Käyttöohjeet
Starfish™ NS -sydänasetin
Malli
HP102
Kuvaus
Tuotteessa on kuusi kertakäyttöistä osaa:
nivelvarsi
■
kahva/varsi
■
imupää
■
tunnelointikärki
■
avain
■
imusäiliö-letkusarja.
■
Huomautus: Kestokäyttöinen kiinnityskisko myydään erikseen.
Kiinnityskisko kiinnitetään leikkauspöydän laitekiskoon vakiomallisella
kiskokiinnittimellä (ei mukana pakkauksessa). Katso kuva 1.
Tuote on kertakäyttöinen laite, joka pitää sykkivän sydämen paikallaan
irrotettavan silikoni-imulaitteen ja tyhjiöpaineen avulla.
Steriloitu, pyrogeenitön, kertakäyttöinen.
Käyttöaiheet
Starfish™ NS -sydänasetin mahdollistaa sykkivän sydämen käsittelyn
sydänkirurgisissa toimenpiteissä, joissa torakotomiaviillon pituus on
vähintään 4 cm.
Vasta-aiheet
Tuotetta ei ole tarkoitettu muuhun kuin yllä kuvattuun käyttöön.
Älä kiinnitä laitetta
äskettäin infarktoituneeseen kudokseen
■
aneurysmaattiseen kudokseen
■
suoraan sepelvaltimon päälle
■
helposti vaurioituvaan kudokseen.
■
Varoituksia
Potilasta ja eri toimenpiteitä koskevat valinnat ovat lääketieteen
ammattilaisen vastuulla, ja lopputulokseen vaikuttavat erilaiset tekijät,
kuten potilaan rakenne, sairaudenkuva ja käytetty leikkaustekniikka.
Starfish™ NS -sydänasetinta saa käyttää ainoastaan sydämen kärjessä
ja vasemmassa kammiossa välittömästi kärjen lateraalipuolella.
Älä käytä laitetta eteiskudoksessa tai oikeassa kammiossa.
Älä yritä työntää vartta rintaonteloon, jos tunnelointikärkeä ei ole
kiinnitetty paikalleen.
Varotoimenpiteet
HUOMIO! Yhdysvaltojen liittovaltiolain mukaisesti tämän laitteen myynti
on luvallista vain lääkäreille tai lääkärin suosituksen perusteella.
Käyttöohjeet ovat ainoastaan suuntaa-antavia.
Älä aseta laitetta suoraan epikardiumin rasvassa olevan syvän uurteen
päälle, koska tällöin tyhjiö ei ehkä pysy tiiviinä eikä sydän pysy paikallaan.
Tämä laite on suunniteltu ja tarkoitettu kertakäyttöiseksi. ÄLÄ STERILOI
TAI KÄYTÄ SITÄ UUDELLEEN.
Imusäiliö tulee asettaa pystysuoraan asentoon.
Imupaine ei saa olla yli (–)400 mmHg.
Älä käytä tätä laitetta leikkausalueen veren imuun.
Älä täytä säiliötä yli
Haittavaikutukset
Ei tunneta.
-rajan (täysi).
FULL
Käyttöohjeet
Suomi 33