter Der höhenverstellbare Gefäßhalter dient der Fixierung der Kultur- gefäße an das Grundgerät und gleichzeitig als Tragegestell. Zentrierungsring (2 Stück) Haltevorrichtung für Vorlageflasche (4 x) Halter für Montageplatten mit Pumpenköpfen (2 x) O-Ring (2 Stück)
Seite 57 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Die Seitenwände des Gefäßhalters sind zweiteilig, sodass der obere mit Bolzen (a) ausgestattete Teil in der Höhe verstellt wer- den kann. Der untere Teil hat passende Aussparungen auf drei verschiedenen Höhen. Die Fixierung erfolgt mit Fächerscheibe (b) und Sechskantmutter M4 (c) je Seite.
Seite 58 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör 5.2 Gefäßadapter Der Gefäßadapter wird mit 400 ml Kulturgefäßen mitgeliefert, da deren Gefäßflansch eine größere Nennweite (70 mm) als der Ge- fäßkörper (55 mm) aufweist. Der Gefäßadapter wird zum Einpas- sen in den Thermoblock am Grundgerät benötigt.
Seite 59 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Inhalt Set Das Set besteht aus einer fertig montierten Ventilgruppe mit Schläuchen und zwei Spritzen. Es wird über einen Silikonschlauch mit dem Tauchrohr verbunden. Ventilgruppe Sterilfilter Rückschlagventil Probenahmeventil T-Stück Schlauchstück Die Ventilgruppe besteht aus einem T-Stück, zwei Rückschlagven- tilen, einem Probenahmeventil, einem Sterilfilter, einem Schlauch- stück als Adapter für die Spritze und einem weiteren Schlauch-...
Seite 60 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör Funktionsprinzip Das Probenahmeventil am Seitenarm des T-Stücks öffnet und schließt durch Aufsetzen und Abnehmen einer Luer-Lock Spritze. Es sind keine weiteren Handgriffe erforderlich. Ein unbeabsichtigtes Wiedereinbringen der einmal entnommenen Probe wird durch ein Rückschlagventil verhindert. Somit sind Kon- taminationen des Kulturgefäßes ausgeschlossen.
Seite 61 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Die Verwendung einer sterilen Spritze und steriler Verschlusskap- pen ist nur erforderlich, wenn die Probe aseptisch weiterverarbeitet wird. Für die Probenahme kann dieselbe unsterile Spritze wieder verwendet werden, ohne dass eine Kontamination des Kulturgefä- ßes erfolgt.
Seite 62 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör 5.4 Sparger Der direkte Gaseintrag ins Medium im Kulturgefäß erfolgt stan- dardmäßig über den Sparger. Der Sparger wird mit einem Klemm- stutzen in einen 10 mm Port im Gefäßdeckel montiert und über ei- nen Silikonschlauch mit Sterilfilter an die Begasung am Grundgerät...
Seite 63 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör 5.6 Tauchhülse für Temperatursensor Pt100) Die Tauchhülse ist am unteren Ende geschlossen und wird zum Einführen des Temperatursensors verwendet. Tauchhülse Ø 10 mm Ist mit festem O-Ring bestückt. Zur Fixierung im 10 mm Port dienen je nach Gefäßgröße eine oder zwei Schlitzschrauben (a).
Seite 64 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör Blindstopfen Ø 12 mm Wird vor der Montage in den 12 mm / Pg13,5 Port mit einem O- Ring bestückt. Zur Montage dient ein Gewinde. Blindstopfen Ø 7,5 mm Ist mit festem O-Ring bestückt.
Seite 65 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör 5.8 Zugabestutzen Die vier Zugabestutzen dienen der Zugabe von Flüssigkeit in das Kulturgefäß und enden im Kopfraum des Gefäßes. Sie verfügen über einen Schlauchanschluss, sind mit festem O-Ring bestückt und werden in die vier 7,5 mm Ports im Deckel montiert. Die Zuga- bestutzen sind unten schräg angespitzt und deren Längsseiten...
Seite 66 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör den Flammkorb eingeschraubt. Das Septum kann vor dem Anste- chen optional z.B. mit einer Alkohollösung benetzt und diese ange- zündet werden. Anstechnadeln werden inklusive Flammkorb geliefert. Sie sind an der Spitze schräg zugeschnitten, um das Anstechen zu erleichtern.
Seite 67 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Flammkorb, Ø 12 mm Mit Innengewinde. Vor der Montage muss ein Septum in den 12 mm / Pg13,5 Port eingefügt werden. Zur Montage dient ein Gewinde. 5.11 Tauchrohre Tauchrohre sind an beiden Enden offen und werden mit einem Klemmstutzen in einen Port im Gefäßdeckel montiert.
Seite 68 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör Tauchrohr, gerade Ø 6 mm Innen-Ø 3,0 mm Außen-Ø Schlauchanschluss 5,0 mm Das Tauchrohr reicht nicht bis zum Gefäßboden. Die Abbildung zeigt nur den oberen Teil des Tauchrohrs. Tauchrohr, leicht abgewinkelt Ø 6 mm Innen-Ø...
Seite 69 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Tauchrohr, gebogen mit horizontaler Spitze Ø 4 mm Innen-Ø 2,0 mm Außen-Ø Schlauchanschluss 4,0 mm Je nach Gefäßgröße in leicht unterschiedlicher Ausführung. Das Tauchrohr reicht bis zum Gefäßboden. 5.12 Klemmstutzen Klemmstutzen werden für die Montage des Spargers, der verschie- denen Tauchrohre sowie der Antischaum-/Levelsensoren verwen- det.
