Medtronic STARFISH NS HP102 Gebrauchsanweisung Seite 27

Gebruiksaanwijzing
Starfish™ NS hartspierstabilisator
Model
HP102
Beschrijving
Dit product bestaat uit zes wegwerponderdelen voor eenmalig gebruik:
Flexibele arm
■
Handgreep/schacht
■
Zuigkop
■
Tunnelaartip
■
Sleutel
■
Filterbus-tubingset
■
Note: Een herbruikbare montagerail is los verkrijgbaar. Deze wordt aan
de operatietafelrail bevestigd met behulp van een standaard tafelrailklem
(niet meegeleverd). Zie Figura 1.
Het product is een wegwerpapparaat voor positionering van het
kloppende hart met behulp van vacuümdruk en een afneembaar
zuigsysteem van siliconen.
Steriel, niet-pyrogeen wegwerpartikel voor eenmalig gebruik.
Indicaties
De Starfish™ NS hartspierstabilisator is bedoeld om het kloppende hart
te kunnen manipuleren tijdens hartoperaties waarbij een thoracotomie
van minimaal 4 cm wordt uitgevoerd als toegang.
Contra-indicaties
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is
aangegeven.
Bevestig het apparaat niet:
aan pas geïnfarceerd weefsel
■
aan aneurysmatisch weefsel
■
vlak boven een kransslagader
■
aan delicaat weefsel
■
Waarschuwingen
De selectie van patiënten en procedures valt onder de
verantwoordelijkheid van de arts en de resultaten zijn afhankelijk van
diverse factoren, zoals de anatomie en pathologie van de patiënt en de
toegepaste operatietechnieken.
De Starfish™ NS hartspierstabilisator mag alleen worden gebruikt op de
apex en op het linkerventrikel, direct lateraal van de apex.
Gebruik de hartspierstabilisator niet op atriumweefsel of het
rechterventrikel.
Probeer de schacht niet zonder de tunnelaartip in de borstholte te
brengen.
Voorzorgsmaatregelen
Let op: Dit product kan alleen verkocht worden door, of in opdracht van,
een arts (Federal Law, U.S.A.).
De gebruiksaanwijzing wordt slechts ter informatie aangeboden.
Plaats het apparaat niet direct boven een diepe groef in het epicardiale
vetweefsel om te voorkomen dat het vacuüm wordt onderbroken en het
hart niet meer goed wordt gestabiliseerd.
Het product is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik.
NIET HERSTERILISEREN OF OPNIEUW GEBRUIKEN.
De filterbus moet in een verticale stand worden gehouden.
Zorg dat het vacuüm niet boven (-) 400 mm Hg komt.
Gebruiksaanwijzing Nederlands 25