Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 83

미국 외 지역에서만 사용
Revize / Revize
™
연조직 재건용 콜라겐 기질
설명
Revize / Revize -X 콜라겐 기질은 소의 진피에서 얻은 무세포 피부 조직 기질입니다. 본
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재료는 고체형(Revize)과 그물망형(Revize-X) 구성으로 이용 가능하고 다양한 크기의 멸균된
상태로 제공됩니다. 그물망형 재료는 0�9% 식염수로 수화시켰을 때 2:1의 비율로 확대되도록
설계되었습니다.
용도
Revize / Revize-X 콜라겐 기질은 약해진 연조직을 강화하고 손상 또는 파열된 연조직을 수술로
복원하기 위한 이식에 사용합니다. Revize / Revize-X 콜라겐 기질은 특히 유방 재건을 포함한
성형 및 재건술에 사용합니다.
금기사항
• Revize / Revize-X 콜라겐 기질을 콜라겐이나 소의 산물과 관련한 과민증의 과거력이 있는
환자에게 사용해서는 안됩니다.
경고 및 사용상 주의사항
주의: 미국 연방법은 면허 있는 의료 종사자에 의해 또는 해당 의료 종사자의 지시에 따라서
재료를 판매하도록 제한하고 있습니다.
• 과도한 열은 콜라겐을 손상시킬 수 있습니다. 실온보다 높게 가온한 0�9% 식염수에서
수화처리(hydrate)하지 마십시오. 수화했을 때 제품의 크기가 줄어들면, 이 재료를
사용하지 마십시오.
• 감염되거나 감염이 의심되는 부위에는 이 재료를 신중하게 사용해야 합니다. 기존
감염은 적절하게 치료하십시오. 오염 또는 감염된 상처에 사용하는 경우, 콜라겐 기반의
이식재가 약해지거나 파괴될 수 있습니다.
• 이 재료는 한 명의 환자에게만 사용해야 합니다.
• 포일 밀봉이 파손된 재료는 사용하지 마십시오.
• 개봉한 후 사용하지 않은 모든 재료는 폐기하십시오.
• 재료를 재멸균하지 마십시오.
• 임산부 사용 가능 여부에 대해 평가되지 않은 재료입니다.
• 환자의 의학적 상태가 결함 조직의 치유에 유해한 영향을 줄 수도 있습니다. 의학적
상태에는 비만, 흡연, 당뇨병, 이식 부위의 혈액 공급 부족, 이식 부위의 방사선요법 및
화학요법에 대한 노출 등이 포함됩니다.
• 유효기간이 지난 재료는 사용하지 마십시오.
• Revize-X 콜라겐 기질을 맞물리게 하거나 구멍을 뚫지 마십시오.
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