Seite 70 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör Klemmstutzen Ø 4 mm / 10 mm Ist mit festem O-Ring (B) bestückt. Zur Montage in den 10 mm Port dient je nach Gefäßgröße eine oder zwei Schlitzschraube(n). Nach Lösen der Schlitzschraube (A) lässt sich das Einbauteil mit Ø...
Seite 71 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör 5.13 Elektrodenhalter Elektrodenhalter werden zum Einstellen der Einbautiefe von Sen- soren (pH, pO usw.) in 12 mm / Pg 13,5 Ports verwendet. Für die Montage eines Elektrodenhalters bzw. des Sensors wird dieser mit einem O-Ring bestückt.
Seite 72 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör 5.14 Abgaskühler Der Abgaskühler wird vom Grundgerät mit Kühlflüssigkeit versorgt. Der Durchfluss der Kühlflüssigkeit kann manuell über das Regel- ventil am Grundgerät eingestellt werden. Der Abgaskühler ist mit beiden Schläuchen für den Wasserzulauf (unten) und -ablauf (oben) mit Schnellkupplungen und Stecktüllen für den Anschluss...
Seite 73 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör 5.15 Adapterhülse Die Adapterhülse dient standardmäßig der Montage des Abgas- kühlers in den 12 mm / Pg13,5 Port im Gefäßdeckel eines 400 ml Kulturgefäßes, um die Manipulation der anderen Einbauteile im Gefäßdeckel zu erleichtern.
Seite 74 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör Als Standard wird die Ausführung mit 3 + 1 Schlauchanschlüssen geliefert. Eine Vorlageflasche wird so an zwei Kulturgefäße (zwei Bioreaktoren = 1 Grundgerät) angeschlossen. Die Vorlageflaschen werden bestückt geliefert. Filter Schlauchanschluss (Schlauchtülle) Silikonschlauch Kabelbinder Drei der vier Anschlüsse sind mit Schlauchtüllen versehen.
Seite 75 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör 5.17 Antischaumsensor Im Standard-Paket des Geräts wird der Antischaumsensor in der Ausführung für einen Ø 10 mm Port im Gefäßdeckel geliefert. De- tails dazu siehe Hauptkapitel „Aufbau und Funktion“, Kapitel „Anti- schaumsensor“.
Seite 76 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör 5.18 Pumpenköpfe Die autoklavierbaren Pumpenköpfe werden fertig bestückt mit PharMed Pumpenschläuchen geliefert. Drei unterschiedliche Schlauchdurchmesser für unterschiedliche Förderraten sind erhält- lich: ◼ 1,0 mm (Standard) ◼ 0,5 mm ◼ 2,5 mm Weitere Details zu Pumpen und Schläuchen siehe Hauptkapitel „Technische Daten“, Kapitel „Spezifikationen“, „Pumpen“.
Seite 77 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Ø 37 mm, grün markiert Verwendung Abgas Rückhalterate 0,3 µm trocken 1,0 µm nass Ø 25 mm, nicht markiert Verwendung Super Safe Sampler Rückhalterate 0,2 µm Ø 25 mm, nicht markiert...
Seite 78 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Zubehör 5.20 O-Ringe und Dichtungen Bezeichnung Ø mm Verwendung O-Ring, EPDM 1,5 x 5,0 Dichtung Portgröße 7,5 mm O-Ring, EPDM 1,5 x 7,5 Dichtung Portgröße 10 mm O-Ring, EPDM 2,62 x 10,77 Dichtung Portgröße 12 mm /...
Seite 79 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Zubehör Schlauchbefestigung Ø mm Verwendung Schlauchschelle, Schraube mit Schrauben- Befestigung Schläuche Wasserzu- und Ablauf dreherschlitz, INOX Grundgerät Schlauchschelle, Schraube mit Handkappe, Befestigung Abgasfilter an Schlauchstück Abgas- INOX kühler Schlauchschelle, Schraube mit Schrauben- Befestigung Schlauch/Schläuche Gasanschluss...
Seite 80 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Transport und Lagerung 6 Transport und Lagerung Die folgenden Angaben beziehen sich auf den Transport und die Lagerung eines entpackten Gerätes innerhalb der Räumlichkeiten des Betreibers. 6.1 Transport WARNUNG Ein unsachgemäßer Transport, die Verwendung falscher Hilfs- mittel oder die unsorgfältige Handhabung des Gerätes können...
Seite 81 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Transport und Lagerung 6.2 Lagerung ◼ Das Kulturgefäß und sämtliches Zubehör vor jeder Lagerung dekontaminieren, gründlich reinigen und trocknen ◼ Das Gerät und dessen Einzelteile sauber, trocken und ge- schützt vor Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten lagern.
Seite 82 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme 7 Installation und Inbetriebnahme Installation und Inbetriebnahme des Geräts dürfen ausschließlich von qualifiziertem Fachpersonal des Herstellers oder durch ihn au- torisierte Personen ausgeführt werden. WARNUNG Installation und Inbetriebnahme erfordern geschultes Fachper- sonal mit ausreichender Erfahrung.
Seite 83 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme 7.2 Mindestabstände Zur Bedienung und Instandhaltung muss das Gerät mit mindestens 150 mm Abstand zu Wänden, Decken oder anderen Geräten auf- gestellt werden. 7.3 Stromversorgung Die hausseitige Stromversorgung des Geräts muss folgende Be- dingungen erfüllen:...
Seite 84 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme 7.5 Gasversorgung Die hausseitige Gasversorgung des Geräts muss folgende Bedin- gungen erfüllen: ◼ Konstante Gasversorgung mit einem Druck von 2 ± 0,5 bar ◼ Gas(e) ist/sind trocken, sauber, öl- und staubfrei ◼...
Seite 85 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme 7.7 Testlauf Um sich vor der ersten Kultivierung oder nach längerem Nichtge- brauch des Geräts mit den Grundfunktionen des Bioreaktors ver- traut zu machen, kann ein kurzer Testlauf durchgeführt werden.
