Istruzioni Per L'uso - Integra Revize Bedienungsanleitung

Possibili complicanze
I rischi generali potrebbero includere, ma non a titolo esaustivo: infezione, reazioni allergiche, dolore,
gonfiore o ecchimosi, reazioni a corpi estranei, reazioni infiammatorie acute o croniche, adesioni,
sieromi ed ematomi� Il paziente dovrebbe essere informato di questi e altri rischi legati alla chirurgia
generale e all'uso di anestesia�

Istruzioni per l'uso

Nota:
• La matrice di collagene Revize-X può espandersi fino a circa il doppio della sua area iniziale�
• Tenere in considerazione le proprietà meccaniche e l'ambiente di impianto nel decidere
l'appropriata configurazione del dispositivo�
• La matrice di collagene Revize-X è più facile da sagomare ma ha meno forza meccanica, rispetto
alla matrice di collagene Revize�
• Per maggiori informazioni, consultare la Guida per l'applicazione della matrice di collagene per la
chirurgia ricostruttiva del seno�
Applicazione
• Controllare la confezione e gettare il dispositivo se è danneggiata o aperta�
• Sciacquare i guanti chirurgici, se necessario, per eliminare talco per guanti prima di toccare il
dispositivo�
• Aprire la confezione di alluminio esterna e collocare, in asepsi, la confezione sterile nel campo
sterile�
• Rimuovere il dispositivo dalla confezione usando pinze atraumatiche sterili o una mano guantata�
• Immergere il dispositivo in soluzione fisiologica allo 0,9% sterile a temperatura ambiente per
assicurarsi che sia completamente idratato (in genere bastano circa 1-3 minuti)� L'idratazione viene
indicata da un cambiamento di colore dal bianco (asciutto) al grigio (bagnato)�
• Per facilitare l'idratazione, si può fare pressione con dita guantate attraverso la superficie del
dispositivo fino a quando non sia di un grigio uniforme, bagnato�
• La matrice di collagene Revize-X si allarga con un rapporto 2:1 quando idratata con soluzione
fisiologica allo 0,9%� Dopo l'idratazione, tirare a mano tre volte la lunghezza e la larghezza; le
dimensioni del dispositivo allargato saranno circa il doppio dell'area iniziale� Cfr. Figura 1.
• Quando asciutto, o dopo l'immersione in soluzione fisiologica allo 0,9% sterile a temperatura
ambiente, tagliare il dispositivo alle dimensioni e alla forma necessarie�
• Lasciare il dispositivo immerso in soluzione fisiologica allo 0,9% sterile a temperatura ambiente
fino al momento dell'uso�
• Per ottenere i migliori risultati, collocare il dispositivo idratato vicino al tessuto ospite�
• Il dispositivo dovrebbe essere fissato sul posto usando tecniche di sutura standard che coprono
l'innesto e il tessuto ospite� Si raccomanda un'adeguata sovrapposizione del dispositivo sul
tessuto ospite sano�
• Gettare pezzi inutilizzati del dispositivo�
Sicurezza
Il dispositivo è prodotto con cute bovina� Il materiale d'origine viene trasformato ed esclusivamente
derivato da bovini in conformità con i requisiti normativi degli Stati Uniti ed europei�
Conservazione
• Conservare a temperatura ambiente: 15 - 30°C (59 - 86°F)�
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