Verwandte Anleitungen für Medtronic CapSureFix Novus 5076
Inhaltszusammenfassung für Medtronic CapSureFix Novus 5076
- Seite 1 CapSureFix Novus™ 5076 Steroidfreisetzende, bipolare, implantierbare, ventrikuläre/atriale, transvenöse Schraubelektrode Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Die folgende Liste beinhaltet Marken oder eingetragene Marken von Medtronic in den USA und möglicherweise in anderen Ländern. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. CapSureFix, CapSureFix Novus, Medtronic...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Mandrin – Mandrins bewirken eine erhöhte Steifigkeit und Die steroidfreisetzende, bipolare, implantierbare, kontrollierte Biegsamkeit bei der Positionierung der Elektrode. ventrikuläre/atriale, transvenöse Medtronic CapsureFix Novus Mandrinknöpfe sind mit Angaben zu Durchmesser und Länge des Schraubelektrode Modell 5076 wird zur Stimulation und jeweiligen Mandrins beschriftet. -
Seite 4: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sterilisation – Medtronic hat den Packungsinhalt vor dem Versand mit Ethylenoxid sterilisiert. Diese Elektrode ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht resterilisiert Hinweis: Die für das implantierte System von Medtronic werden. geltenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei medizinischen Verfahren sind der dem Gerät beiliegenden... - Seite 5 Exitblock reduziert werden, jedoch zeigte sich in der Heraus- und Zurückdrehen der Helix erforderlich, oder es klinischen Studie zum Medtronic Modell 4068 bezüglich der kann sich ein Drehmoment aufbauen und die Helix dadurch Häufigkeit der Neuentwicklung von Exitblocks kein statistisch plötzlich herausspringen.
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Seite 6: Mögliche Nebenwirkungen
notwendigen Therapie und eine intermittierende elektrische Implantationstech- Mögliche Komplika- Verbindung infrage. tion Abhilfemaßnahme Gewaltsames Vorfüh- Beschädigung der Elektrode austau- ren der Elektrode Schraube und/oder schen. 5 Mögliche Nebenwirkungen durch das Einführbe- der Isolierung steck Die folgenden bekannten Komplikationen im Zusammenhang mit Einklemmung der Bruch der Leiterwen- Elektrode austau-... -
Seite 7: Verwenden Von Mandrinführung Und Mandrins
Vorsicht: Wird die maximal empfohlene Anzahl der zum Heraus- oder Zurückschrauben der Helix erforderlichen Umdrehungen überschritten, kann dies zu einer Beschädigung der Helix führen. Falls zusätzliche Mandrins benötigt werden, empfiehlt Medtronic die Verwendung von Medtronic-Mandrins vom gleichen Typ wie der mit der Elektrode verpackte Mandrin. -
Seite 8: Wahl Einer Einführungsstelle
6.5 Positionieren der Elektrode im Ventrikel Vorsicht: Um eine Beschädigung der Elektrode und Verletzung des Körpergewebes zu vermeiden, dürfen beim Einführen von Mandrins weder übermäßige Kraft aufgewendet noch Vorsicht: Während der Positionierung muss sehr sorgfältig mit chirurgische Instrumente benutzt werden. Um Verwindungen der der Elektrode hantiert werden. -
Seite 9: Positionieren Der Elektrode Im Atrium
Die folgenden Vorgehensweisen können eventuell dazu 2. Die Elektrode in das rechte Atrium oder die Vena cava inferior beitragen, eine direkte Druckübertragung auf die vorschieben. Zur Erleichterung der Bewegung durch die Elektrodenspitze soweit möglich zu verringern: Venen einen geraden Mandrin verwenden. Ersetzen Sie den Ziehen Sie den Mandrin teilweise heraus, so dass sich geraden Mandrin durch einen leicht gebogenen bzw. - Seite 10 4. Drehen Sie das Fixiergerät im Uhrzeigersinn, bis die Helix 8. Überprüfen Sie die Verankerung der Helix. vollständig herausgedreht ist (Abbildung 2). Bei maximal a. Ventrikelelektrode: Überprüfen Sie die Verankerung, herausgedrehter Elektrode liegen ca. 1½ bis 2 Windungen indem Sie behutsam an der Elektrode ziehen und dabei der Helix frei.