Seite 86 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme Deckel aufsetzen und mit Schelle mit Schnellverschluss fixie- ren. Abgaskühler in Port am Gefäßdeckel eindrehen. Der Abgaskühler ist mit einem neuen Abgasfilter be- stückt. Druckschläuche des Abgaskühlers gemäß den Symbolen am Grundgerät anschließen.
Seite 87 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme Die Wasserversorgung des Abgaskühlers sollte nun ebenso aktiviert sein. Mit den Händen überprüfen, ob Abgaskühler und Ther- moblock langsam kälter werden. Sobald der Kreislauf voll ist, tritt das Wasser am Wasseraus- gang des Grundgeräts aus.
Seite 88 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Installation und Inbetriebnahme Für das weitere Vorgehen den Bioreaktor mit eingeschalteter Tem- peraturregelung und laufendem Rührwerk weiterlaufen lassen. 7.7.5 Begasen Bioreaktor läuft mit eingeschalteter Temperaturregelung und laufendem Rührwerk Um die Begasung zu testen, wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Gegebenenfalls Ventil des Rotameters langsam aufdrehen.
Seite 89 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8 Vor der Kultivierung In den folgenden Kapiteln werden alle Vorbereitungsarbeiten vor einer Kultivierung beschrieben. Dies beinhaltet im Wesentlichen: ◼ Kulturgefäß vorbereiten und autoklavieren: ⚫ Dichtungen (O-Ringe) an Einbauteilen und Kulturgefäß...
Seite 90 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung INFORMATION O-Ringe mit 70 % Alkohol oder Wasser benetzen, um das Ent- fernen oder Anbringen von O-Ringen oder Zubehör mit O-Rin- gen zu erleichtern. Keinesfalls Silikonfett verwenden, da dies den Autoklaviererfolg gefährden kann! Für die Überprüfung wie folgt vorgehen:...
Seite 91 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.2 Zugabestutzen und Schlauchhalter montieren Um die vier Zugabestutzen zu montieren und mit dem Schlauch- halter zu fixieren, wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Zugabestutzen mit Nadelspitze nach außen gerichtet in Ports einfügen.
Seite 92 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung ACHTUNG Rührwelle und Magnetkupplung sind empfindlich und können bei unsachgemäßer Handhabung leicht beschädigt werden! – Rührwelle nie demontieren. – Magnetkupplung nur temporär demontieren. Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Magnetkupplung (c) von Hand gegen den Uhrzeigersinn von Rührwelle (a) abschrauben.
Seite 93 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Flachdichtung an Magnetkupplung anbringen. Magnetkupplung von Hand im Uhrzeigersinn an Rührwelle schrauben. 8.1.4 Tauchrohre und Sparger montieren Gerade Sparger und Tauchrohre können grundsätzlich von der De- ckelaußenseite her montiert werden. Gebogene Sparger und Tauchrohre können nur von der Deckelinnenseite her montiert wer-...
Seite 94 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Klemmstutzen bis zum Anschlag einführen und mit Schlitz- schraube(n) in Port fixieren. Der oder die Schraubenköpfe sitzen zwischen Anschlag und Kopf des Klemmstutzens. Schlitzschraube an Klemmstutzen leicht lösen. Sparger, bzw. Tauchrohr von unten in Klemmstutzen einfüh- ren.
Seite 95 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.5 Sparger positionieren Einbautiefe und Position des Spargers ergeben sich aus der Ein- bautiefe und Position der Rührwelle mit Magnetkupplung. Der Sparger wird oberhalb der Magnetkupplung und unter dem Rührer platziert.
Seite 96 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.7 Gefäßdeckel aufsetzen und mit Schelle fixieren Sind Einbauteile wie Rührer, Sparger und gegebenenfalls Tauch- rohre korrekt montiert, kann der Gefäßdeckel aufgesetzt und mit der Schelle fixiert werden. Dazu wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Gefäßdeckel vorsichtig auf Glasgefäß...
Seite 97 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Schelle um Gefäßdeckel legen Mit einer Hand Schelle an Gefäß zusammendrücken und mit anderer Hand Gewindestange einhaken. Mit einer Hand Gefäß an Schelle halten und mit anderer Hand Verschluss zuklappen.
Seite 98 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.9 Tauchhülse für Temperatursensor (Pt100) montieren Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Tauchhülse mit festem O-Ring in 10 mm Port einfügen. Mit Schlitzschraube fixieren. INFORMATION Je nach Gefäßgröße sind zwei Schlitzschrauben zur Fixierung vorhanden.
Seite 99 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.11 Abgaskühler montieren und vorbereiten Um den Abgaskühler zu montieren und für den Autoklav vorzube- reiten, wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Abgaskühler mit O-Ring bestücken oder O-Ring in 12 mm / Pg13,5 Port einfügen.
Seite 100 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.12 Blindstopfen montieren Um die verschiedenen Blindstopfen zu montieren, wie folgt vorge- hen: Ø 10 mm Ports Arbeitsschritte Blindstopfen mit festem O-Ring in Port einfügen. Mit Schlitzschraube fixieren. INFORMATION Je nach Gefäßgröße sind zwei Schlitzschrauben zur Fixierung vorhanden.
Seite 101 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Ø 7,5 mm Ports Wird anstelle eines Zugabestutzens ein Blindstopfen verwendet, muss dieser wie der Zugabestutzen mit dem Schlauchhalter fixiert werden. Arbeitsschritte Blindstopfen mit festem O-Ring in Port einfügen.
