Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
i behandlingen af akutte og kroniske instabiliteter eller
deformiteter i den thorakale, lumbale og sakrale hvirvelsøjle.
EXPEDIUM VERSE-spinalsystemet er beregnet til ikke-
cervikal pedikelfiksering og ikke-pedikelfiksering ifm. følgende
indikationer: degenerativ diskussygdom (defineret som
diskogen rygsmerte med degeneration af diskus bekræftet i
anamnesen og ved røntgenundersøgelser), spondylolistese,
traume (dvs. fraktur eller dislokation), spinalstenose,
krumninger (dvs. skoliose, kyfose og/eller lordose), tumor,
pseudarthrose og tidligere manglende fusion hos patienter
med fuldt udviklede knogler.
Når EXPEDIUM VERSE-systemet anvendes i posteriore, per-
kutane procedurer med MIS-instrumentering, er det beregnet
til ikke-cervikal pedikelfiksering og ikke-pedikelfiksering ifm.
følgende indikationer: degenerativ diskussygdom (defineret
som diskogen rygsmerte med degeneration af diskus bekræf-
tet i anamnesen og ved røntgenundersøgelser), spondyloli-
stese, traume (dvs. fraktur eller dislokation), spinalstenose,
krumninger (dvs. skoliose, kyfose og/eller lordose), tumor,
pseudarthrose og tidligere manglende fusion hos patienter
med fuldt udviklede knogler.
Når EXPEDIUM VERSE-systemet anvendes til posterior, ikke-
cervikal pedikelskruefiksering hos pædiatriske patienter, er
metalimplantaterne i systemet beregnet som en fusionsstøtte
til behandling af idiopatisk skoliose hos unge. EXPEDIUM
VERSE-systemerne er beregnet til brug med autograft og/
eller allograft. Pædiatrisk pedikelskruefiksering er begrænset
til posteriore procedurer.
RENGØRING OG STERILISERING
Implantaterne og instrumenterne i EXPEDIUM VERSE-
spinalsystemerne kan leveres sterile eller ikke-sterile, og dette
vil være tydeligt angivet på produktetiketterne.
Sterile implantater
Når implantaterne leveres sterile, er indholdet sterilt, medmin-
dre emballagen er beskadiget eller åbnet, eller udløbsdatoen
på mærkaten er overskredet. Emballagens integritet skal
kontrolleres for at sikre, at indholdets sterilitet ikke er kom-
promitteret. Tag først implantaterne ud af emballagen med
aseptisk teknik, når den korrekte størrelse er bestemt.
FORHOLDSREGEL: Implantaterne må ikke anvendes, hvis
emballagens og/eller mærkaternes tilstand indikerer, at der er
risiko for, at anordningerne ikke er sterile.
Implantater, der leveres sterile fra producenten, må ikke
resteriliseres.
Ikke-sterile implantater
Når implantaterne leveres ikke-sterile, leveres de rene.
Anbefalede ISO 8828- eller AORN-procedurer for sterilisering
på hospitalet skal følges for alle komponenter.
Rengøringsinstruktioner
Til EXPEDIUM-spinalsystemet:
Anvendelsesområde
DePuy Synthes EXPEDIUM VERSE-spinalsystemet
ADVARSLER
• Følg producentens anvisninger i og advarsler om rengøring
og udstyr, der anvendes.
• Overskrid ikke 140 °C (284 °F) under
genforarbejdningstrinene.
• Undgå udsættelse for hypochloritopløsninger, da disse
fremmer korrosion.
• Stærkt alkaliske forhold (pH > 11) kan beskadige produkter
med aluminiumsdele.
• Der skal foretages manuel rengøring før rengøring i
maskine af alle anordninger med lumen.
Begrænsninger for genforarbejdning
• Gentagen forarbejdning har minimal indvirkning på
instrumenternes levetid og funktion.
• Deres levetid afhænger normalt af slitage eller beskadigelse
ved kirurgisk brug.
• Inspicer instrumenterne omhyggeligt mellem hver brug for
at verificere korrekt funktion.
• Send beskadigede instrumenter til en leverandør af
autoriserede reparations- eller renoveringstjenester.
Overvejelser vedrørende dekontaminering –
Creutzfeldt-Jakobs syndrom (CJD)
• Under visse risikoklassifikationer anbefaler World Health
Organization (WHO) eller lokale, regeludstedende
myndigheder særlige bearbejdningsprocedurer for CJD-
inaktivering. Der henvises til WHO og de lokale regler for
yderligere oplysninger.
Pleje på brugsstedet
• Rengør instrumenterne så snart som muligt efter brug. Hvis
rengøringen forsinkes, skal instrumenterne nedsænkes i et
kompatibel rengøringsmiddel, sprøjtes med et iblødsætnings-
middel til instrumenter eller dækkes med et håndklæde, der
er fugtet med rent vand, for at forhindre udtørring og belæg-
ning af blod- og vævsrester fra den kirurgiske procedure.
• Undgå eksponering for fysiologisk saltvand i længere tid, så
risikoen for korrosion minimeres.
• Fjern store mængder blod- og vævsrester af med en
engangsserviet.
Opbevaring og transport
• Genforarbejd instrumenterne så snart som muligt efter brug.
• Anbring anordningen på dens plads i instrumentbakken.
• Billedet af anordningen viser dens tiltænkte plads i bakken.
28 of 196
Werbung