- Seite 11 Form und Unversehrtheit des Leiters, Unversehrtheit der Isolation eine zufriedenstellende Elektrodenplatzierung hin. Für die und vom Elektrolythaushalt des Patienten. Die gemessene Durchführung elektrischer Messungen empfiehlt Medtronic die Stimulationsimpedanz ist wesentlich vom Messverfahren Verwendung eines Schrittmacheranalysegeräts. abhängig; deshalb dürfen Vergleiche der Werte für die Stimulationsimpedanz nur bei übereinstimmenden...
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Seite 12: Verankerung Der Elektrode
Liegen anomale Impedanzwerte vor, ist der Patient Bei Fixierhülsen mit dreifacher Nahtrille können generell 2 oder ● engmaschig auf Anzeichen von Stimulations- und 3 Rillen wie im Folgenden dargelegt verwendet werden Wahrnehmungsproblemen zu überwachen. Bei der (Abbildung 9 oder Abbildung 10). Impedanzmessung müssen die gleichen 1. -
Seite 13: Anschließen Der Elektrode An Das Gerät
Stimulations- und Wahrnehmungsschwellen empfohlen. Im Falle des Todes eines Patienten sind alle implantierten Elektroden und Geräte zu explantieren und mit einem ausgefüllten Produktinformationsbericht an Medtronic zurückzusenden. Falls Sie Fragen zu den Verfahren der 6.11 Einsetzen des Geräts und der Elektrode in die... - Seite 14 7.2 Spezifikationsskizze Parameter Modell 5076 Länge der 1,8 mm (maximal herausge- Abbildung 15. Helix schraubt) Widerstand Unipolar: 33,5 Ω (58 cm) Bipolar: 61,4 Ω (58 cm) Steroid Dexamethason-Acetat Steroidmenge 1,0 mg maximal Steroid-Bindekörper Silikon Die folgende Tabelle führt die zum Heraus- oder Zurückschrauben der Helix maximal empfohlenen Umdrehungen bei Erstplatzierung auf.
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Seite 15: Medtronic Haftungsausschluss
Fragen oder Problemen zur Seite stehen. Auf Anfrage führen beachten unsere Mitarbeiter auch Schulungen durch, um medizinisches Fachpersonal in der Verwendung von Produkten von Medtronic Sterilisiert mit Ethylenoxid zu unterweisen. Medtronic beschäftigt außerdem fachlich versierte Mitarbeiter, die Anwender unserer Produkte in technischen Fragen beraten. - Seite 16 Tabelle 3. Erläuterung der Symbole auf dem Verpackungsetikett (Fortsetzung) Transvenöse Elektrode mit zwei Defibrillations- elektroden Elektrodenlänge A-V Abstand Stimulation Wahrnehmung Steroidfreisetzendes Dexamethason-Acetat (DXAC) Steroidfreisetzendes Dexamethason-Natrium- phosphat (DSP) Steroidfreisetzendes Dexamethason-Acetat (DXAC) und Dexamethason-Natriumphosphat (DSP) Ein-/Ausschraubbar Ankerelektrode Elektrodeneinführbesteck Elektrodeneinführbesteck mit Führungsdraht Defibrillation Katheterlänge Katheter Durch Platzierungskatheter abgesetzt...
- Seite 18 Australien Medtronic Australasia Pty Ltd Medtronic, Inc. 5 Alma Road 710 Medtronic Parkway Macquarie Park, NSW 2113 Minneapolis, MN 55432 Australien 1800 668 670 www.medtronic.com +1 763 514 4000 Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Autorisierter Repräsentant in der Europäischen...