Seite 102 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung pH-Sensor pH-Sensor vor Montage und Autoklavieren kalibrieren. -Sensor -Sensor so montieren, dass er gut angeströmt wird, und sich keine Luftblasen sammeln können. Analoge pH- und pO -Sensoren Sensorköpfe der analogen pH- und pO -Sensoren mit Aluminium- folie abdecken während dem Autoklavieren.
Seite 103 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung INFORMATION Sollte der pH-Sensor bereits extern kalibriert worden sein, ver- wendet der Bioreaktor diese Daten und der Kalibriervorgang an der Bedieneinheit entfällt. Dies gilt nur für die digitalen pH-Sen- soren.
Seite 104 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Hülse von Führungsstange abziehen. Sensor in Hülse einführen und festschrauben. Sensor in Hohlschraube (Gewinde nach unten) einführen. Gabel der Führungsstange in die Nut der Hohlschraube ein- passen. Hohlschraube und Führungsstange zusammen hochschieben, und Führungsstange in das Loch der Hülse einführen.
Seite 105 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung O-Ring auf Sensor schieben und Sensor in Port einführen. Gewünschte Einbautiefe des Sensors einstellen. Sensor an der Hohlschraube in Port eindrehen und anziehen. 10. Gewindestift in der Hülse mit Schlüssel anziehen.
Seite 106 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Antischaumsensor Standard, Montage in 10 mm Port Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Schutzkappen vom Sensor abziehen. Sicherstellen, dass der Klemmstutzen mit einem O-Ring be- stückt ist, gegebenenfalls anbringen. Sensor in Port einführen.
Seite 107 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Antischaumsensor optional, Montage in 12 mm / Pg13,5 Port Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Schutzkappen vom Sensor abziehen. Klemmstutzen mit einem O-Ring bestücken, bzw. O-Ring in Port einfügen. Sensor am Klemmstutzen in Port einführen.
Seite 108 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Schlitzschraube am Klemmstutzen lösen. Vorsichtig gewünschte Einbautiefe des Sensors einstellen. Schlitzschraube vorsichtig anziehen. 8.1.15 Probenahmesystem Super Safe Sampler vorbereiten INFORMATION Die folgenden Abbildungen dienen dem allgemeinen Verständ- nis. Um das Probenahmesystem Super Safe Sampler für das Autokla-...
Seite 109 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Probenahmeventil vorsichtig mit der Hand im Uhrzeigersinn festdrehen. Damit ist die Schraubverbindung Rückschlagventil/Probenah- meventil fest. Sterilfilter vorsichtig mit der Hand im Uhrzeigersinn drehen. Damit ist die Schraubverbindung Rückschlagventil/Sterilfilter fest.
Seite 110 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.16 Spargerschlauch und Zuluftfilter montieren Der Sparger muss vor dem Autoklavieren mit Schlauch und Zuluft- filter ausgerüstet werden. Dazu wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Kurzes Stück Silikonschlauch zuschneiden. Zuluftfilter, rot markiert, in Luftstrom-Richtung auf Schlauch- stück stecken.
Seite 111 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Silikonschlauch mit einer Schlauchklemme abklemmen. Zuluftfilter leicht mit Aluminiumfolie abdecken. 8.1.17 Schlauch und Zuluftfilter für Kopfraumbegasung montieren Für Kopfraumbegasung muss vor dem Autoklavieren ein Zugabe- stutzen im Gefäßdeckel mit Schlauch und Zuluftfilter ausgerüstet werden.
Seite 112 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Schlauch auf Schlauchtülle an Begasungseinheit am Grund- gerät stecken. Falls vorhanden, einen zweiten Schlauch für die Kopfraumbe- gasung vorbereiten und auf die zweite Schlauchtülle aufste- cken. INFORMATION Falls CO verwendet wird, ist eine dritte Schlauchtülle vorhan- den.
Seite 113 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Pro Pumpe zwei lange Silikonschläuche, Ø = 2 x 6 mm, (siehe Kapitel „Vorlageflaschen“ in Hauptkapitel „Zubehör“) zuschnei- den. INFORMATION Die Länge der Silikonschläuche muss so gewählt werden, dass die Schlauchverbindungen zwischen Vorlageflaschen, Pumpen und Kulturgefäß...
Seite 114 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Silikonschlauch der Antischaumpumpe auf den montierten Antischaumsensor im Kulturgefäß stecken und mit Kabelbin- der sichern. Verbindung Vorlageflaschen zu Pumpen Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Sicherstellen, dass im Inneren der Vorlageflaschen an den beiden freistehenden Schlauchanschlüssen (ohne Filter)
Seite 115 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Entsprechende Silikonschläuche auf die beiden freistehen- den Schlauchanschlüsse jeder Vorlageflasche aufstecken. Silikonschläuche mit Kabelbindern sichern. Silikonschläuche mit Schlauchklemmen möglichst nahe an den Schlauchanschlüssen der Vorlageflaschen verschließen, sodass kein Korrekturmittel in das Kulturgefäß fließen kann.
Seite 116 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.22 Pumpenköpfe demontieren Um die Pumpenköpfe vom Grundgerät zu demontieren, wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Pumpenabdeckplatte hochziehen und von Halterung entfer- nen. INFORMATION Die Pumpenabdeckplatte ist eine Schutzvorrichtung während des Betriebs, sie ist nicht hitzebeständig und darf nicht autokla- viert werden.
Seite 117 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.1.23 Checkliste vor dem Autoklavieren Folgende Punkte vor dem Autoklavieren überprüfen und sicherstel- len: Kulturgefäß Alle notwendigen O-Ringe sind montiert. Alle unbenutzten Ports sind mit Blindstopfen verschlossen. Port für Inokulation ist der angewendeten Methode entsprechend vorbereitet.
