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Les instructions données au patient pour réduire les
contraintes sur les implants sont également très importantes
afin d'éviter des problèmes cliniques susceptibles d'entraîner
un échec de la fixation.
CONTRE-INDICATIONS
Les pathologies pouvant être traitées de façon sûre et
prévisible sans dispositif de fixation interne constituent des
contre-indications relatives à l'utilisation de ces dispositifs.
Une infection générale évolutive ou une infection localisée
sur le site d'implantation prévu constitue une contre-indication
à l'implantation.
Une ostéoporose aiguë constitue une contre-indication
relative car elle peut empêcher la fixation correcte des
dispositifs d'ancrage rachidiens et par conséquent l'utilisation
de ce système ou d'un autre système prothétique.
Une pathologie ou un état empêchant toute possibilité de
consolidation, notamment un cancer, une dialyse rénale ou
une ostéopénie, constituent des contre-indications relatives.
D'autres contre-indications relatives incluent l'obésité,
certaines maladies dégénératives et la sensibilité à un corps
étranger. En outre, la profession, le niveau d'activité ou la
capacité mentale du patient peuvent constituer des contre-
indications relatives à cette intervention chirurgicale. Tout par-
ticulièrement, les patients qui, en raison de leur profession,
de leur style de vie ou de pathologies telles que des troubles
mentaux, l'alcoolisme ou la toxicomanie, sont susceptibles
d'exercer des contraintes excessives sur l'implant au cours
de la consolidation osseuse et de présenter un risque plus
élevé d'échecs de l'implant. Consulter également les sections
MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS D'EMPLOI ET EFFETS
INDÉSIRABLES POSSIBLES RELATIFS AUX DISPOSITIFS
MÉTALLIQUES TEMPORAIRES POUR FIXATION INTERNE
de la présente notice.
MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS
D'EMPLOI ET EFFETS INDÉSIRABLES
POSSIBLES RELATIFS AUX DISPOSITIFS
MÉTALLIQUES TEMPORAIRES POUR
FIXATION INTERNE
Les sections suivantes décrivent les mises en garde, précau-
tions d'emploi et effets indésirables possibles qui doivent être
compris par le chirurgien et expliqués au patient. Ces mises
en garde ne comprennent pas tous les effets indésirables
susceptibles de survenir à la suite d'une intervention chirur-
gicale d'ordre général, mais constituent des considérations
importantes particulières aux dispositifs métalliques pour fixa-
tion interne. Les risques chirurgicaux d'ordre général doivent
être expliqués au patient avant l'intervention chirurgicale.
MISES EN GARDE
1. LE CHOIX DE L'IMPLANT CORRECT EST EXTRÊME-
MENT IMPORTANT. Le potentiel d'obtention d'une ostéo-
synthèse satisfaisante est amélioré par la sélection de
l'implant de taille, de forme et de modèle appropriés.
Même si une sélection minutieuse du dispositif peut
diminuer les risques, la taille et la forme des os humains
tendent à limiter le choix de la taille, de la forme et de la
solidité des implants. Les dispositifs de fixation interne
métalliques ne peuvent pas supporter des niveaux
d'activité semblables à ceux appliqués sur un os sain
normal. Aucun implant ne peut résister indéfiniment à la
pression non soutenue d'une mise en charge totale.
2. LES IMPLANTS PEUVENT SE ROMPRE LORSQU'ILS
SONT SOUMIS À LA CHARGE CROISSANTE ASSOCIÉE
À UNE UNION RETARDÉE OU INEXISTANTE. Les
prothèses de fixation interne sont des dispositifs à partage
de charges utilisés pour obtenir un alignement jusqu'à
consolidation complète. En cas de retard ou d'absence de
consolidation, l'implant peut finir par se rompre en raison
de la fatigue du métal. Le degré de consolidation, les
charges pondérales ainsi que les niveaux d'activité sont
quelques-uns des facteurs qui déterminent la longévité de
l'implant. Les entailles, éraflures ou courbures infligées à
l'implant pendant l'intervention chirurgicale sont également
des facteurs d'échec précoce. Les patients doivent être
pleinement informés des risques d'échec d'un implant.
3. LA COMBINAISON DE MÉTAUX PEUT ENTRAÎNER UNE
CORROSION. Il existe diverses formes de corrosion des
métaux ; certaines se produisent sur les métaux implantés
dans le corps par chirurgie. Une corrosion générale ou
uniforme est présente sur tous les métaux et alliages
implantés. La vitesse d'attaque corrosive sur les implants
métalliques est généralement très lente en raison de la
présence de films de surface passifs. Le contact entre des
métaux différents, tels que le titane et l'acier inoxydable,
accélère le processus de corrosion de l'acier inoxydable et
produit une attaque plus rapide. La présence de corrosion
accélère souvent la rupture liée à la fatigue des dispositifs
implantés. La quantité de composants métalliques libérés
dans le système corporel augmentera également. Les
dispositifs de fixation interne, comme les tiges, les
crochets, etc., destinés à un contact avec d'autres objets
métalliques doivent être constitués de matériaux similaires
ou compatibles.
4. SÉLECTION DES PATIENTS. Lors de la sélection de
patients pour des dispositifs de fixation interne, les
facteurs suivants peuvent être extrêmement importants
pour le succès final de la procédure :
A. Poids du patient. Un patient obèse ou en surcharge
pondérale peut imposer au dispositif des contraintes
susceptibles d'entraîner l'échec de la prothèse et de
l'intervention.
B. Profession ou activité du patient. Si le patient exerce
une profession ou une activité impliquant le levage de
lourdes charges, des efforts musculaires, des torsions,
des flexions répétées, des courbures, de la course,
de la marche ou des travaux manuels, il ne doit pas
reprendre ses activités avant une ostéosynthèse com-
plète. Même après complet rétablissement, il se peut
que le patient ne puisse plus reprendre ces activités.
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