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Istruzioni per l'uso
Posizionatore del cuore Starfish™ NS
Modello
HP102
Descrizione
Questo prodotto è costituito da sei componenti monouso, usa-e-getta:
braccio flessibile
■
impugnatura/asta
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testina di aspirazione
■
punta di tunnellizzazione
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chiave
■
gruppo tubi con contenitore
■
Note: è disponibile separatamente una guida di montaggio riutilizzabile.
Questa viene fissata alla barra del tavolo operatorio con un normale clamp
per tavolo (non in dotazione). Vedere Afbeelding 1.
Questo prodotto è un dispositivo usa-e-getta che utilizza un apparecchio
di aspirazione in silicone rimovibile e la pressione a vuoto per il
posizionamento del cuore pulsante.
Sterile, non pirogeno, usa-e-getta, esclusivamente monouso.
Indicazioni per l'uso
Il posizionatore del cuore Starfish™ NS è concepito per agevolare la
manipolazione del cuore pulsante negli interventi di chirurgia cardiaca con
toracotomia di accesso di almeno 4 cm.
Controindicazioni
Questo prodotto può essere utilizzato unicamente per gli scopi sopra
indicati.
Non applicare il dispositivo a:
tessuto recentemente infartuato
■
tessuto aneurismatico
■
direttamente sopra un'arteria coronaria
■
tessuto fragile
■
Avvertenze
La selezione del paziente e della procedura è compito del medico e i
risultati dipendono da molte variabili, tra cui l'anatomia del paziente, la
patologia e le tecniche chirurgiche.
Il posizionatore del cuore Starfish™ NS deve essere utilizzato
esclusivamente sull'apice e sul ventricolo sinistro, in posizione
immediatamente laterale rispetto all'apice.
Non utilizzare sul tessuto atriale o sul ventricolo destro.
Non tentare di inserire l'asta nella cavità toracica senza avere prima
applicato la punta di tunnellizzazione.
Precauzioni
Attenzione: la legge federale (USA) autorizza la vendita del dispositivo
unicamente a personale medico o a seguito di prescrizione legalmente
valida di un medico.
Le istruzioni per l'uso vengono fornite unicamente a scopo informativo.
Evitare di posizionare il dispositivo direttamente sopra un solco profondo
nell'adipe epicardiaco poiché si potrebbe interrompere la tenuta creata
con l'aspirazione e quindi provocare la perdita di presa del cuore.
Questo prodotto è progettato esclusivamente per uso singolo. NON
RISTERILIZZARE NÉ RIUTILIZZARE.
Il contenitore deve essere orientato in posizione verticale.
Non superare (-) 400 mm Hg di aspirazione.
Istruzioni per l'uso
Italiano 29
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