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Implementierung der Qualitätskontrolle
Jedes Labor wird letztendlich seine eigenen spezifischen Verfahren zur
Qualitätskontrolle und Implementierung festlegen. Die folgenden
Empfehlungen fassen die Mindestanforderungen an die Qualitätskontrollen
für das A
O zusammen:
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1.
Lesen Sie die Anweisungen und Empfehlungen in der Bedienungsanleitung
gründlich und befolgen Sie sie so genau wie es praktisch möglich ist.
2.
Reproduzierbarkeit und Genauigkeit sollten bei jeder Verwendung des
Geräts geprüft werden. Täglich sollten mindestens zwei Standard- oder
Kontrollstufen durchgeführt werden. Weitere laborspezifische
Verifizierungsverfahren sind je nach Bedarf vorzubereiten,
aufrechtzuerhalten und zu befolgen.
3.
Tipps zur Reproduzierbarkeit sind im vorherigen Kapitel enthalten.
Die Vorschläge im entsprechenden Abschnitt zu den Reproduzierbarkeitstipps
sollten möglichst beachtet werden.
4.
Zur Bestimmung der Genauigkeit des Geräts müssen genau bekannte
Standards verwendet werden. Dabei sind die analytischen Ergebnisse mit
dem für den Standard vorgegebenen nominellen Wert zu vergleichen.
Zur Korrektur einer inakzeptablen Ungenauigkeit kann das Gerät, wie in
Kapitel 4 beschrieben, neu kalibriert werden. Häufiges unnötiges
Kalibrieren kann jedoch Genauigkeitsfehler verursachen. Die Kalibrierung
eines vorschriftsmäßig betriebenen Gefrierpunkt-Osmometers in gutem
Zustand verändert oder verschiebt sich nicht.
5.
Befolgen Sie die Qualitätskontrollanforderungen Ihrer Industrieverbände
und Ihrer Aufsichtsbehörden.
6.
Advanced Instruments empfiehlt den folgenden Zeitplan für
Qualitätskontrollen, um eine einwandfreie Funktion, Ergebnisberichtausgabe
und Einhaltung guter Laborpraktiken (GLP) zu gewährleisten:
a. Ein Probenröhrchen Clinitrol™ 290 Referenzlösung sollte täglich, pro
Schicht bzw. bei jedem Einsatz des Systems verwendet werden, um
die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit des Geräts zu prüfen.
b. Wenn Ihr Labor matrixbasierte Kontrolllösungen verwenden muss,
sollten die proteinhaltigen Protinol
Osmolalitätskontrollen zur Überwachung der Präzision und Schaffung
Standards und Qualitätskontrolle
®
Kontrollen und Renol™ Urin-
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Fehlerbehebung
