Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 69

Потенциальные осложнения
Общие риски могут включать: инфекцию, аллергические реакции, боль, отеки или кровоподтеки,
реакции на инородное тело, острые или хронические воспалительные реакции, спайки, серомы
и гематомы, но не ограничиваются ими. Пациенту следует сообщить об этих и других рисках,
связанных с общей хирургией и использованием анестезии.
Инструкции к применению
Примечание:
• Коллагеновая матрица Revize-X collagen разработана таким образом, что она увеличивается
приблизительно в два раза по сравнению со своей первоначальной площадью.
• Выбирая оптимальную конфигурацию устройства, принимайте во внимание механические
свойства и нагрузку среды.
• Коллагеновая матрица Revize-X более пластична, но не так крепка механически, по
сравнению с коллагеновой матрицей Revize.
• За дополнительной информацией обращайтесь к Руководству по применению
коллагеновой матрицы Revize для реконструкции молочной железы.
Применение
• Осмотреть упаковку и выбросить устройство, если упаковка была ранее повреждена или
открыта.
• Промыть хирургические перчатки, при необходимости, чтобы удалить остатки талька перед
тем, как прикасаться к устройству.
• Вскрыть внешнюю фольговую упаковку и с соблюдением правил асептики достать
внутреннюю, стерильную упаковку и поместить ее в стерильное поле.
• Вынуть устройство из упаковки, используя стерильные нетравматичные щипцы или руку в
перчатке.
• Поместить устройство в стерильный, комнатной температуры, 0,9%-ный физраствор,
и убедиться, что оно полностью намокло (обычно примерно 1-3 минуты). Намокание
показывает изменение цвета с белого (сухое) на серый (мокрое).
• Для облегчения намокания можно применить давление пальцами в перчатке на
поверхности устройства, пока оно не приобретет равномерно серый влажный вид.
• Коллагеновая матрица Revize-X увеличивается в пропорции 2:1 при вымачивании в 0,9%-
ном физрастворе. После вымачивания потянуть вручную и по длине, и по ширине три раза;
размер увеличившегося устройства будет превышать первоначальный примерно в два
раза. См. Рисунок 1.
• Пока оно еще сухое или после вымачивания в стрерильном, комнатной температуры, 0,9%-
ном физрастворе, обрезать устройство до нужного размера и формы.
• Хранить устройство погруженным в стерильный, комнатной температуры, 0,9%-ный
физраствор, пока не придет время его применять.
• Для достижения наилучших результатов размещать увлажненное устройство как можно
ближе к расположению ткани хозяина.
• Устройство следует закрепить на месте с помощью стандартных шовных техник, захватывая
как ткань имплантата, так и ткань хозяина. Рекомендуется соблюдать надлежащий перехлест
между устройством и здоровой тканью хозяина.
• Все неиспользованные куски устройства выбросить.
Безопасность
Устройство изготовлено из говяжей кожи. Исходный материал обрабатывается и производится
только из крупного рогатого скота в соответствии с регулятивными требованиями,
69