Seite 118 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Sensoren Alle benötigten Sensoren sind montiert und gegebenenfalls kalibriert. Antischaumsensor ist montiert, auf korrekte Einbautiefe eingestellt und mit der entsprechenden Vorlagefla- sche verbunden. Temperatursensor des Autoklavs ist in Tauchhülse für Temperatursensor des Kulturgefäßes eingeführt.
Seite 119 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Sicherstellen, dass der Abgasfilter frei ist. Temperatursensor des Autoklavs in die Tauchhülse für den Temperatursensor einführen. Programm für Flüssigkeiten wählen. Kulturgefäß gemäß Betriebsanleitung des Herstellers des Au- toklavs autoklavieren.
Seite 120 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Gefäßhalter von oben auf Grundgerät absetzen, bzw. Kultur- gefäße in Thermoblöcke einsetzen. Klammern des Schnappverschlusses zwischen den Ther- moblöcken halten und gleichzeitig die linke Klammer nach in- nen drücken. INFORMATION Nicht die rechte Klammer nach vorne ziehen! Die Kulturgefäße sind so in den Thermoblöcken fixiert.
Seite 121 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.2.3 Korrekturmittelschläuche füllen Um die Korrekturmittelschläuche für den Betrieb vorzubereiten, müssen sie mit Korrekturmittel gefüllt werden. Dies kann über die Wippschalter der Pumpen am Grundgerät oder über die Touch- screen-Software erfolgen.
Seite 122 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung ◼ Wippschalter nach rechts drücken: Pumpe läuft vor- wärts (gegen den Uhrzeigersinn), Korrekturmittel wird aus Vorlageflaschen angesogen und in Kulturgefäß ge- pumpt. ◼ Wippschalter nach links drücken: Pumpe läuft rückwärts (im Uhrzeigersinn), Korrekturmittel wird aus Kulturgefäß...
Seite 123 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Gegebenenfalls Standardeinstellung Wasserdurchfluss an Re- gelventil ändern. Der Abgaskühler funktioniert nur mit eingeschalteter Temperierung (Parameter Temperature ON in der Touchscreen-Software). INFORMATION Wird kein Abgaskühler verwendet, Regelventil für Wasserdurch- fluss des Abgaskühlers an Grundgerät zudrehen oder Schlauch- anschlüsse mit den mitgelieferten Stopfen verschließen.
Seite 124 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung INFORMATION Dreht der Rührer an der Oberfläche des Mediums, bildet sich Schaum. Deshalb den Rührer nur einschalten, wenn er vollstän- dig mit Medium bedeckt ist. 8.2.7 Temperatursensor (Pt100) anschließen Der Temperatursensor steht nicht direkt in Kontakt mit dem Me- dium.
Seite 125 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.2.9 pH-Sensor anschließen Je nach vorhandenem pH-Mess-System sind die Sensor- und Ka- belanschlüsse der pH-Sensoren unterschiedlich: METTLER analog Sensorkopfanschluss (a) Typ 405-DPAS-SC- Kabelbuchse (b) K8S/120 ACHTUNG Die Abschirmung des Sensorkabels kann bei starkem Knicken oder Verdrillen beschädigt werden.
Seite 126 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung 8.2.10 pO -Sensor anschließen Je nach vorhandenem pO -Mess-Systeme sind die Sensor- und Kabelanschlüsse der pO -Sensoren unterschiedlich: METTLER analog Sensorkopfanschluss (a) T-82 Typ InPro Kabelbuchse (b) T-82 6820/25/080 (ampe- rometrisch, polarogra-...
Seite 127 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Vor der Kultivierung Generell gilt: ist die Depolarisationszeit > 30 Minuten, beträgt die minimale Polarisationszeit 360 Minuten. Detaillierte Informationen zur Polarisierung sind der separaten Do- kumentation des Sensorherstellers zu entnehmen. 8.2.12 pO -Sensor kalibrieren Eine 1-Punkt-Kalibrierung auf 100 % reicht für eine exakte Mes-...
Seite 128 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Kultivierung 9 Kultivierung In den folgenden Kapiteln werden die Arbeiten beschrieben, die für die Durchführung und nach Abschluss einer Kultivierung notwendig sind, bevor das Kulturgefäß mit Zubehör gründlich gereinigt und anschließend erneut für eine Kultivierung vorbereitet werden kann.
Seite 129 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Kultivierung VORSICHT Wenn kein Druckausgleich über eine Deckelöffnung, bzw. den montierten Abgaskühler stattfindet, kann während der Kultivie- rung aufgrund Erwärmung, Begasung oder gegebenenfalls Gär- prozessen Überdruck im Kulturgefäß entstehen. – Abgasleitung IMMER offen halten.
Seite 130 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Kultivierung Falls die Probe aseptisch weiterverarbeitet wird, eine sterile Spritze und sterile Verschlusskappen verwenden. Details siehe auch Hauptkapitel „Zubehör“, Kapitel „Probenahme- system Super Safe Sampler“, Abschnitt „Aseptische Probenahme“. Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Alle Schraubverbindungen der Ventilgruppe auf festen Sitz kontrollieren.
Seite 131 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Kultivierung Wurde das Tauchrohr mit Luft gespült, wird zunächst Luft ange- sogen. Diese wie folgt entfernen: Spritze von der Ventilgruppe abdrehen. Spritze mit dem Kolben nach unten halten, sodass vorhande- nes Medium in der Spritze verbleibt.
Seite 132 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Kultivierung Restflüssigkeit entfernen Um die Restflüssigkeit aus dem System zu entfernen, wie folgt vor- gehen: Arbeitsschritte Spritze mit der Probe nach unten halten, Kolben zurückzie- hen. Damit wird die Restflüssigkeit bis auf wenige µl entfernt.
