Contre-Indications; Avertissements Et Mises En Garde - Integra Revize Bedienungsanleitung

Réservé à l'utilisation en dehors des États-Unis
Revize / Revize
™
Matrice collagène pour la reconstruction des tissus mous
Description
La matrice collagène Revize™ / Revize™-X est une matrice dermique acellulaire dérivée de derme bovin�
Le dispositif est disponible en configurations solide (Revize) et perforée (Revize-X) ; il est livré stérile dans
différentes tailles� Le dispositif perforé est conçu pour un ratio d'expansion de 2:1 lorsqu'il est hydraté avec
du sérum physiologique à 0,9 %�
Indications
La matrice collagène Revize / Revize-X est prévue pour l'implantation afin de renforcer les tissus mous
en présence de faiblesse et pour la réparation chirurgicale des membranes de tissu mou endommagées
ou rupturées� La matrice collagène Revize / Revize-X est spécifiquement indiquée dans le cadre d'une
chirurgie esthétique et reconstructive, y compris la reconstruction mammaire�

Contre-indications

• La matrice collagène Revize / Revize-X ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des
antécédents connus d'hypersensibilité au collagène ou aux produits d'origine bovine�

Avertissements et mises en garde

ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un praticien de
santé autorisé ou sur son ordonnance�
• La chaleur excessive peut endommager le collagène� Ne pas hydrater dans du sérum
physiologique à 0,9 % chauffé à une température supérieure à la température ambiante� Si, une
fois hydraté, le produit diminue en taille, NE PAS l'utiliser�
• Le dispositif doit être utilisé avec précaution dans les régions qui présentent une infection
documentée ou suspectée� Traiter de façon appropriée toute infection documentée� S'ils sont
utilisés dans une plaie contaminée ou infectée, les implants à base de collagène peuvent s'affaiblir
ou se dégrader�
• Ce dispositif est exclusivement à usage unique et destiné à un seul patient�
• Ne pas utiliser ce dispositif si l'opercule en aluminium est rompu�
• Jeter toutes les parties ouvertes et inutilisées du dispositif�
• Ne pas restériliser le dispositif�
• Le dispositif n'a pas été évalué chez les femmes enceintes�
• L'état médical du patient peut entraver la cicatrisation du tissu déficient� Ces états peuvent
inclure, entre autres : obésité, tabagisme, diabète, approvisionnement sanguin insuffisant
au niveau du site d'implantation, exposition du site d'implantation à la radiothérapie et la
chimiothérapie�
• Ne pas utiliser le dispositif au-delà de la date de péremption�
• Ne pas mettre en filet ni fenêtrer la matrice collagène Revize-X�
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