Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 24

Mulige komplikationer
Generelle risici kan omfatte, men er ikke begrænset til: Infektion, allergiske reaktioner, smerter, hævelse
eller blå mærker, reaktion over for fremmedlegemer, akutte eller kroniske inflammatoriske reaktioner,
sammenvoksninger, seromer og hæmatomer� Patienten skal gøres opmærksom på disse og andre risici,
der er knyttet til almen kirurgi og brugen af anæstesi�
Brugsanvisning
Bemærk:
• Revize-X Kollagenmatrix er designet til at ekspandere til ca� det dobbelte af det oprindelige areal�
• Overvej de mekaniske egenskaber og belastningsmiljøet, når du bestemmer enhedens passende
konfiguration�
• Revize-X Kollagenmatrix kan bedre tilpasses, men har mindre mekanisk styrke i sammenligning
med Revize Kollagenmatrix�
• Læs Revize Kollagenmatrix Brugervejledning for brystrekonstruktion for at få flere oplysninger�
Applikation
• Inspicer emballagen og bortskaf enheden, hvis emballagen er blevet beskadiget eller åbnet
tidligere�
• Om nødvendigt skylles kirurgiske handsker for at fjerne handskepulver, før du rører ved enheden�
• Træk den udvendige foliepakning af og før aseptisk den indvendige, sterile pakning til sterilt felt�
• Tag enheden ud af pakningen ved brug af en steril, atraumatisk pincet eller med behandsket hånd�
• Nedsænk enheden i sterilt 0,9% saltvand, der har stuetemperatur, for at sikre, at den hydreres
fuldstændigt (typisk ca� 1-3 minutter)� Hydrering er angivet med et farveskift fra hvid (tør) til grå
(våd)�
• For at lette hydrering, kan der anlægges tryk med behandskede fingre hen over enhedens
overflade, indtil den har et ensartet gråt, vådt udseende�
• Revize-X Kollagenmatrix ekspanderer i forholdet 2:1, når den hydreres med 0,9% saltvand� Efter
hydrering, skal produktet trækkes manuelt tre gange i både længden og bredden; størrelsen af den
ekspanderede enhed vil være ca� det dobbelte af det oprindelige areal� Se figur 1.
• Mens den er tør, eller efter iblødsætning i sterilt 0,9 % saltvand, der har stuetemperatur, klippes
enheden til den ønskede størrelse og facon�
• Hold enheden nedsænket i sterilt 0,9% saltvand, der har stuetemperatur, indtil den er klar til brug�
• For at opnå de bedste resultater, skal den hydrerede enhed placeres nær ved værtsvævet�
• Enheden bør fikseres på plads ved brug af standard suturteknikker, der omfatter både transplantat
og værtsvæv� Tilstrækkelig overlapning af enheden med væv fra en sund vært anbefales�
• Hvis der er ubrugte stykker af enheden, skal de kasseres�
Sikkerhed
Enheden er fremstillet af hud fra kvæg� Kildematerialet er behandlet og udelukkende afledt fra kvæg i
overensstemmelse med amerikanske og europæiske lovkrav�
Opbevaring
• Opbevares ved stuetemperatur: 15 - 30°C)�
• Holdes væk fra overdreven varme og direkte sollys�
24