Seite 133 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Kultivierung ◼ Die Schläuche der Vorlageflaschen sind gefüllt. ◼ Die korrekte Betriebstemperatur ist erreicht. ◼ Die benötigte Rührgeschwindigkeit ist eingestellt. ◼ Die Sensoren sind kalibriert und die Regelung ist korrekt kon- figuriert (gegebenenfalls noch nicht aktiviert).
Seite 134 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Kultivierung 9.4 Ernte Am Ende der Kultivierung kann die Kultur geerntet werden. Um einer möglichen Sedimentation der Kultur entgegen zu wirken, kann während der Ernte die Rührfunktion eingeschaltet sein. Bei sensiblen Kulturen gegebenenfalls Begasung aktiviert lassen. Alle anderen Parameter sollten jedoch ausgeschaltet sein, sofern keine anderen anwenderseitigen Vorgaben bestehen.
Seite 135 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Kultivierung 9.5 Kulturgefäß leeren Das Kulturgefäß kann je nach anwenderseitigen Vorgaben vor oder nach dem Autoklavieren geleert werden. Ein vorgängig entleertes und zum Autoklavieren nur mit Wasser befülltes Kulturgefäß erleichtert dessen spätere Reinigung.
Seite 136 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Kultivierung 9.7 Gerät ausschalten Wenn die Ernte abgeschlossen, oder gegebenenfalls das Kulturge- fäß geleert ist und die Korrekturmittelschläuche ebenso leer sind, kann das Gerät ausgeschaltet werden. Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Sicherstellen, dass der Bioreaktor gestoppt ist, gegebenen- falls in der Touchscreen-Software an der Bedieneinheit stop- pen.
Seite 137 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Kultivierung Um das Kulturgefäß und Zubehör fürs Autoklavieren nach Kultivie- rung vorzubereiten, wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Schläuche der Vorlageflaschen abklemmen. Schlauch des Spargers abklemmen. Sämtliche Kabel- und Schlauchverbindungen zwischen Grundgerät und Kulturgefäß trennen: Sensorkabel ausstecken.
Seite 138 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung 10 Reinigung und Wartung In den folgenden Kapiteln wird im Detail beschrieben, wie das Kul- turgefäß und Zubehör sowie das Grundgerät gereinigt und nach Bedarf gelagert werden. Des Weiteren beinhaltet das Kapitel einen Wartungsplan sowie entsprechende Beschreibungen zum Vorgehen, sofern sie vom Bediener auszuführen sind.
Seite 139 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung 10.2 Kulturgefäß reinigen - Routinereinigung Sobald Kulturgefäß und Zubehör nach dem Autoklavieren abge- kühlt sind, können sie gereinigt werden. ACHTUNG Geschirrspülmittel und Seifen (besonders Cremeseifen) für den Haushalt können sich in Glasporen ablagern und spätere Kulti- vierungen beeinträchtigen.
Seite 140 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung INFORMATION Bei hartnäckigen Rückständen von Protein- und Schaumresten ist es empfehlenswert, die 0,1 Natronlauge zusätzlich auf 60 °C zu erwärmen und die Rührdauer zu verlängern. Bioreaktor in der Touchscreen-Software stoppen. System in Touchscreen-Software herunterfahren.
Seite 141 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Stück Druckschlauch entfernen, um Abgaskühler gründlich zu reinigen. (Details siehe Kapitel „Abgaskühler reinigen“). INFORMATION Bei 400 ml Kulturgefäßen ist der Abgaskühler in die Adapter- hülse eingeschraubt, welche aus Platzgründen zusammen mit O-Ring in den 12 mm / Pg13,5 Port eingeschraubt ist.
Seite 142 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Sicherstellen, dass die Isolierung am Sensor nicht beschädigt wird. 10.3.3 Schläuche, Filter und Pumpenköpfe entfernen Um Korrekturmittelschläuche und Pumpenköpfe später reinigen zu können, müssen diese von den Vorlageflaschen und von den Bau- teilen des Kulturgefäßes entfernt werden.
Seite 143 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Sicherstellen, dass der O-Ring am Blindstopfen nicht verloren geht. Blindstopfen in 12 mm / Pg13,5 Ports Arbeitsschritt Blindstopfen mit Sechskant-Steckschlüssel lösen und von Hand entfernen. Sicherstellen, dass der O-Ring nicht verloren geht.
Seite 144 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Mit einer Hand Schelle zusammendrücken und mit anderer Hand Gewindestange drehen und aushaken. Schelle vom Deckel entfernen. Deckel vorsichtig aus dem Glasgefäß herausheben und auf der Deckelseite ablegen, sodass er nicht auf Einbauteile drü- cken kann.
Seite 145 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Sparger/Tauchrohr vorsichtig nach unten aus Klemmstutzen herausziehen. Schlitzschraube(n) neben Port lösen und sicherstellen, dass sie nicht verloren geht/gehen. Klemmstutzen von der Deckelaußenseite aus Port herauszie- hen. Sicherstellen, dass der O-Ring nicht verloren geht.
Seite 146 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Magnetkupplung (c) von Hand gegen den Uhrzeigersinn von Rührwelle (a) abschrauben. Sicherstellen, dass die Flachdichtung (b) nicht verloren geht! Gewindestifte an Rührer lösen. Seite 144 von 176...
Seite 147 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Rührer von Rührwelle abziehen. Flachdichtung an Magnetkupplung anbringen und Magnet- kupplung von Hand im Uhrzeigersinn an Rührwelle schrau- ben. 10.4 Einzelteile reinigen und lagern Das hier beschriebene Vorgehen ist für folgende Einzelteile geeig- net: ◼...
