Integra Revize Bedienungsanleitung Seite 13

Za uporabu samo izvan SAD-a
Revize / Revize
™
Kolagenski matrix za rekonstrukciju mekog tkiva
Opis
Kolagenski matrix Revize™ / Revize™-X je acelularni matrix kožnog tkiva dobiven iz goveđeg dermisa�
Naprava je dostupna u homogenim (Revize) i mrežastim (meširanim) (Revize-X) konfiguracijama i
isporučuje se sterilna u različitim veličinama� Mrežasta (meširana) naprava dizajnirana je tako da se širi u
odnosu 2 : 1 nakon što je se hidrira s pomoću 0,9 %-tne fiziološke otopine�
Indikacije
Kolagenski matrix Revize / Revize-X načinjen je za uporabu kod implantacije u cilju pojačanja mekog
tkiva ondje gdje postoji slabost te u cilju kirurške obrade oštećenih ili raskinutih ovojnica mekog
tkiva� Kolagenski matrix Revize / Revize-X je osobito indiciran u plastičnoj i rekonstruktivnoj kirurgiji,
uključujući i rekonstrukciju dojke�
Kontraindikacije
• Kolagenski matrix Revize / Revize-X se ne smije koristiti kod pacijenata za koje se zna da su
preosjetljivi na kolagen ili goveđe proizvode�
Upozorenja i mjere opreza
OPREZ: Savezni zakon (u SAD-u) ograničava prodaju ove naprave na prodaju od strane ili po narudžbi
licenciranog zdravstvenog radnika – praktičara�
• Pretjerana toplina može oštetiti kolagen� Nemojte hidrirati u 0,9 %-tnoj fiziološkoj otopini
zagrijanoj na temperaturu višu od sobne� Ako se, uslijed hidracije, proizvod smanji u pogledu
veličine, NEMOJTE koristiti napravu�
• Napravu treba koristiti uz oprez u područjima na kojima infekcija postoji ili se na nju sumnja� Svaku
postojeću infekciju liječite na odgovarajući način� Implantati s bazom od kolagena mogu oslabiti
ili se raspasti ako se koriste na kontaminiranim ili inficiranim ranama�
• Naprava je namijenjena za uporabu samo na jednom pacijentu�
• Nemojte koristiti napravu ako je pečat na foliji oštećen�
• Odbacite sve otvarane i nerabljene dijelove naprave�
• Nemojte ponovno sterilizirati napravu�
• Naprava dosad nije ocijenjena na trudnicama�
• Zdravstveno stanje pacijenta može se negativno odraziti na cijeljenje deficijentnog tkiva� Ta stanja
mogu uključivati, ali se ne ograničavaju, na: pretilost, pušenje, dijabetes, nedovoljnu opskrbu krvlju
na mjestu implantacije te izlaganje mjesta implantacije radioterapiji i kemoterapiji�
• Nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka trajanja�
• Nemojte meširati ili fenestrirati kolagenski matrix Revize-X�
-X
™
13
HR – Hrvatski