Seite 148 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Besonderes zu Rührwelle und Magnetkupplung ACHTUNG Rührwelle und Magnetkupplung sind empfindlich und können bei unsachgemäßer Handhabung leicht beschädigt werden! – Rührwelle nie demontieren. – Magnetkupplung ausschließlich in montiertem Zustand zu- sammen mit Rührwelle und Gefäßdeckel vorsichtig von Hand reinigen.
Seite 149 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung 10.6 Schläuche und Pumpenköpfe reinigen Um die Korrekturmittelschläuche und Pumpenköpfe zu reinigen wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Schläuche zusammen mit den Pumpenköpfen gründlich mit Wasser spülen. Alle Schläuche sorgfältig trocknen, gegebenenfalls mit saube- rer Druckluft ausblasen.
Seite 150 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung INFORMATION Falls das Versuchsprotokoll nach der Kultivierung das Abtöten der Kultur durch Autoklavieren des Kulturgefäßes vorschreibt, kann es zu Verkleben der Ventile des Probenahmesystems auf- grund von Rückständen der Kulturlösung kommen. In diesem Fall ist es besser, das Probenahmesystem separat in einem Be- cherglas mit Wasser (Schläuche mit Wasser gefüllt, Filter ent-...
Seite 151 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung 10.10 Wartungsplan WARNUNG Das Nichteinhalten des Wartungsplans birgt ein erhebliches Ri- siko. Das Einhalten des Wartungsplans liegt in der Verantwortung der Benutzer, dessen Nichteinhalten führt zum Haftungsausschluss (siehe AGB).
Seite 152 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Auszuführen durch Bediener Intervall Wartungsarbeit Vor jeder Kultivierung Alle Schläuche und Schlauchverbindungen prüfen, gegebenenfalls Schläu- che ersetzen. Versorgungsschläuche durch Fachpersonal ersetzen lassen. Kabel auf Beschädigungen und Knicke überprüfen. Alle O-Ringe und Dichtungen überprüfen, gegebenenfalls austauschen.
Seite 153 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung 10.11 Gerät entkalken Kalkablagerungen können Einbauteile, Leitungen oder Ventile im Grundgerät blockieren. Treten entsprechende Störungen des Tem- periersystems auf, kann das Entkalken des Geräts erforderlich sein. Vor Beginn sind jedoch folgende Punkte zu beachten: ACHTUNG Unsachgemäße Entkalkung des Geräts kann zu Sachschäden...
Seite 154 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Reinigung und Wartung Für die Entkalkung wie folgt vorgehen: Arbeitsschritte Beide Kulturgefäße im Halter an das Grundgerät anschließen und mit Schnappverschluss zwischen den Thermoblöcken fi- xieren. Die Abgaskühler beider Kulturgefäße in die Gefäßdeckel mon- tieren und an das Grundgerät anschließen.
Seite 155 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Störungen 11 Störungen Im folgenden Kapitel sind mögliche Ursachen für Störungen und die Arbeiten zu ihrer Beseitigung beschrieben. Bei vermehrt auftre- tenden Störungen die Wartungsintervalle entsprechend der tat- sächlichen Belastung verkürzen. Bei Störungen, die durch die nachfolgenden Hinweise nicht zu beheben sind, den Hersteller oder Vertragshändler kontaktieren.
Seite 156 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Störungen 11.2 Störungen Antriebssystem Störung Rührwerk startet nicht. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Parameter Stirrer ist nicht einge- Parameter einschalten. Bediener schaltet. Sollwert Parameter Stirrer = 0. Sollwert > 0 einstellen. Bediener Parameter pO eingeschaltet und auf Kaskade ausschalten und Funktion über Parameter...
Seite 157 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Störungen 11.3 Störungen Temperiersystem Störung Keine Temperaturregelung. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Temperaturregelung ist nicht einge- Parameter Temperature einschalten. Bediener schaltet. Rührwerk nicht eingeschaltet Parameter Stirrer einschalten, gegebenenfalls Soll- Bediener und/oder Sollwert für Parameter Stir- wert >...
Seite 158 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Störungen 11.4 Störungen Begasungs-System Störung Keine Begasung / Luftblasen in Kulturgefäß. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Hausseitige Gasversorgung ist un- Bioreaktor stoppen. Bediener terbrochen. Hausseitige Gasversorgung überprüfen, gegebenen- falls aufdrehen. Je nach vorhandener Konfiguration des Begasungssystems: Rotameterventil(e) langsam aufdrehen.
Seite 159 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Störungen Störung Plötzlich erhöhte Verdunstungsverluste im Kulturgefäß. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Abgaskühler kühlt nicht. Regelventil Regelventil öffnen. Bediener für Wasserdurchfluss geschlossen. Abgaskühler kühlt nicht, Parameter Wasserversorgung Abgaskühler überprüfen, gege- Bediener Temperature ist eingeschaltet.
Seite 160 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Störungen Störung Keine pH-Regelung. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Parameter pH nicht eingeschaltet. Parameter einschalten. Bediener Falsche Totband-Einstellung in PID . Totband (Dead Band in Parameter-Option PID) Bediener überprüfen: ausschalten oder auf niedrigen Wert einstellen.
Seite 161 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Störungen 11.6 Störungen pO -System Störung Keine oder fehlerhafte pO -Anzeige. Digitale Mess-Systeme: Fehleranzeige ERROR anstelle Istwert. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Sensorkabel ist nicht oder nicht kor- Sensorkabel korrekt anschließen. Bediener rekt angeschlossen.
Seite 162 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Störungen 11.7 Störungen Antischaum- oder Levelsensor und Antischaumpumpe Störung Schaum/ Medium wird nicht detektiert. Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Sensor nicht korrekt angeschlossen. Anschlüsse und Verbindungen überprüfen, gegebe- Bediener nenfalls korrekt anschließen. Störung Schaum/Medium wird dauernd oder häufig detektiert.
Seite 163 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Störungen 11.8 Störungen Feed und Pumpe Störung Keine oder ungenügende Zugabe von Nährlösung (Feed). Mögliche Ursache Fehlerbehebung Durch Parameter Feed nicht eingeschaltet. Parameter einschalten. Bediener Sollwert des Parameters Feed = 0 Sollwert > 0 (null) einstellen.
Seite 164 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Störungen 11.10 Verhalten des Geräts bei Stromunterbrechung Wird die Stromzufuhr zum Gerät während eines laufenden Kultivie- rungsprozesses unterbrochen (z. B. durch Betätigen des Netz- schalters oder bei Stromausfall), so bleiben alle Parameter-Soll- werte gespeichert.
Seite 165 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Demontage und Entsorgung 12 Demontage und Entsorgung Nachdem das Gebrauchsende erreicht ist, muss das Gerät demon- tiert und einer umweltgerechten Entsorgung zugeführt werden. INFORMATION Wird das Gerät zur Demontage oder Entsorgung an den Her- steller zurückgesendet, ist es zur Sicherheit aller Beteiligten und...
Seite 166 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Demontage und Entsorgung 12.2 Entsorgung Sofern keine Rücknahme- oder Entsorgungsvereinbarung getrof- fen wurde, zerlegte Bestandteile der Wiederverwertung zuführen: ◼ Metalle verschrotten. ◼ Kunststoffelemente zum Recycling geben. ◼ Übrige Komponenten nach Materialbeschaffenheit sortiert ent- sorgen.
Seite 167 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Technische Daten 13 Technische Daten 13.1 Abmessungen 13.1.1 Hauptgerät und Satellitengeräte Alle Abmessungen in mm 22. Februar 2022 Seite 165 von 176...
Seite 168 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Technische Daten 13.1.2 Kulturgefäße in Gefäßhalter Dies Höhe des Gefäßhalters ist verstellbar. Abmessung Gefäße (Totalvolumen) 400 ml 700 ml 1000 ml 182 mm 196 mm 182 mm 260 mm 274 mm 260 mm 350 mm...
Seite 169 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Technische Daten 13.2 Gewichte Angabe Wert Einheit Touchscreen Bedieneinheit 5 kg Grundgerät mit 2 Kulturgefäßen ca. 40 kg (mit Standardbestückung) und Be- dieneinheit 13.3 Anschlusswerte 13.3.1 Elektrisch Angabe Typ 230 V Typ 115 V...
Seite 170 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Technische Daten 13.3.4 Gas(e) EIN Angabe Wert Einheit Anschlussdruck 2 ± 0,5 Anschluss: Außendurchmesser Schlauchtülle Qualität der Gase allgemein Trocken, sauber, öl- und staubfrei Empfohlene Qualität Druckluft Klasse 1,2,3,4 Nach DIN ISO 8573-1 13.3.5 Abgas...
Seite 171 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Technische Daten Gefäßgrößen AV max. AV min. Höhe mm 70 / 55 1000 Totalvolumen in ml Minimales Arbeitsvolumen in ml Maximales Arbeitsvolumen in ml Nennweite = Innendurchmesser Gefäß Ports in Gefäßdeckel Ø mm Gewinde Anzahl nach Gefäßgröße...
Seite 172 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Technische Daten Rührer Typ und Material Anzahl Gefäß Schrägblattrührer, 3 Blätter, 2 Stück 400 ml 45° Winkel, für Aufwärtsströmung 700 ml Edelstahl 316L AISI, elektropoliert 1 Stück 1000 ml Gefäß 400 ml 24 mm...
Seite 173 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Technische Daten 13.4.5 Begasung Alle Gefäßgrößen und Begasungsvarianten Gaseintrag via Sparger. Dies gilt auch für optionale CO -Begasung für pH-Regelung. Zusätzliche Kopfraumbegasung mit Luft möglich. Spezifische Begasungsrate Spar- 0,1 min ger, berechnet für max. Arbeitsvolu-...
Seite 174 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Technische Daten Messbereiche Massendurchflussregler und Rotameter Max. AV MFC in ml min Rotameter in Rotameter in MFC in ml min Gefäß (Varianten Standard l min ml min (Sparger, und High End) Luft (Kopfraum) (Sparger,...
Seite 175 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Technische Daten Mess-Systeme digital Mit klassischem pH-Sensor (Potentialmessung gegen Referenz) mit integrierter Elektronik Variante HAMILTON Typ Sensor Easyferm Plus ARC Hersteller HAMILTON Messbereich pH 0 bis 14 Variante METTLER Typ Sensor InPro 3253i, ISM...
Seite 176 Multifors 2 – Version für Zellkulturen Technische Daten Mess-Systeme digital Mit pO Sensor mit integrierter Opto-Elektronik Variante HAMILTON Typ Sensor Visiferm DO ARC Hersteller HAMILTON Messbereich 0,05 % bis 300 % Luftsättigung Variante METTLER Typ Sensor InPro6860i, ISM Hersteller METTLER TOLEDO...
Seite 177 Multifors 2 - Tischbioreaktor - Version für Zellkulturen Technische Daten Pumpenschläuche und Förderraten Angabe Wert Material PharMed BPT Standard ID: 1,0 mm Wandstärke: 1,1 mm Förderrate: 3,5 ml min Option 1 ID: 0,5 mm Wandstärke: 1,15 mm Förderrate: 1,2 ml min...
Seite 178 Anschrift Address Adresse Konformitätsbeauftragter Representative for conformity Responsable de la conformité Bottmingen, 16. Nov. 2021 M. Heuschkel Ort, Datum Chief Technology Officer Place, date Lieu, date Doc. No. CER-CE-0011 Version Page 1 of 1 Company Confidential - © INFORS HT...

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